Insights comportamentais para incentivar a prescrição criteriosa de opioides
9 de novembro de 2023 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Uso de insights comportamentais para incentivar a prescrição criteriosa de opioides
Em colaboração com o San Diego Medical Examiner's Office e o Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) controlado do Estado da Califórnia, os investigadores propõem revisar envenenamentos por opioides nos últimos 12 meses e enviarão cartas aos prescritores na Califórnia quando pelo menos um dos a(s) receita(s) do provedor foram preenchidas por um paciente que morreu de envenenamento por opioides no Condado de San Diego.
As cartas serão isentas de julgamento e factuais, explicando que um paciente do provedor que estava sendo tratado com narcóticos prescritos morreu de envenenamento por opioides.
A carta também incentivará a prescrição criteriosa, incluindo o uso do sistema CURES antes da prescrição.
Os investigadores avaliarão as práticas de prescrição médica ao longo de 24 meses, 12 meses antes e 12 meses após a carta, usando dados do banco de dados CURES.
A hipótese dos investigadores é que as cartas tornarão o risco de opioides mais disponível cognitivamente e que os médicos responderão prescrevendo opioides com mais cuidado.
Isso resultará em menos mortes devido ao uso indevido e uso mais frequente do sistema CURES.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
851
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os investigadores não estarão inscrevendo indivíduos. Esta é uma avaliação de uma intervenção de saúde pública envolvendo o envio de cartas factuais e sem julgamento do prescritor, assinadas pelo examinador médico do condado, que declararia que um paciente tratado pelo provedor com substâncias controladas morreu de envenenamento por opioides.
Critério de inclusão:
- Prescritores na Califórnia para os quais pelo menos uma de suas prescrições foi preenchida por um paciente que morreu de envenenamento por opioides no Condado de San Diego
Critério de exclusão:
- O prescritor é licenciado fora do estado da Califórnia e não possui uma licença da Califórnia, mas a receita foi preenchida na Califórnia
- O prescritor não tem um relatório CURES registrado
- O prescritor emitiu apenas uma receita de opioides nos últimos 12 meses desde o momento da morte do falecido (e a prescrição foi para o falecido)
- Prescrições com DEA desconhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de carta
O braço de intervenção envolverá cartas enviadas aos prescritores no Condado de San Diego.
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As cartas serão factuais e sem julgamento, assinadas pelo examinador médico do condado, e declaram que um paciente tratado com substâncias controladas morreu de envenenamento por opioides.
A carta incentivará a prescrição criteriosa e fornecerá informações desenvolvidas por um grupo consultivo: como identificar e diminuir regimes inseguros (alta dose, polifarmácia ou uso de vários prescritores); como identificar o vício e encaminhar compassivamente os pacientes para tratamento assistido por medicamentos; e recomendações para evitar resultados ruins (por exemplo,
"não demita seu paciente por sinais de vício.")
A carta também encorajaria o uso do sistema CURES antes da prescrição, bem como a co-prescrição de naloxona.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle envolverá prescritores que não receberam cartas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média ao longo do tempo nos narcóticos dispensados
Prazo: 12 meses
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A hipótese é que a mudança média ao longo do tempo no narcótico dispensado representado como dose mensal de equivalente em miligramas de morfina (MME) será maior para os prescritores que recebem a intervenção por carta, em comparação com a mudança média ao longo do tempo para os prescritores de controle que não recebem a intervenção por carta.
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12 meses
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Número de prescrições de opioides para > 90 equivalentes em miligramas de morfina (MME) e ≥ 50 MME
Prazo: 12 meses
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A hipótese é que haverá menos prescrições de opióides tanto em uma dose> 90 miligramas de morfina equivalente (MME) quanto em uma dose ≥ 50 MME entre os prescritores que recebem a intervenção por carta, em comparação com os prescritores de controle que não recebem a intervenção por carta.
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12 meses
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Número de co-prescrições de opioides e benzodiazepínicos
Prazo: 12 meses
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A hipótese é que haverá menos co-prescrições de opioides e benzodiazepínicos para prescritores que recebem a intervenção por carta, em comparação com prescritores de controle que não recebem a intervenção por carta.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso de CURES
Prazo: 12 meses
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A hipótese é que haverá uso mais frequente de CURES entre os prescritores que recebem a intervenção por carta, em comparação com os prescritores de controle que não recebem a intervenção por carta.
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12 meses
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Número de prescrições de "Novo Início"
Prazo: 12 meses
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A hipótese é que haverá menos prescrições para pacientes virgens de opioides por prescritores que recebem a intervenção por carta, em comparação com prescritores de controle que não recebem a intervenção por carta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHCF-16-00053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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