鼓励明智地开具阿片类药物处方的行为见解
2023年11月9日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
使用行为洞察力来鼓励明智地开阿片类药物
研究人员与圣地亚哥法医办公室和加利福尼亚州的受控物质使用审查和评估系统 (CURES) 合作，提议审查过去 12 个月的阿片类药物中毒情况，并将在至少出现以下情况时向加利福尼亚州的处方医生发送信函提供者的处方由一名在圣地亚哥县死于阿片类药物中毒的患者配药。
这些信件将是非判断性的和事实的，解释了正在接受处方麻醉剂治疗的提供者的一名患者死于阿片类药物中毒。
这封信还将鼓励明智的处方，包括在处方前使用 CURES 系统。
研究人员将使用 CURES 数据库中的数据评估 24 个月、信前 12 个月和信后 12 个月的医生处方实践。
研究人员的假设是，信件将使阿片类药物的风险在认知上更容易获得，并且医生会通过更谨慎地开阿片类药物来做出反应。
这将减少因滥用和更频繁地使用 CURES 系统而导致的死亡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
851
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
研究人员不会招募受试者。 这是对公共卫生干预的评估，涉及发送由县体检医师签署的开处方者的事实和非判断性信件，该信件将声明提供者使用受控物质治疗的患者死于阿片类药物中毒。
纳入标准：
- 加利福尼亚州的开处方者，他们的处方中至少有一个是由一名在圣地亚哥县死于阿片类药物中毒的患者配药的
排除标准：
- Prescriber 在加利福尼亚州以外获得许可并且不持有加利福尼亚州执照，但处方是在加利福尼亚州填写的
- 开处方者没有 CURES 报告记录
- 处方者在死者死亡后的过去 12 个月内只开了一张阿片类药物处方（并且处方是给死者的）
- 含有未知 DEA 的处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：信介入
干预部门将涉及发送给圣地亚哥县开处方者的信件。
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这些信件将是事实和非判断性的，由县体检医师签署，并会声明他们用受控物质治疗的患者死于阿片类药物中毒。
这封信将鼓励明智的处方，并将提供由咨询小组开发的信息：如何识别和减少不安全的治疗方案（高剂量、多种药物或使用多个处方者）；如何识别成瘾并富有同情心地转介患者进行药物辅助治疗；以及避免不良结果的建议（例如
“不要因为上瘾的迹象而解雇你的病人。”）
这封信还鼓励在开处方前使用 CURES 系统，以及联合开纳洛酮处方。
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无干预：控制
对照组将涉及未收到信件的处方者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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配发麻醉品随时间的平均变化
大体时间：12个月
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假设是，与未接受信件干预的对照处方者随时间的平均变化相比，接受信件干预的处方者以每月吗啡毫克当量 (MME) 剂量表示的麻醉药品随时间的平均变化将更大。
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12个月
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> 90 吗啡毫克当量 (MME) 和 ≥ 50 MME 的阿片类药物处方数量
大体时间：12个月
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假设是，与未接受信函干预的对照处方者相比，接受信函干预的处方者中剂量 > 90 吗啡毫克当量 (MME) 和剂量 ≥ 50 MME 的阿片类药物处方都会更少。
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12个月
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阿片类药物和苯二氮卓类联合处方的数量
大体时间：12个月
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假设是，与未接受信件干预的对照处方者相比，接受信件干预的处方者的阿片类药物和苯二氮卓类药物联合处方会更少。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CURES 使用频率
大体时间：12个月
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假设与未接受信件干预的对照处方者相比，接受信件干预的处方者会更频繁地使用 CURES。
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12个月
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“新开始”处方数量
大体时间：12个月
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假设是，与未接受信件干预的对照处方者相比，接受信件干预的处方者为未使用阿片类药物的患者开出的处方会更少。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Doctor, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月27日
初级完成 (实际的)
2017年5月27日
研究完成 (实际的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月1日
首次发布 (估计的)
2016年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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