Viselkedési ismeretek az opioidok megfontolt felírásának ösztönzésére
2023. november 9. frissítette: Jason Doctor, University of Southern California
Viselkedési ismeretek alkalmazása az opioidok megfontolt felírásának ösztönzésére
A San Diego-i Orvosi Vizsgáló Irodával és a Kalifornia Állam Ellenőrzött Anyagfelhasználási Felülvizsgálati és Értékelő Rendszerével (CURES) együttműködve a nyomozók azt javasolják, hogy vizsgálják felül az elmúlt 12 hónap során előforduló opioidmérgezéseket, és leveleket küldenek a kaliforniai gyógyszert felíróknak, ha legalább egy a szolgáltató receptjeit egy beteg töltötte ki, aki opioidmérgezésben halt meg San Diego megyében.
A levelek nem ítélkeznek és tényszerűek, és kifejtik, hogy a szolgáltató egyik páciense, akit vényköteles kábítószerrel kezeltek, opioidmérgezésben halt meg.
A levél az átgondolt felírást is ösztönzi, beleértve a CURES rendszer használatát a felírás előtt.
A vizsgálók a CURES adatbázisból származó adatok felhasználásával értékelik az orvosok felírási gyakorlatát 24 hónapon át, 12 hónappal a levelet megelőzően és 12 hónappal azután.
A kutatók hipotézise az, hogy a levelek kognitív módon elérhetőbbé teszik az opioidok kockázatát, és az orvosok óvatosabban írnak fel opioidokat.
Ez kevesebb halálesetet eredményez a helytelen használat miatt, és a CURES rendszer gyakoribb használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
851
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A nyomozók nem vesznek fel alanyokat. Ez egy olyan közegészségügyi beavatkozás értékelése, amely magában foglalja a felíró tényszerű és nem ítélkező leveleinek megküldését, amelyeket a megyei orvosszakértő írt alá, és amely kimondja, hogy a szolgáltató által szabályozott szerekkel kezelt beteg opioidmérgezésben halt meg.
Bevételi kritériumok:
- Kaliforniai gyógyszert felírók, akiknek legalább az egyik receptjét olyan beteg töltötte ki, aki opioidmérgezésben halt meg San Diego megyében
Kizárási kritériumok:
- A felíró orvos Kalifornia államon kívül rendelkezik engedéllyel, és nem rendelkezik kaliforniai engedéllyel, de a receptet Kaliforniában írták ki
- A gyógyszert felíró orvosnak nincs nyilvántartva CURES jelentése
- A felíró csak egy opioid receptet állított fel az elhunyt halála óta eltelt 12 hónapban (és a receptet az elhunytnak írták fel)
- Ismeretlen DEA-val felírt receptek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levélbeavatkozás
A beavatkozási rész a San Diego megyei felíróknak küldött leveleket foglal magában.
|
A levelek tényszerűek és nem ítélkeznek, a megyei orvosszakértő írja alá, és azt állítják, hogy az általuk szabályozott szerekkel kezelt beteg opioidmérgezésben halt meg.
A levél ösztönözni fogja az átgondolt felírást, és egy tanácsadó csoport által kidolgozott információkat nyújt: hogyan lehet azonosítani és csökkenteni a nem biztonságos kezelési rendeket (nagy dózisú, több gyógyszertár vagy több gyógyszert felíró orvos alkalmazása); hogyan lehet azonosítani a függőséget és együttérzően irányítani a betegeket gyógyszeres kezelésre; és ajánlások a rossz eredmények elkerülésére (pl.
"Ne rúgd ki a páciensedet a függőség jelei miatt.")
A levél a CURES rendszer használatát is javasolja a felírás előtt, valamint a naloxon együttes felírását.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba azok a felírók tartoznak, akik nem kapnak levelet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos időbeli változás a kiadott kábítószerekben
Időkeret: 12 hónap
|
A hipotézis az, hogy az adagolt kábítószer havi morfium-milligramm-egyenértékben (MME) kifejezett átlagos időbeli változása nagyobb lesz a levélbeavatkozásban részesülő felíróknál, mint a levélbeavatkozásban nem részesülő kontroll felírók átlagos időbeli változása.
|
12 hónap
|
|
90-nél nagyobb morfium-milligramm-ekvivalens (MME) és ≥ 50 MME-re felírt opioidok száma
Időkeret: 12 hónap
|
A hipotézis az, hogy mind 90 morfium-milligramm-ekvivalens (MME) és ≥ 50 MME dózis mellett kevesebb opioidot írnak fel a levélbeavatkozásban részesülő felírók között, mint a levélintervencióban nem részesülő kontrollfelíróknál.
|
12 hónap
|
|
Opioid és benzodiazepin együttes felírások száma
Időkeret: 12 hónap
|
A hipotézis az, hogy kevesebb opioid és benzodiazepin társreceptet írnak fel a levélbeavatkozásban részesülő orvosok számára, mint a levélbeavatkozásban nem részesülő kontrollfelíróknál.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GYÓGYÍTÁSOK Használatának gyakorisága
Időkeret: 12 hónap
|
A hipotézis az, hogy a levélbeavatkozásban részesülő felírók körében gyakrabban kerül sor a CURES használatára, mint a levélbeavatkozásban nem részesülő kontrollorvosok körében.
|
12 hónap
|
|
Az „Új kezdet” receptek száma
Időkeret: 12 hónap
|
A hipotézis az, hogy a levélintervencióban részesülő felírók kevesebb receptet írnak fel opioid-naiv betegek számára, mint a levélben nem részesülő betegeknél.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHCF-16-00053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Levelek
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonToborzásMakula degeneráció | Látás károsodás | Amblyopia | Szemészeti betegségEgyesült Királyság