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Approfondimenti comportamentali per incoraggiare la prescrizione giudiziosa di oppioidi

9 novembre 2023 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California

Uso di approfondimenti comportamentali per incoraggiare la prescrizione giudiziosa di oppioidi

In collaborazione con il San Diego Medical Examiner's Office e il Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) controllato dallo Stato della California, gli investigatori propongono di rivedere gli avvelenamenti da oppioidi negli ultimi 12 mesi e invieranno lettere ai prescrittori in California quando almeno uno dei la prescrizione del fornitore è stata compilata da un paziente morto per avvelenamento da oppiacei nella contea di San Diego. Le lettere saranno non giudicanti e fattuali, spiegando che un paziente del fornitore che era in cura con narcotici prescritti è morto per avvelenamento da oppioidi. La lettera incoraggerà anche la prescrizione giudiziosa, incluso l'uso del sistema CURES prima della prescrizione. Gli investigatori valuteranno le pratiche di prescrizione medica per 24 mesi, 12 mesi prima e 12 mesi dopo la lettera utilizzando i dati del database CURES. L'ipotesi degli investigatori è che le lettere renderanno il rischio degli oppioidi più disponibile dal punto di vista cognitivo e che i medici risponderanno prescrivendo gli oppioidi con maggiore attenzione. Ciò si tradurrà in un minor numero di decessi a causa di un uso improprio e un uso più frequente del sistema CURES.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

851

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego County Medical Examiner's Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Gli investigatori non arruoleranno soggetti. Questa è una valutazione di un intervento di sanità pubblica che prevede l'invio di lettere fattuali e non giudicanti del prescrittore, firmate dal medico legale della contea, che affermerebbero che un paziente che il fornitore aveva trattato con sostanze controllate è morto per avvelenamento da oppiacei.

Criterio di inclusione:

  • Prescrittori in California per i quali almeno una delle loro prescrizioni è stata compilata da un paziente morto per avvelenamento da oppiacei nella contea di San Diego

Criteri di esclusione:

  • Il prescrittore è autorizzato al di fuori dello Stato della California e non detiene una licenza della California, ma la prescrizione è stata compilata in California
  • Il prescrittore non ha un rapporto CURES registrato
  • Il prescrittore ha emesso una sola prescrizione di oppioidi negli ultimi 12 mesi dall'ora della morte del defunto (e la prescrizione era per il defunto)
  • Prescrizioni con DEA sconosciuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettera di intervento
Il braccio di intervento comporterà lettere inviate ai prescrittori nella contea di San Diego.
Altro: Lettere
Le lettere saranno fattuali e non giudicanti, firmate dal medico legale della contea, e dichiarerebbero che un paziente che avevano trattato con sostanze controllate è morto per avvelenamento da oppiacei. La lettera incoraggerà la prescrizione giudiziosa e fornirà informazioni sviluppate da un gruppo consultivo: come identificare e ridurre gradualmente i regimi non sicuri (dose elevata, polifarmacia o uso di più prescrittori); come identificare la dipendenza e indirizzare compassionevolmente i pazienti al trattamento farmacologico; e raccomandazioni per evitare esiti negativi (ad es. "non licenziare il paziente per segni di dipendenza.") La lettera incoraggerebbe anche l'uso del sistema CURES prima della prescrizione, così come la co-prescrizione del naloxone.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo coinvolgerà i prescrittori che non ricevono lettere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nel tempo dei narcotici dispensati
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ipotesi è che la variazione media nel tempo del narcotico dispensato rappresentato come dose mensile equivalente di morfina in milligrammi (MME) sarà maggiore per i prescrittori che ricevono la lettera di intervento, rispetto alla variazione media nel tempo per i prescrittori di controllo che non hanno ricevuto la lettera di intervento.
12 mesi
Numero di prescrizioni di oppioidi per > 90 milligrammi equivalenti di morfina (MME) e ≥ 50 MME
Lasso di tempo: 12 mesi
L’ipotesi è che ci saranno meno prescrizioni di oppioidi sia a una dose > 90 milligrammi equivalenti di morfina (MME) che a una dose ≥ 50 MME tra i prescrittori che ricevono la lettera di intervento, rispetto ai prescrittori di controllo che non ricevono la lettera di intervento.
12 mesi
Numero di co-prescrizioni di oppioidi e benzodiazepine
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ipotesi è che ci saranno meno prescrizioni concomitanti di oppioidi e benzodiazepine per i prescrittori che ricevono la lettera di intervento, rispetto ai prescrittori di controllo che non ricevono la lettera di intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo delle CURE
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ipotesi è che ci sarà un uso più frequente delle CURE tra i prescrittori che ricevono la lettera di intervento, rispetto ai prescrittori di controllo che non ricevono la lettera di intervento.
12 mesi
Numero di prescrizioni "Nuovo inizio".
Lasso di tempo: 12 mesi
L’ipotesi è che ci saranno meno prescrizioni per i pazienti naïve agli oppioidi da parte dei prescrittori che ricevono la lettera di intervento, rispetto ai prescrittori di controllo che non ricevono la lettera di intervento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHCF-16-00053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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