Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsindsigt til at tilskynde til fornuftig ordinering af opioider

9. november 2023 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California

Brug af adfærdsmæssig indsigt til at tilskynde til fornuftig ordinering af opioider

I samarbejde med San Diego Medical Examiner's Office og staten Californiens kontrollerede stofanvendelsesgennemgang og evalueringssystem (CURES), foreslår efterforskerne at gennemgå opioidforgiftninger i løbet af de sidste 12 måneder og vil sende breve til ordinerende læger i Californien, når mindst en af udbyderens recept(er) blev udfyldt af en patient, der døde af en opioidforgiftning i San Diego County. Brevene vil være ikke-fordømmende og faktuelle og forklarer, at en patient fra udbyderen, der blev behandlet med receptpligtige stoffer, døde af en opioidforgiftning. Brevet vil også tilskynde til fornuftig ordination, herunder brug af CURES-systemet før ordination. Efterforskerne vil evaluere lægeordineringspraksis over 24 måneder 12 måneder før og 12 måneder efter brev ved hjælp af data fra CURES-databasen. Efterforskernes hypotese er, at breve vil gøre risikoen for opioider mere kognitivt tilgængelig, og at læger vil reagere ved at ordinere opioider mere omhyggeligt. Dette vil resultere i færre dødsfald på grund af misbrug og hyppigere brug af CURES-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

851

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego County Medical Examiner's Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Efterforskerne vil ikke tilmelde forsøgspersoner. Dette er en evaluering af en folkesundhedsintervention, der involverer udsendelse af ordinerende lægers faktuelle og ikke-fordømmende breve, underskrevet af amtslægen, der ville angive, at en patient, som udbyderen havde behandlet med kontrollerede stoffer, døde af en opioidforgiftning.

Inklusionskriterier:

  • Receptudskrivere i Californien, for hvem mindst en af ​​deres recept(er) blev udfyldt af en patient, der døde af en opioidforgiftning i San Diego County

Ekskluderingskriterier:

  • Receptoren er licenseret uden for staten Californien og har ikke en californisk licens, men recepten blev udfyldt i Californien
  • Den ordinerende læge har ikke en CURES-rapport registreret
  • Den ordinerende læge har kun udstedt én opioidrecept i de sidste 12 måneder siden afdødes dødstidspunkt (og ordinationen var til afdøde)
  • Recepter med ukendt DEA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brevindgreb
Interventionsarmen vil involvere breve sendt til ordinerende læger i San Diego County.
Andet: Breve
Brevene vil være faktuelle og ikke-dømmende, underskrevet af amtslægen og vil angive, at en patient, de havde behandlet med kontrollerede stoffer, døde af en opioidforgiftning. Brevet vil tilskynde til fornuftig ordinering og vil give information udviklet af en rådgivende gruppe: hvordan man identificerer og nedtrapper usikre regimer (høj dosis, polyfarmaci eller brug af flere ordinerende læger); hvordan man identificerer afhængighed og medfølende henviser patienter til medicinassisteret behandling; og anbefalinger for at undgå dårlige resultater (f.eks. "skyd ikke din patient for tegn på afhængighed." Brevet vil også opfordre til brug af CURES-systemet før ordination, samt co-ordination af naloxon.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil involvere ordinerende læger, der ikke modtager breve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring over tid i dispenserede narkotika
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er, at den gennemsnitlige ændring over tid i dispenseret narkotikum repræsenteret som månedlig morfin milligram ækvivalent (MME) dosis vil være større for ordinerende læger, der modtager brevinterventionen, sammenlignet med den gennemsnitlige ændring over tid for de kontrolordinerende læger, der ikke modtager brevinterventionen.
12 måneder
Antal opioidordinationer for > 90 morfinmilligramækvivalenter (MME) og ≥ 50 MME
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er, at der vil være færre opioidordinationer både ved en dosis > 90 morfinmilligramækvivalent (MME) og ved en dosis ≥ 50 MME blandt de ordinerende læger, der modtager brevinterventionen, sammenlignet med kontrolrecepterne, der ikke modtager brevinterventionen.
12 måneder
Antal opioider og benzodiazepiner samtidige recepter
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er, at der vil være færre opioid- og benzodiazepin-samordinationer til de ordinerende læger, der modtager brevinterventionen, sammenlignet med kontrolreceptister, der ikke modtager brevinterventionen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af CURES
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er, at der vil være hyppigere brug af CURES blandt ordinerende læger, der modtager brevindsatsen, sammenlignet med kontrolreceptister, der ikke modtager brevindsatsen.
12 måneder
Antal "Nystart"-recepter
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er, at der vil være færre ordinationer til opioidnaive patienter af ordinerende læger, der modtager brevinterventionen, sammenlignet med kontrolreceptister, der ikke modtager brevintervention.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Anslået)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHCF-16-00053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Breve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner