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Verhaltenseinblicke zur Förderung einer vernünftigen Verschreibung von Opioiden

9. November 2023 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California

Nutzung von Verhaltenserkenntnissen zur Förderung einer vernünftigen Verschreibung von Opioiden

In Zusammenarbeit mit dem San Diego Medical Examiner’s Office und dem Controlled Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) des Staates Kalifornien schlagen die Ermittler vor, Opioidvergiftungen in den letzten 12 Monaten zu überprüfen, und werden Briefe an verschreibende Ärzte in Kalifornien senden, wenn mindestens einer der Fälle die Verschreibung(en) des Anbieters wurden von einem Patienten ausgefüllt, der in San Diego County an einer Opioidvergiftung starb. Die Briefe werden nicht wertend und sachlich sein und erklären, dass ein Patient des Anbieters, der mit verschreibungspflichtigen Betäubungsmitteln behandelt wurde, an einer Opioidvergiftung gestorben ist. Das Schreiben wird auch zu einer vernünftigen Verschreibung anregen, einschließlich der Verwendung des CURES-Systems vor der Verschreibung. Die Ermittler werden die ärztlichen Verschreibungspraktiken über 24 Monate, 12 Monate vor und 12 Monate nach dem Schreiben anhand von Daten aus der CURES-Datenbank bewerten. Die Hypothese der Forscher ist, dass Briefe das Risiko von Opioiden kognitiv verfügbarer machen und dass Ärzte darauf reagieren werden, indem sie Opioide vorsichtiger verschreiben. Dies wird zu weniger Todesfällen aufgrund von Missbrauch und einer häufigeren Verwendung des CURES-Systems führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

851

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego County Medical Examiner's Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Ermittler werden keine Probanden einschreiben. Dies ist eine Bewertung einer Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die das Versenden von sachlichen und nicht wertenden Schreiben des verschreibenden Arztes umfasst, die vom Bezirksarzt unterzeichnet sind und aus denen hervorgeht, dass ein Patient, den der Anbieter mit kontrollierten Substanzen behandelt hatte, an einer Opioidvergiftung gestorben ist.

Einschlusskriterien:

  • Verschreibende Personen in Kalifornien, für die mindestens eines ihrer Rezepte von einem Patienten ausgestellt wurde, der in San Diego County an einer Opioidvergiftung starb

Ausschlusskriterien:

  • Der verschreibende Arzt ist außerhalb des Bundesstaates Kalifornien zugelassen und besitzt keine kalifornische Zulassung, aber das Rezept wurde in Kalifornien ausgestellt
  • Der verschreibende Arzt hat keinen CURES-Bericht vorliegen
  • Der verschreibende Arzt hat in den letzten 12 Monaten seit dem Tod des Verstorbenen nur ein Opioid-Rezept ausgestellt (und das Rezept war für den Verstorbenen bestimmt).
  • Rezepte mit unbekannter DEA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schreiben Intervention
Der Interventionsarm umfasst Briefe, die an verschreibende Ärzte in San Diego County gesendet werden.
Sonstiges: Briefe
Die Briefe werden sachlich und nicht wertend sein, vom County Medical Examiner unterzeichnet und besagen, dass ein Patient, den sie mit kontrollierten Substanzen behandelt hatten, an einer Opioidvergiftung gestorben ist. Das Schreiben wird zu einer umsichtigen Verschreibung anregen und Informationen bereitstellen, die von einer Beratungsgruppe entwickelt wurden: wie unsichere Regime identifiziert und ausgeschlichen werden können (hohe Dosis, Polypharmazie oder Verwendung mehrerer verschreibender Ärzte); wie man Sucht erkennt und Patienten mitfühlend zur medikamentengestützten Behandlung überweist; und Empfehlungen zur Vermeidung schlechter Ergebnisse (z. "Entlassen Sie Ihren Patienten nicht wegen Anzeichen von Sucht.") Das Schreiben würde auch die Verwendung des CURES-Systems vor der Verschreibung sowie die gleichzeitige Verschreibung von Naloxon fördern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe umfasst Verschreiber, die keine Briefe erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche zeitliche Veränderung der abgegebenen Betäubungsmittel
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hypothese ist, dass die durchschnittliche zeitliche Änderung des abgegebenen Betäubungsmittels, dargestellt als monatliche Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis (MME), für verschreibende Ärzte größer sein wird, die die Briefintervention erhalten, verglichen mit der durchschnittlichen zeitlichen Änderung für die Kontrollverschreiber, die die Briefintervention nicht erhalten.
12 Monate
Anzahl der Opioidverordnungen für > 90 Morphin-Milligramm-Äquivalent (MME) und ≥ 50 MME
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hypothese ist, dass es sowohl bei einer Dosis > 90 Morphin-Milligrammäquivalent (MME) als auch bei einer Dosis ≥ 50 MME weniger Opioidverordnungen geben wird bei verschreibenden Ärzten, die die Briefintervention erhalten, im Vergleich zu Kontrollverschreibern, die die Briefintervention nicht erhalten.
12 Monate
Anzahl der gleichzeitigen Verschreibungen von Opioiden und Benzodiazepinen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hypothese ist, dass es weniger gleichzeitige Verschreibungen von Opioiden und Benzodiazepinen für verschreibende Ärzte geben wird, die die Brief-Intervention erhalten, im Vergleich zu Kontroll-Verschreibern, die die Brief-Intervention nicht erhalten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von CURES
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hypothese ist, dass CURES bei verschreibenden Ärzten, die den Interventionsbrief erhalten, häufiger eingesetzt wird als bei Kontrollärzten, die den Interventionsbrief nicht erhalten.
12 Monate
Anzahl der „Neustart“-Rezepte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hypothese ist, dass es bei verschreibenden Ärzten, die den Interventionsbrief erhalten, weniger Verschreibungen für Opioid-naive Patienten geben wird, im Vergleich zu Kontrollärzten, die den Interventionsbrief nicht erhalten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHCF-16-00053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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