脳深部刺激とパーキンソン病 (SCP TCI NIRS)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
深部脳刺激とパーキンソン病: 運転タスク中および光学イメージングと遅延割引タスクの手法によるインパルスの制御を含むタスク中の皮質活性化の変化の分析
- 背景 : 視床下核の脳深部刺激療法 (STN-DBS) は、多種多様な運動障害の効果的な治療法です。 ただし、STN-DBS の有効性は不明なメカニズムに依存しています。
- 目的: この研究では、光学イメージングを使用して、研究者は運動課題と遅延割引課題中にパーキンソン病患者の STN-DBS によって誘発される皮質血行動態の変化を評価します。 研究者は、STN-DBS 後のパーキンソン病患者で近赤外分光法 (NIRS) を使用して光学イメージング研究を行います。 研究者は、「オン」および「オフ」の刺激条件下で、運動課題 (左手の動き) および遅延割引課題中に、両側の局所皮質血行動態の変化を測定します。 オキシ Hb、デオキシ Hb、および総 Hb の相対濃度変化継続的に分析します。
- 主要な結果: 運動課題中の「オン」および「オフ」刺激下での局所皮質血行動態変化 (オキシ-Hb、デオキシ-Hb、および総 Hb) の研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病を呈し、STN-DBSで治療された患者。
- 比較患者：他の対象でDBS治療を受けた患者。
除外基準:
- DBSで治療できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：STNレベルで刺激されたパーキンソン病患者
STN レベルで刺激された 15 人のパーキンソン病患者 NIRS EEG HR 記録
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NIRS EEG HR記録
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実験的：非STN
STN NIRS EEG HR記録とは別のターゲットで刺激を受けた5人のパーキンソン病患者
|
NIRS EEG HR記録
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実験的：コントロール
OCD NIRS EEG HR記録の治療のためにDBSを受けている20人の対照患者
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NIRS EEG HR記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所皮質血行動態変化の研究 (oxy-Hb、deoxy-Hb、total Hb)
時間枠：1ヶ月、
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運動課題中の「オン」および「オフ」刺激下。
|
1ヶ月、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所皮質血行動態変化の研究 (oxy-Hb、deoxy-Hb、total Hb)
時間枠：1ヶ月
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遅延割引タスク中の「オン」および「オフ」刺激下。
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1ヶ月
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QUIPスコア（QUIPスケール）の検討
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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局所皮質血行動態変化（オキシ-Hb、デオキシ-Hb、および総Hb）とSTN-DBS刺激のための接触使用の局在化との比較
時間枠：1ヶ月
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ICD のある患者と ICD のない患者の間
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1ヶ月
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STN-DBS刺激の強度による局所皮質血行動態変化（オキシ-Hb、デオキシ-Hb、および総Hb）の比較
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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|
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非STN-DBS刺激の強度による局所皮質血行動態変化（オキシ-Hb、デオキシ-Hb、および総Hb）の研究
時間枠：1ヶ月
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運動課題および遅延割引課題中の「オン」および「オフ」刺激下 (GPi-DBS と STN-DBS の定性的な比較を得るために。
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1ヶ月
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遅延割引タスク (DDT) スコアの研究
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel LEFRANC, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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