Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká mozková stimulace a Parkinsonova choroba (SCP TCI NIRS)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hluboká mozková stimulace a Parkinsonova nemoc: Analýza modifikací kortikální aktivace při řízení a při plnění úkolů zahrnujících řízení impulzů pomocí optického zobrazování a techniky zpožďování diskontování

  • Pozadí: Hluboká mozková stimulace subthalamického jádra (STN-DBS) je účinnou léčbou široké škály pohybových poruch. Účinnost STN-DBS však závisí na nejasných mechanismech.
  • Účel: V této studii, za použití optického zobrazování, budou vyšetřovatelé hodnotit kortikální hemodynamické změny vyvolané STN-DBS u pacientů s parkinsonskou nemocí během motorické úlohy a úlohy diskontování zpoždění. vyšetřovatelé provedou studii optického zobrazování pomocí Near-InfraRed Spectroscopy (NIRS) u pacienta s parkinsonskou nemocí po STN-DBS. Vyšetřovatelé budou měřit bilaterální lokální kortikální hemodynamické změny za podmínek stimulace „Zapnuto“ a „Vypnuto“ a během motorického úkolu (pohyb levé ruky) a zpožďovat úkol s diskontováním Relativní změny koncentrace oxy-Hb, deoxy-Hb a celkového Hb budou průběžně analyzovat.
  • Primární výsledek: Studie lokální kortikální hemodynamické změny (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb) při "zapnuto" a "vypnuto" stimulaci během motorického úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí a léčení pomocí STN-DBS.
  • Pro srovnání pacienti: Pacienti léčení DBS v jiném cíli.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou být léčeni DBS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: parkinsonský pacient stimulovaný na úrovni STN
15 pacientů s Parkinsonovou nemocí stimulovaných na úrovni STN NIRS EEG HR záznam
Přístroj: NIRS EEG HR záznam
NIRS EEG HR záznam
Experimentální: mimo STN
5 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří dostali stimulaci v jiném cíli, který STN NIRS zaznamenává EEG HR
Přístroj: NIRS EEG HR záznam
NIRS EEG HR záznam
Experimentální: řízení
20 kontrolních pacientů podstupujících DBS pro léčbu OCD NIRS EEG HR záznam
Přístroj: NIRS EEG HR záznam
NIRS EEG HR záznam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium lokálních kortikálních hemodynamických změn (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb)
Časové okno: 1 měsíc,
pod stimulací "zapnuto" a "vypnuto" během motorického úkolu.
1 měsíc,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium lokálních kortikálních hemodynamických změn (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb)
Časové okno: 1 měsíc
pod stimulací "zapnuto" a "vypnuto" během úlohy diskontování zpoždění.
1 měsíc
Studium skóre QUIP (škála QUIP)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Porovnání lokálních kortikálních hemodynamických změn (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb) s lokalizací kontaktního použití pro stimulaci STN-DBS
Časové okno: 1 měsíc
mezi pacientem s ICD a pacientem bez ICD
1 měsíc
Porovnání lokálních kortikálních hemodynamických změn (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb) s intenzitou stimulace STN-DBS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Studium lokálních kortikálních hemodynamických změn (oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový Hb) s intenzitou stimulace NonSTN-DBS
Časové okno: 1 měsíc
pod stimulací "zapnuto" a "vypnuto" během motorické úlohy a úlohy diskontování zpoždění (za účelem získání kvalitativního srovnání mezi GPi-DBS a STN-DBS.
1 měsíc
Studie skóre zpožděné diskontovací úlohy (DDT).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na NIRS EEG HR záznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit