深部脑刺激和帕金森病 (SCP TCI NIRS)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
深部脑刺激和帕金森氏病：通过光学成像和延迟折扣任务技术分析驾驶任务期间和涉及冲动控制的任务期间皮质激活的修改
- 背景：丘脑下核 (STN-DBS) 的深部脑刺激是治疗多种运动障碍的有效方法。 然而，STN-DBS 的功效依赖于不明确的机制。
- 目的：在这项研究中，研究人员将使用光学成像评估帕金森病患者在运动任务和延迟贴现任务期间由 STN-DBS 引起的皮质血流动力学变化。 研究人员将在 STN-DBS 后使用近红外光谱 (NIRS) 对帕金森病患者进行光学成像研究。 研究人员将在“开启”和“关闭”刺激条件下以及运动任务（左手运动）和延迟贴现任务期间测量双侧局部皮质血流动力学变化 氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb 的相对浓度变化将是不断分析。
- 主要结果：研究运动任务期间“开启”和“关闭”刺激下的局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有帕金森病并接受 STN-DBS 治疗的患者。
- 对于比较患者：在其他目标中接受 DBS 治疗的患者。
排除标准：
- DBS无法治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕金森病患者在 STN 水平受到刺激
15 名帕金森病患者在 STN 水平上接受刺激 NIRS EEG HR 记录
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NIRS EEG 心率记录
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实验性的：非STN
5 名接受 STN NIRS EEG HR 记录的另一个目标刺激的帕金森病患者
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NIRS EEG 心率记录
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实验性的：控制
20 名接受 DBS 治疗 OCD 的对照患者 NIRS EEG HR 记录
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NIRS EEG 心率记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）
大体时间：1个月，
|
在运动任务期间的“开”和“关”刺激下。
|
1个月，
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）
大体时间：1个月
|
在延迟贴现任务期间的“开”和“关”刺激下。
|
1个月
|
|
QUIP评分（QUIP量表）研究
大体时间：3个月
|
3个月
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局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）与 STN-DBS 刺激接触使用定位的比较
大体时间：1个月
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ICD 患者和非 ICD 患者之间
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1个月
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局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）与 STN-DBS 刺激强度的比较
大体时间：1个月
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1个月
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局部皮质血流动力学变化（氧-Hb、脱氧-Hb 和总 Hb）随 NonSTN-DBS 刺激强度的研究
大体时间：1个月
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在运动任务和延迟折扣任务期间的“开”和“关”刺激下（为了获得 GPi-DBS 和 STN-DBS 之间的定性比较。
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1个月
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延迟贴现任务（DDT）得分研究
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel LEFRANC, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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