Syväaivostimulaatio ja Parkinsonin tauti (SCP TCI NIRS)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Syväaivostimulaatio ja Parkinsonin tauti: Aivokuoren aktivoitumisen muutosten analyysi ajotehtävien aikana ja tehtävien aikana, joihin kuuluu impulssien hallinta optisella kuvantamisella ja viivästysdiskontointitehtävän tekniikalla
- Tausta: Subtalamisen ytimen syvästimulaatio (STN-DBS) on tehokas hoito monenlaisille liikehäiriöille. STN-DBS:n tehokkuus riippuu kuitenkin epäselvistä mekanismeista.
- Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat optista kuvantamista käyttäen STN-DBS:n indusoimia aivokuoren hemodynaamisia muutoksia Parkinson-potilailla motorisen tehtävän ja viivästysdiskontoinnin aikana. tutkijat suorittavat optisen kuvantamistutkimuksen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) Parkinson-potilaalla STN-DBS:n jälkeen. Tutkijat mittaavat kahdenvälisiä paikallisia aivokuoren hemodynaamisia muutoksia "On"- ja "Off"-stimulaatioolosuhteissa sekä motorisen tehtävän aikana (vasemman käden liike) ja viivästysdiskontointitehtävän. analysoida jatkuvasti.
- Ensisijainen tulos: Paikallisen aivokuoren hemodynaamisen muutoksen (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb) tutkimus "on"- ja "off"-stimulaatiossa motorisen tehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan STN-DBS:llä.
- Vertailupotilaat: DBS:llä hoidetut potilaat toisessa kohteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei voida hoitaa DBS:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STN-tasolla stimuloitunut parkinson-potilas
15 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta stimuloitiin STN-tasolla NIRS EEG HR -tallennus
|
NIRS EEG HR -tallennus
|
|
Kokeellinen: ei STN
5 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka saivat stimulaatiota toisessa kohteessa, jota STN NIRS EEG HR -tallennus
|
NIRS EEG HR -tallennus
|
|
Kokeellinen: ohjata
20 kontrollipotilasta, joille tehdään DBS OCD NIRS EEG HR -tallennusta varten
|
NIRS EEG HR -tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten aivokuoren hemodynaamisten muutosten tutkimus (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb)
Aikaikkuna: 1 kuukausi,
|
"on"- ja "off"-stimulaatiossa motorisen tehtävän aikana.
|
1 kuukausi,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten aivokuoren hemodynaamisten muutosten tutkimus (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
"on"- ja "off"-stimuloinnin alla viiveen diskonttaustehtävän aikana.
|
1 kuukausi
|
|
QUIP-pisteiden tutkimus (QUIP-asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Paikallisten aivokuoren hemodynaamisten muutosten (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb) vertailu kontaktikäytön sijaintiin STN-DBS-stimulaatiossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ICD-potilaan ja potilaan ilman ICD:tä välillä
|
1 kuukausi
|
|
Paikallisten aivokuoren hemodynaamisten muutosten (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb) vertailu STN-DBS-stimulaation intensiteettiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Paikallisten aivokuoren hemodynaamisten muutosten (oksi-Hb, deoksi-Hb ja kokonais-Hb) tutkimus nonSTN-DBS-stimulaation intensiteetillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kohdassa "on" ja "off" -stimulaatio motorisen tehtävän ja viiveen diskonttaustehtävän aikana (jotta saadaan laadullinen vertailu GPi-DBS:n ja STN-DBS:n välillä.
|
1 kuukausi
|
|
Tutkimus viivästyneen diskonttaustehtävän (DDT) pisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2013_843_0016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .