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Stimolazione cerebrale profonda e malattia di Parkinson (SCP TCI NIRS)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Stimolazione Cerebrale Profonda e Malattia di Parkinson: Analisi delle Modificazioni dell'Attivazione Corticale Durante Compiti di Guida e Durante Compiti di Controllo degli Impulsi Mediante l'Imaging Ottico e la Tecnica del Delay Discounting

  • Contesto: la stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico (STN-DBS) è un trattamento efficace per un'ampia varietà di disturbi del movimento. Tuttavia, l'efficacia di STN-DBS si basa su meccanismi poco chiari.
  • Scopo: in questo studio, utilizzando l'imaging ottico, i ricercatori valuteranno i cambiamenti emodinamici corticali indotti da STN-DBS di pazienti parkinsoniani durante l'attività motoria e ritardano l'attività di attualizzazione. gli investigatori eseguiranno uno studio di imaging ottico utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) in un paziente parkinsoniano dopo STN-DBS. Gli investigatori misureranno i cambiamenti emodinamici corticali locali bilaterali in condizioni di stimolazione "On" e "Off" e durante un'attività motoria (movimento della mano sinistra) e ritarderanno l'attività di sconto Le variazioni relative alla concentrazione di ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale saranno analizzare continuamente.
  • Esito primario: studio del cambiamento emodinamico corticale locale (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale) sotto stimolazione "on" e "off" durante un compito motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson e trattati con STN-DBS.
  • Per confronto pazienti: pazienti trattati con DBS in altri target.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono essere trattati da DBS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente di parkinson stimolato a livello STN
15 pazienti con malattia di Parkinson stimolati a livello STN Registrazione NIRS EEG HR
Dispositivo: Registrazione NIRS EEG HR
Registrazione NIRS EEG HR
Sperimentale: non STN
5 pazienti con malattia di Parkinson che hanno ricevuto la stimolazione in un altro bersaglio che la registrazione STN NIRS EEG HR
Dispositivo: Registrazione NIRS EEG HR
Registrazione NIRS EEG HR
Sperimentale: controllo
20 pazienti di controllo sottoposti a DBS per il trattamento della registrazione OCD NIRS EEG HR
Dispositivo: Registrazione NIRS EEG HR
Registrazione NIRS EEG HR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio del cambiamento emodinamico corticale locale (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale)
Lasso di tempo: 1 mese,
sotto stimolazione "on" e "off" durante un compito motorio.
1 mese,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio del cambiamento emodinamico corticale locale (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale)
Lasso di tempo: 1 mese
sotto la stimolazione "on" e "off" durante l'attività di sconto del ritardo.
1 mese
Studio del punteggio QUIP (scala QUIP)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Confronto dei cambiamenti emodinamici corticali locali (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale) con la localizzazione dell'uso del contatto per la stimolazione STN-DBS
Lasso di tempo: 1 mese
tra paziente con ICD e paziente senza ICD
1 mese
Confronto dei cambiamenti emodinamici corticali locali (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale) con l'intensità della stimolazione STN-DBS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Studio dei cambiamenti emodinamici corticali locali (ossi-Hb, deossi-Hb e Hb totale) con intensità di stimolazione NonSTN-DBS
Lasso di tempo: 1 mese
sotto stimolazione "on" e "off" durante un compito motorio e un compito di attualizzazione del ritardo (al fine di ottenere un confronto qualitativo tra GPi-DBS e STN-DBS.
1 mese
Studio del punteggio dell'attività di attualizzazione ritardata (DDT).
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2013_843_0016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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