Mélyagyi stimuláció és Parkinson-kór (SCP TCI NIRS)
2025. szeptember 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mélyagyi stimuláció és Parkinson-kór: A kortikális aktiválás módosulásainak elemzése vezetési feladatok során, valamint az impulzusok optikai képalkotással történő szabályozásával és a késleltetési diszkontálás technikájával járó feladatok során
- Háttér: A SubThalamic Nucleus mély agyi stimulációja (STN-DBS) a mozgászavarok széles skálájának hatékony kezelése. Az STN-DBS hatékonysága azonban tisztázatlan mechanizmusokon alapul.
- Cél: Ebben a vizsgálatban, optikai képalkotás segítségével, a kutatók értékelik a Parkinson-kóros betegek STN-DBS által kiváltott agykérgi hemodinamikai változásait a motoros feladat és a késleltetett diszkontálási feladat során. a kutatók optikai képalkotó vizsgálatot végeznek közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) egy parkinson betegen STN-DBS után. A kutatók mérni fogják a kétoldali lokális agykérgi hemodinamikai változásokat "Be" és "Ki" stimulációs körülmények között, valamint motoros feladat (bal kéz mozgása) során, valamint késleltetett diszkontálási feladat Az oxi-Hb, dezoxi-Hb és a teljes Hb relatív koncentrációváltozásai folyamatosan elemezni.
- Elsődleges eredmény: A lokális agykérgi hemodinamikai változás (oxi-Hb, dezoxi-Hb és teljes Hb) vizsgálata „on” és „off” stimuláció mellett motoros feladat során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő és STN-DBS-sel kezelt betegek.
- Összehasonlító betegek: Más célcsoportban DBS-sel kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- DBS-sel nem kezelhető betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Parkinson-kóros beteg STN szinten stimulált
15 Parkinson-kóros beteg STN szinten stimulált NIRS EEG HR felvétel
|
NIRS EEG HR felvétel
|
|
Kísérleti: nem STN
5 Parkinson-kóros beteg, akik stimulációt kaptak egy másik célpontban, amelyet az STN NIRS EEG HR-felvétel
|
NIRS EEG HR felvétel
|
|
Kísérleti: ellenőrzés
20 kontrollbeteg, akik DBS-en estek át az OCD NIRS EEG HR felvételének kezelésére
|
NIRS EEG HR felvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lokális kortikális hemodinamikai változás vizsgálata (oxi-Hb, dezoxi-Hb és teljes Hb)
Időkeret: 1 hónap,
|
motoros feladat alatti "on" és "off" stimuláció alatt.
|
1 hónap,
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lokális kortikális hemodinamikai változás vizsgálata (oxi-Hb, dezoxi-Hb és teljes Hb)
Időkeret: 1 hónap
|
a "be" és "ki" alatti stimuláció alatt a késleltetési diszkontálási feladat alatt.
|
1 hónap
|
|
A QUIP pontszám tanulmányozása (QUIP skála)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
A lokális agykérgi hemodinamikai változások (oxi-Hb, dezoxi-Hb és össz-Hb) összehasonlítása az STN-DBS stimuláció kontakthasználatának lokalizációjával
Időkeret: 1 hónap
|
ICD-s és ICD-nélküli beteg között
|
1 hónap
|
|
A lokális kortikális hemodinamikai változások (oxi-Hb, dezoxi-Hb és teljes Hb) összehasonlítása az STN-DBS stimuláció intenzitásával
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
A lokális agykérgi hemodinamikai változások (oxi-Hb, dezoxi-Hb és teljes Hb) vizsgálata a NonSTN-DBS stimuláció intenzitásával
Időkeret: 1 hónap
|
a "be" és "ki" alatti stimuláció alatt motoros feladat és késleltetési diszkontálási feladat alatt (a GPi-DBS és az STN-DBS közötti minőségi összehasonlítás érdekében.
|
1 hónap
|
|
A késleltetett diszkontálási feladat (DDT) pontszámának tanulmányozása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 9.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2013_843_0016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .