Estimulación cerebral profunda y enfermedad de Parkinson (SCP TCI NIRS)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Estimulación Cerebral Profunda y Enfermedad de Parkinson: Análisis de las Modificaciones de la Activación Cortical Durante las Tareas de Conducción y Durante las Tareas de Control de los Impulsos por medio de la Imagen Óptica y de la Técnica de la Tarea de Descuento de Demora
- Antecedentes: la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS) es un tratamiento eficaz para una gran variedad de trastornos del movimiento. Sin embargo, la eficacia de STN-DBS se basa en mecanismos poco claros.
- Propósito: En este estudio, utilizando imágenes ópticas, los investigadores evaluarán los cambios hemodinámicos corticales inducidos por STN-DBS de pacientes con parkinsonismo durante la tarea motora y la tarea de descuento por retraso. los investigadores realizarán un estudio de imágenes ópticas utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) en un paciente parkinsoniano después de STN-DBS. Los investigadores medirán los cambios hemodinámicos corticales locales bilaterales en condiciones de estimulación "activada" y "desactivada" y durante una tarea motora (movimiento de la mano izquierda) y una tarea de descuento por retraso. Los cambios de concentración relativos de oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total serán analizar continuamente.
- Resultado primario: Estudio del cambio hemodinámico cortical local (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total) bajo estimulación "on" y "off" durante una tarea motora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten enfermedad de Parkinson y tratados con STN-DBS.
- Para pacientes de comparación: Pacientes tratados por DBS en otro objetivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden ser tratados por DBS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paciente de parkinson estimulado a nivel del STN
15 pacientes con enfermedad de parkinson estimulados a nivel de STN Registro NIRS EEG HR
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Registro NIRS EEG FC
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Experimental: no STN
5 pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron estimulación en otro objetivo que el registro STN NIRS EEG HR
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Registro NIRS EEG FC
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Experimental: control
20 pacientes de control sometidos a DBS para el tratamiento de TOC NIRS EEG HR registro
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Registro NIRS EEG FC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de cambios hemodinámicos corticales locales (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total)
Periodo de tiempo: 1 mes,
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bajo estimulación "on" y "off" durante una tarea motora.
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1 mes,
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de cambios hemodinámicos corticales locales (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total)
Periodo de tiempo: 1 mes
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bajo la estimulación "encendido" y "apagado" durante la tarea de descuento por retraso.
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1 mes
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Estudio de puntuación QUIP (escala QUIP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Comparación de los cambios hemodinámicos corticales locales (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total) con la localización del uso de contacto para la estimulación STN-DBS
Periodo de tiempo: 1 mes
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entre paciente con DAI y paciente sin DAI
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1 mes
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Comparación de los cambios hemodinámicos corticales locales (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total) con la intensidad de la estimulación STN-DBS
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Estudio de cambios hemodinámicos corticales locales (oxi-Hb, desoxi-Hb y Hb total) con intensidad de estimulación NonSTN-DBS
Periodo de tiempo: 1 mes
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bajo estimulación "on" y "off" durante una tarea motora y una tarea de descuento de retardo (para obtener una comparación cualitativa entre GPi-DBS y STN-DBS).
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1 mes
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Estudio de la puntuación de la tarea de descuento diferido (DDT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel LEFRANC, MD, Chu Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2013_843_0016
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