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Stimulation cérébrale profonde et maladie de Parkinson (SCP TCI NIRS)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Stimulation cérébrale profonde et maladie de Parkinson : analyse des modifications de l'activation corticale lors de tâches de conduite et lors de tâches impliquant le contrôle des impulsions au moyen de l'imagerie optique et de la technique de tâche d'actualisation du délai

  • Contexte : La stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) est un traitement efficace pour une grande variété de troubles du mouvement. Cependant, l'efficacité du STN-DBS repose sur des mécanismes peu clairs.
  • Objectif : Dans cette étude, en utilisant l'imagerie optique, les chercheurs évalueront les changements hémodynamiques corticaux induits par STN-DBS de patients parkinsoniens pendant la tâche motrice et la tâche d'actualisation du retard. les chercheurs réaliseront une étude d'imagerie optique utilisant la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) chez un patient parkinsonien après STN-DBS. Les chercheurs mesureront les modifications hémodynamiques corticales locales bilatérales dans des conditions de stimulation « On » et « Off » et pendant une tâche motrice (mouvement de la main gauche) et une tâche d'actualisation différée. Les changements de concentration relative d'oxy-Hb, de désoxy-Hb et d'Hb totale seront analyser en permanence.
  • Objectif principal : étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant la maladie de Parkinson et traités par STN-DBS.
  • Pour les patients de comparaison : patients traités par DBS dans une autre cible.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas être traités par DBS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient parkinsonien stimulé au niveau du STN
15 patients atteints de la maladie de parkinson stimulés au niveau STN Enregistrement NIRS EEG HR
Dispositif: Enregistrement NIRS EEG HR
Enregistrement NIRS EEG HR
Expérimental: non STN
5 patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont reçu une stimulation dans une autre cible que l'enregistrement STN NIRS EEG HR
Dispositif: Enregistrement NIRS EEG HR
Enregistrement NIRS EEG HR
Expérimental: contrôle
20 patients témoins subissant une DBS pour le traitement du TOC NIRS EEG HR Recording
Dispositif: Enregistrement NIRS EEG HR
Enregistrement NIRS EEG HR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale)
Délai: 1 mois,
sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice.
1 mois,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale)
Délai: 1 mois
sous la stimulation "on" et "off" pendant la tâche de réduction de délai.
1 mois
Etude du score QUIP (échelle QUIP)
Délai: 3 mois
3 mois
Comparaison des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec la localisation de l'utilisation du contact pour la stimulation STN-DBS
Délai: 1 mois
entre patient avec DAI et patient sans DAI
1 mois
Comparaison des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec l'intensité de la stimulation STN-DBS
Délai: 1 mois
1 mois
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec l'intensité de la stimulation NonSTN-DBS
Délai: 1 mois
sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice et d'une tâche d'actualisation du délai (afin d'obtenir une comparaison qualitative entre GPi-DBS et STN-DBS.
1 mois
Étude du score de la tâche d'actualisation différée (DDT)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2013_843_0016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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