Stimulation cérébrale profonde et maladie de Parkinson (SCP TCI NIRS)
16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Stimulation cérébrale profonde et maladie de Parkinson : analyse des modifications de l'activation corticale lors de tâches de conduite et lors de tâches impliquant le contrôle des impulsions au moyen de l'imagerie optique et de la technique de tâche d'actualisation du délai
- Contexte : La stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) est un traitement efficace pour une grande variété de troubles du mouvement. Cependant, l'efficacité du STN-DBS repose sur des mécanismes peu clairs.
- Objectif : Dans cette étude, en utilisant l'imagerie optique, les chercheurs évalueront les changements hémodynamiques corticaux induits par STN-DBS de patients parkinsoniens pendant la tâche motrice et la tâche d'actualisation du retard. les chercheurs réaliseront une étude d'imagerie optique utilisant la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) chez un patient parkinsonien après STN-DBS. Les chercheurs mesureront les modifications hémodynamiques corticales locales bilatérales dans des conditions de stimulation « On » et « Off » et pendant une tâche motrice (mouvement de la main gauche) et une tâche d'actualisation différée. Les changements de concentration relative d'oxy-Hb, de désoxy-Hb et d'Hb totale seront analyser en permanence.
- Objectif principal : étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant la maladie de Parkinson et traités par STN-DBS.
- Pour les patients de comparaison : patients traités par DBS dans une autre cible.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas être traités par DBS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patient parkinsonien stimulé au niveau du STN
15 patients atteints de la maladie de parkinson stimulés au niveau STN Enregistrement NIRS EEG HR
|
Enregistrement NIRS EEG HR
|
|
Expérimental: non STN
5 patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont reçu une stimulation dans une autre cible que l'enregistrement STN NIRS EEG HR
|
Enregistrement NIRS EEG HR
|
|
Expérimental: contrôle
20 patients témoins subissant une DBS pour le traitement du TOC NIRS EEG HR Recording
|
Enregistrement NIRS EEG HR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale)
Délai: 1 mois,
|
sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice.
|
1 mois,
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale)
Délai: 1 mois
|
sous la stimulation "on" et "off" pendant la tâche de réduction de délai.
|
1 mois
|
|
Etude du score QUIP (échelle QUIP)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Comparaison des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec la localisation de l'utilisation du contact pour la stimulation STN-DBS
Délai: 1 mois
|
entre patient avec DAI et patient sans DAI
|
1 mois
|
|
Comparaison des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec l'intensité de la stimulation STN-DBS
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
|
Étude des modifications hémodynamiques corticales locales (oxy-Hb, désoxy-Hb et Hb totale) avec l'intensité de la stimulation NonSTN-DBS
Délai: 1 mois
|
sous stimulation « on » et « off » lors d'une tâche motrice et d'une tâche d'actualisation du délai (afin d'obtenir une comparaison qualitative entre GPi-DBS et STN-DBS.
|
1 mois
|
|
Étude du score de la tâche d'actualisation différée (DDT)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Première publication (Estimé)
10 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .