Estimulação Cerebral Profunda e Doença de Parkinson (SCP TCI NIRS)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Estimulação Cerebral Profunda e Doença de Parkinson: Análise das Modificações da Ativação Cortical Durante Tarefas de Condução e Durante Tarefas Envolvendo o Controle dos Impulsos por Meio da Imagem Óptica e da Técnica de Delay Discounting Task
- Antecedentes: A estimulação cerebral profunda do Núcleo Subtalâmico (STN-DBS) é um tratamento eficaz para uma grande variedade de distúrbios do movimento. No entanto, a eficácia do STN-DBS depende de mecanismos pouco claros.
- Objetivo: Neste estudo, usando imagens ópticas, os investigadores avaliarão as alterações hemodinâmicas corticais induzidas por STN-DBS de pacientes parkinsonianos durante a tarefa motora e a tarefa de desconto de atraso. os investigadores realizarão um estudo de imagem óptica usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em um paciente parkinsoniano após STN-DBS. Os investigadores irão medir as alterações hemodinâmicas corticais locais bilaterais sob condições de estimulação "On" e "Off" e durante uma tarefa motora (movimento da mão esquerda) e adiar a tarefa de desconto. analisar continuamente.
- Desfecho primário: Estudo da alteração hemodinâmica cortical local (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total) sob estimulação "on" e "off" durante uma tarefa motora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Chu Amiens
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando doença de Parkinson e tratados por STN-DBS.
- Para pacientes de comparação: pacientes tratados por DBS em outro alvo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ser tratados por DBS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente com parkinson estimulado no nível STN
15 pacientes com doença de parkinson estimulados no nível STN registro NIRS EEG HR
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Gravação NIRS EEG HR
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Experimental: não STN
5 pacientes com doença de Parkinson que receberam estimulação em outro alvo que não o registro STN NIRS EEG HR
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Gravação NIRS EEG HR
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Experimental: ao controle
20 pacientes de controle submetidos a DBS para tratamento de TOC NIRS EEG registro de FC
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Gravação NIRS EEG HR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo da alteração hemodinâmica cortical local (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total)
Prazo: 1 mês,
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sob estimulação "on" e "off" durante uma tarefa motora.
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1 mês,
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo da alteração hemodinâmica cortical local (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total)
Prazo: 1 mês
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sob estimulação "on" e "off" durante a tarefa de desconto de atraso.
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1 mês
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Estudo da pontuação QUIP (escala QUIP)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Comparação das alterações hemodinâmicas corticais locais (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total) com a localização do uso de contato para estimulação STN-DBS
Prazo: 1 mês
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entre paciente com CDI e paciente sem CDI
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1 mês
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Comparação das alterações hemodinâmicas corticais locais (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total) com a intensidade da estimulação STN-DBS
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Estudo das alterações hemodinâmicas corticais locais (oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total) com intensidade de estimulação NonSTN-DBS
Prazo: 1 mês
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sob estimulação "on" e "off" durante uma tarefa motora e uma tarefa de desconto de atraso (a fim de obter uma comparação qualitativa entre GPi-DBS e STN-DBS.
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1 mês
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Estudo da pontuação da tarefa de desconto atrasado (DDT)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel LEFRANC, MD, Chu Amiens
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0016
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