Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu i choroba Parkinsona (SCP TCI NIRS)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Głęboka stymulacja mózgu i choroba Parkinsona: analiza modyfikacji aktywacji kory mózgowej podczas zadań związanych z prowadzeniem pojazdu oraz podczas zadań polegających na kontroli impulsów za pomocą obrazowania optycznego i techniki opóźniania zadania dyskontującego

  • Wprowadzenie: Głęboka stymulacja jądra podwzgórzowego mózgu (STN-DBS) jest skuteczną metodą leczenia wielu różnych zaburzeń ruchowych. Jednak skuteczność STN-DBS opiera się na niejasnych mechanizmach.
  • Cel: W tym badaniu, za pomocą obrazowania optycznego, badacze ocenią korowe zmiany hemodynamiczne wywołane przez STN-DBS u pacjentów z parkinsonizmem podczas zadania motorycznego i zadania dyskontowania opóźnień. badacze przeprowadzą badanie obrazowania optycznego przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) u pacjenta z parkinsonizmem po STN-DBS. Badacze będą mierzyć obustronne lokalne zmiany hemodynamiczne kory mózgowej w warunkach stymulacji „włączonej” i „wyłączonej” oraz podczas zadania motorycznego (ruch lewą ręką) i zadania dyskontującego opóźnienie Względne zmiany stężenia oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowitej Hb będą stale analizować.
  • Główny wynik: Badanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory mózgowej (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowita Hb) pod wpływem stymulacji "włączonej" i "wyłączonej" podczas zadania motorycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni metodą STN-DBS.
  • Dla porównania pacjenci: Pacjenci leczeni DBS w innym celu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą być leczeni metodą DBS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z parkinsonem stymulowany na poziomie STN
15 pacjentów z chorobą Parkinsona stymulowanych na poziomie STN NIRS EEG HR
Urządzenie: Zapis NIRS EEG HR
Zapis NIRS EEG HR
Eksperymentalny: nie STN
5 pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy otrzymali stymulację w innym celu niż rejestracja STN NIRS EEG HR
Urządzenie: Zapis NIRS EEG HR
Zapis NIRS EEG HR
Eksperymentalny: kontrola
20 kontrolnych pacjentów poddawanych DBS w leczeniu OCD NIRS Zapis EEG HR
Urządzenie: Zapis NIRS EEG HR
Zapis NIRS EEG HR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory mózgowej (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowita Hb)
Ramy czasowe: 1 miesiąc,
w ramach stymulacji „on” i „off” podczas zadania motorycznego.
1 miesiąc,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory mózgowej (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowita Hb)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pod stymulacją „włącz” i „wyłącz” podczas zadania dyskontowania opóźnienia.
1 miesiąc
Badanie wyniku QUIP (skala QUIP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Porównanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowitej Hb) z lokalizacją wykorzystania kontaktu do stymulacji STN-DBS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
między pacjentem z ICD a pacjentem bez ICD
1 miesiąc
Porównanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory mózgowej (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowitej Hb) z intensywnością stymulacji STN-DBS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Badanie lokalnych zmian hemodynamicznych kory mózgowej (oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowitej Hb) przy intensywności stymulacji NonSTN-DBS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pod stymulacją „włącz” i „wyłącz” podczas zadania motorycznego i zadania dyskontującego opóźnienie (w celu uzyskania jakościowego porównania GPi-DBS i STN-DBS.
1 miesiąc
Badanie wyniku opóźnionego zadania dyskontowania (DDT).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2013_843_0016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zapis NIRS EEG HR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj