Dyp hjernestimulering og Parkinsons sykdom (SCP TCI NIRS)
16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dyp hjernestimulering og Parkinsons sykdom: Analyse av modifikasjoner av den kortikale aktiveringen under kjøreoppgaver og under oppgaver som involverer kontroll av impulsene ved hjelp av optisk bildebehandling og teknikken for forsinkelsesrabattoppgave
- Bakgrunn: Dyp hjernestimulering av Subthalamisk Nucleus (STN-DBS) er en effektiv behandling for en lang rekke bevegelsesforstyrrelser. Effekten av STN-DBS er imidlertid avhengig av uklare mekanismer.
- Formål: I denne studien, ved bruk av optisk avbildning, vil etterforskerne evaluere de kortikale hemodynamiske endringene indusert av STN-DBS hos parkinsonpasienter under motoriske oppgaver og forsinket diskonteringsoppgave. etterforskerne vil utføre en optisk avbildningsstudie ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos en parkinsonpasient etter STN-DBS. Etterforskerne vil måle bilaterale lokale kortikale hemodynamiske endringer under "På" og "Av" stimuleringsforhold og under en motorisk oppgave (venstrehåndsbevegelse) og forsinket diskonteringsoppgave Relative konsentrasjonsendringer av oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb vil være kontinuerlig analysere.
- Primært resultat: Studie av lokal kortikal hemodynamisk endring (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb) under "på" og "av" stimulering under en motorisk oppgave.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom og behandlet med STN-DBS.
- Til sammenligningspasienter: Pasienter behandlet med DBS i annet mål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan behandles av DBS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinson-pasient stimulert på STN-nivå
15 pasienter med Parkinsons sykdom stimulert på STN-nivå NIRS EEG HR-registrering
|
NIRS EEG HR opptak
|
|
Eksperimentell: ikke STN
5 pasienter med Parkinsons sykdom som mottok stimulering i et annet mål som STN NIRS EEG HR registrerte
|
NIRS EEG HR opptak
|
|
Eksperimentell: kontroll
20 kontrollpasienter som gjennomgår DBS for behandling av OCD NIRS EEG HR-registrering
|
NIRS EEG HR opptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av lokal kortikal hemodynamisk endring (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb)
Tidsramme: 1 måned,
|
under " på " og " av " stimulering under en motorisk oppgave.
|
1 måned,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av lokal kortikal hemodynamisk endring (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb)
Tidsramme: 1 måned
|
under " på " og " av " stimulering under forsinkelsesdiskonteringsoppgave.
|
1 måned
|
|
Studie av QUIP-poengsum (QUIP-skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Sammenligning av lokale kortikale hemodynamiske endringer (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb) med lokaliseringen av kontaktbruken for STN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
|
mellom pasient med ICD og pasient uten ICD
|
1 måned
|
|
Sammenligning av lokale kortikale hemodynamiske endringer (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb) med intensiteten av STN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Studie av lokale kortikale hemodynamiske endringer (oksy-Hb, deoksy-Hb og total Hb) med intensitet av NonSTN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
|
under "på" og "av" stimulering under en motorisk oppgave og en forsinkelsesdiskonteringsoppgave (for å oppnå en kvalitativ sammenligning mellom GPi-DBS og STN-DBS.
|
1 måned
|
|
Studie av poengsum for forsinket diskonteringsoppgave (DDT).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
10. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2013_843_0016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .