Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulation og Parkinsons sygdom (SCP TCI NIRS)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dyb hjernestimulation og Parkinsons sygdom: Analyse af ændringerne af den kortikale aktivering under køreopgaver og under opgaver, der involverer styring af impulserne ved hjælp af den optiske billeddannelse og af teknikken til forsinkelsesdiskonteringsopgave

  • Baggrund: Dyb hjernestimulering af SubThalamic Nucleus (STN-DBS) er en effektiv behandling af en lang række bevægelsesforstyrrelser. Effektiviteten af ​​STN-DBS er imidlertid afhængig af uklare mekanismer.
  • Formål: I denne undersøgelse, ved hjælp af optisk billeddannelse, vil efterforskerne evaluere de kortikale hæmodynamiske ændringer induceret af STN-DBS hos parkinsonpatienter under motorisk opgave og forsinket diskonteringsopgave. efterforskerne vil udføre en optisk billeddannelsesundersøgelse ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) i en parkinsonpatient efter STN-DBS. Efterforskerne vil måle bilaterale lokale kortikale hæmodynamiske ændringer under "Til" og "Fra" stimuleringsbetingelser og under en motorisk opgave (venstrehåndsbevægelse) og forsinket diskonteringsopgave. Relative koncentrationsændringer af oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb vil være løbende analysere.
  • Primært resultat: Undersøgelse af lokal kortikal hæmodynamisk ændring (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb) under "on" og "off" stimulering under en motorisk opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom og behandlet med STN-DBS.
  • Til sammenligning patienter: Patienter behandlet af DBS i andet mål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan behandles af DBS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons patient stimuleret på STN-niveau
15 patienter med Parkinsons sygdom stimuleret på STN niveau NIRS EEG HR optagelse
Enhed: NIRS EEG HR optagelse
NIRS EEG HR optagelse
Eksperimentel: ikke STN
5 patienter med Parkinsons sygdom, der modtog stimulering i et andet mål, som STN NIRS EEG HR optog
Enhed: NIRS EEG HR optagelse
NIRS EEG HR optagelse
Eksperimentel: styring
20 kontrolpatienter, der gennemgår DBS til behandling af OCD NIRS EEG HR-registrering
Enhed: NIRS EEG HR optagelse
NIRS EEG HR optagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af lokal kortikal hæmodynamisk ændring (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb)
Tidsramme: 1 måned,
under " on " og " off " stimulation under en motorisk opgave.
1 måned,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af lokal kortikal hæmodynamisk ændring (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb)
Tidsramme: 1 måned
under " on " og " off " stimulation under forsinkelsesdiskonteringsopgave.
1 måned
Undersøgelse af QUIP-score (QUIP-skala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenligning af lokale kortikale hæmodynamiske ændringer (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb) med lokaliseringen af ​​kontaktanvendelsen til STN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
mellem patient med ICD og patient uden ICD
1 måned
Sammenligning af lokale kortikale hæmodynamiske ændringer (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb) med intensiteten af ​​STN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Undersøgelse af lokale kortikale hæmodynamiske ændringer (oxy-Hb, deoxy-Hb og total Hb) med intensitet af NonSTN-DBS-stimulering
Tidsramme: 1 måned
under " on " og " off " stimulation under en motorisk opgave og en forsinkelsesdiskonteringsopgave (for at opnå en kvalitativ sammenligning mellem GPi-DBS og STN-DBS.
1 måned
Undersøgelse af score for delayed discounting task (DDT).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2013_843_0016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med NIRS EEG HR optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner