Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering och Parkinsons sjukdom (SCP TCI NIRS)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Djup hjärnstimulering och Parkinsons sjukdom: Analys av modifieringarna av den kortikala aktiveringen under körningsuppgifter och under uppgifter som involverar styrning av impulserna med hjälp av den optiska avbildningen och av tekniken för fördröjningsdiskonteringsuppgiften

  • Bakgrund: Djup hjärnstimulering av Subthalamisk Nucleus (STN-DBS) är en effektiv behandling för en mängd olika rörelsestörningar. Effektiviteten av STN-DBS är dock beroende av oklara mekanismer.
  • Syfte: I denna studie, med hjälp av optisk avbildning, kommer forskarna att utvärdera de kortikala hemodynamiska förändringarna som induceras av STN-DBS hos parkinsonpatienter under motorisk uppgift och fördröjningsdiskonteringsuppgift. utredarna kommer att utföra en optisk avbildningsstudie med hjälp av Near-InfraRed Spectroscopy (NIRS) på en parkinsonpatient efter STN-DBS. Utredarna kommer att mäta bilaterala lokala kortikala hemodynamiska förändringar under "På" och "Av" stimuleringsförhållanden och under en motorisk uppgift (vänsterhandsrörelse) och fördröjningsdiskonteringsuppgift Relativa koncentrationsförändringar av oxy-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb kommer att vara kontinuerligt analysera.
  • Primärt resultat: Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) under "på" och "av" stimulering under en motorisk uppgift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar Parkinsons sjukdom och behandlas med STN-DBS.
  • För jämförelsepatienter: Patienter som behandlas med DBS i annat mål.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan behandlas med DBS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons patient stimuleras på STN-nivå
15 patienter med Parkinsons sjukdom stimulerade på STN-nivå NIRS EEG HR-registrering
Enhet: NIRS EEG HR inspelning
NIRS EEG HR inspelning
Experimentell: icke STN
5 patienter med Parkinsons sjukdom som fick stimulans i ett annat mål som STN NIRS EEG HR registrerade
Enhet: NIRS EEG HR inspelning
NIRS EEG HR inspelning
Experimentell: kontrollera
20 kontrollpatienter som genomgår DBS för behandling av OCD NIRS EEG HR-registrering
Enhet: NIRS EEG HR inspelning
NIRS EEG HR inspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxy-Hb och total Hb)
Tidsram: 1 månad,
under " på " och " av " stimulering under en motorisk uppgift.
1 månad,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxy-Hb och total Hb)
Tidsram: 1 månad
under " på " och " av " stimulering under fördröjd diskonteringsuppgift.
1 månad
Studie av QUIP-poäng (QUIP-skala)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Jämförelse av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxi-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) med lokaliseringen av kontaktanvändningen för STN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
mellan patient med ICD och patient utan ICD
1 månad
Jämförelse av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxi-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) med intensiteten av STN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
1 månad
Studie av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxy-Hb, deoxy-Hb och totalt Hb) med intensitet av NonSTN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
under "på" och "av" stimulering under en motorisk uppgift och en fördröjningsdiskonteringsuppgift (för att få en kvalitativ jämförelse mellan GPi-DBS och STN-DBS.
1 månad
Studie av DDT-poäng (delayed discounting task).
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2013_843_0016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på NIRS EEG HR inspelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera