Djup hjärnstimulering och Parkinsons sjukdom (SCP TCI NIRS)
16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Djup hjärnstimulering och Parkinsons sjukdom: Analys av modifieringarna av den kortikala aktiveringen under körningsuppgifter och under uppgifter som involverar styrning av impulserna med hjälp av den optiska avbildningen och av tekniken för fördröjningsdiskonteringsuppgiften
- Bakgrund: Djup hjärnstimulering av Subthalamisk Nucleus (STN-DBS) är en effektiv behandling för en mängd olika rörelsestörningar. Effektiviteten av STN-DBS är dock beroende av oklara mekanismer.
- Syfte: I denna studie, med hjälp av optisk avbildning, kommer forskarna att utvärdera de kortikala hemodynamiska förändringarna som induceras av STN-DBS hos parkinsonpatienter under motorisk uppgift och fördröjningsdiskonteringsuppgift. utredarna kommer att utföra en optisk avbildningsstudie med hjälp av Near-InfraRed Spectroscopy (NIRS) på en parkinsonpatient efter STN-DBS. Utredarna kommer att mäta bilaterala lokala kortikala hemodynamiska förändringar under "På" och "Av" stimuleringsförhållanden och under en motorisk uppgift (vänsterhandsrörelse) och fördröjningsdiskonteringsuppgift Relativa koncentrationsförändringar av oxy-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb kommer att vara kontinuerligt analysera.
- Primärt resultat: Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) under "på" och "av" stimulering under en motorisk uppgift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar Parkinsons sjukdom och behandlas med STN-DBS.
- För jämförelsepatienter: Patienter som behandlas med DBS i annat mål.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan behandlas med DBS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parkinsons patient stimuleras på STN-nivå
15 patienter med Parkinsons sjukdom stimulerade på STN-nivå NIRS EEG HR-registrering
|
NIRS EEG HR inspelning
|
|
Experimentell: icke STN
5 patienter med Parkinsons sjukdom som fick stimulans i ett annat mål som STN NIRS EEG HR registrerade
|
NIRS EEG HR inspelning
|
|
Experimentell: kontrollera
20 kontrollpatienter som genomgår DBS för behandling av OCD NIRS EEG HR-registrering
|
NIRS EEG HR inspelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxy-Hb och total Hb)
Tidsram: 1 månad,
|
under " på " och " av " stimulering under en motorisk uppgift.
|
1 månad,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av lokal kortikal hemodynamisk förändring (oxy-Hb, deoxy-Hb och total Hb)
Tidsram: 1 månad
|
under " på " och " av " stimulering under fördröjd diskonteringsuppgift.
|
1 månad
|
|
Studie av QUIP-poäng (QUIP-skala)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Jämförelse av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxi-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) med lokaliseringen av kontaktanvändningen för STN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
|
mellan patient med ICD och patient utan ICD
|
1 månad
|
|
Jämförelse av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxi-Hb, deoxi-Hb och totalt Hb) med intensiteten av STN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Studie av lokala kortikala hemodynamiska förändringar (oxy-Hb, deoxy-Hb och totalt Hb) med intensitet av NonSTN-DBS-stimulering
Tidsram: 1 månad
|
under "på" och "av" stimulering under en motorisk uppgift och en fördröjningsdiskonteringsuppgift (för att få en kvalitativ jämförelse mellan GPi-DBS och STN-DBS.
|
1 månad
|
|
Studie av DDT-poäng (delayed discounting task).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Första postat (Beräknad)
10 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2013_843_0016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .