뇌심부 자극과 파킨슨병 (SCP TCI NIRS)
2018년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
뇌심부자극과 파킨슨병: 광학영상과 지연할인과제 기법을 이용한 운전과 임펄스 조절과제 중 피질활성 변화 분석
- 배경 : 시상하핵의 심부뇌자극술(STN-DBS)은 다양한 운동장애에 효과적인 치료법이다. 그러나 STN-DBS의 효능은 명확하지 않은 메커니즘에 의존합니다.
- 목적: 본 연구에서는 파킨슨병 환자의 운동과제와 지연할인과제에서 STN-DBS에 의해 유발되는 피질혈역학적 변화를 광학영상을 이용하여 평가하고자 한다. 연구자들은 STN-DBS 후 파킨슨병 환자에게 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 광학 이미징 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 "켜짐" 및 "꺼짐" 자극 조건 하에서 그리고 운동 작업(왼손 움직임) 및 지연 할인 작업 동안 양측 국소 피질 혈류역학 변화를 측정할 것입니다. 지속적으로 분석합니다.
- 1차 결과: 운동 과제 동안 "켜짐" 및 "꺼짐" 자극 하에서 국소 피질 혈류역학 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb)에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병을 나타내고 STN-DBS로 치료받은 환자.
- 비교 환자의 경우: 다른 대상에서 DBS로 치료받은 환자.
제외 기준:
- DBS로 치료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STN 수준에서 자극을 받은 파킨슨병 환자
15명의 파킨슨병 환자가 STN 레벨에서 자극을 받았습니다. NIRS EEG HR 기록
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NIRS EEG HR 기록
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실험적: 비 STN
5 STN NIRS EEG HR이 기록하는 또 다른 대상에서 자극을 받은 파킨슨병 환자
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NIRS EEG HR 기록
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실험적: 제어
OCD NIRS EEG HR 기록 치료를 위해 DBS를 받는 20명의 대조군 환자
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NIRS EEG HR 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 피질 혈류역학적 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb) 연구
기간: 1 개월,
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모터 작업 중 "켜짐" 및 "꺼짐" 자극에서.
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1 개월,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 피질 혈류역학적 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb) 연구
기간: 1 개월
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지연 할인 작업 중 "켜기" 및 "끄기" 자극에서.
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1 개월
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QUIP 점수 연구(QUIP 척도)
기간: 3 개월
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3 개월
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STN-DBS 자극을 위한 접촉 사용의 국소화와 국소 피질 혈역학 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb)의 비교
기간: 1 개월
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ICD가 있는 환자와 ICD가 없는 환자 사이
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1 개월
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STN-DBS 자극 강도에 따른 국소 피질 혈역학적 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb) 비교
기간: 1 개월
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1 개월
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NonSTN-DBS 자극의 강도에 따른 국소 피질 혈류역학적 변화(oxy-Hb, deoxy-Hb 및 총 Hb) 연구
기간: 1 개월
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(GPi-DBS와 STN-DBS 사이의 질적 비교를 얻기 위해) 운동 작업 및 지연 할인 작업 동안 "켜짐" 및 "꺼짐" 자극 하에서.
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1 개월
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지연 할인 작업(DDT) 점수 연구
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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