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Tiefenhirnstimulation und Parkinson-Krankheit (SCP TCI NIRS)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tiefenhirnstimulation und Morbus Parkinson: Analyse der Veränderungen der kortikalen Aktivierung bei Fahraufgaben und bei Aufgaben mit Impulskontrolle mittels optischer Bildgebung und der Technik der Verzögerungsdiskontierung

  • Hintergrund: Die Tiefenhirnstimulation des subthalamischen Kerns (STN-DBS) ist eine wirksame Behandlung für eine Vielzahl von Bewegungsstörungen. Die Wirksamkeit von STN-DBS beruht jedoch auf unklaren Mechanismen.
  • Zweck: In dieser Studie werden die Forscher unter Verwendung optischer Bildgebung die kortikalen hämodynamischen Veränderungen bewerten, die durch STN-DBS von Parkinson-Patienten während der motorischen Aufgabe induziert werden, und die Diskontierungsaufgabe verzögern. Die Forscher werden eine optische Bildgebungsstudie mit Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) bei einem Parkinson-Patienten nach STN-DBS durchführen. Die Ermittler messen bilaterale lokale kortikale hämodynamische Veränderungen unter "Ein"- und "Aus"-Stimulationsbedingungen und während einer motorischen Aufgabe (Bewegung der linken Hand) und verzögern die Diskontierungsaufgabe. Relative Konzentrationsänderungen von Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb werden sein laufend analysieren.
  • Primäres Ergebnis: Untersuchung der lokalen kortikalen hämodynamischen Veränderung (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb) unter „Ein“- und „Aus“-Stimulation während einer motorischen Aufgabe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit STN-DBS behandelt werden.
  • Für Vergleichspatienten: Patienten, die mit DBS in einem anderen Ziel behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht mit DBS behandelt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Patient auf STN-Niveau stimuliert
15 Patienten mit Parkinson-Krankheit, stimuliert auf STN-Ebene NIRS EEG HR-Aufzeichnung
Gerät: NIRS EEG HR-Aufzeichnung
NIRS EEG HR-Aufzeichnung
Experimental: kein STN
5 Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Stimulation in einem anderen Ziel als der STN-NIRS-EEG-HF-Aufzeichnung erhielten
Gerät: NIRS EEG HR-Aufzeichnung
NIRS EEG HR-Aufzeichnung
Experimental: Kontrolle
20 Kontrollpatienten, die sich einer DBS zur Behandlung von OCD unterziehen NIRS EEG HR-Aufzeichnung
Gerät: NIRS EEG HR-Aufzeichnung
NIRS EEG HR-Aufzeichnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung lokaler kortikaler hämodynamischer Veränderungen (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb)
Zeitfenster: 1 Monat,
unter „Ein“- und „Aus“-Stimulation während einer motorischen Aufgabe.
1 Monat,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung lokaler kortikaler hämodynamischer Veränderungen (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb)
Zeitfenster: 1 Monat
unter "Ein" und "Aus" Stimulation während der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe.
1 Monat
Untersuchung des QUIP-Scores (QUIP-Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vergleich lokaler kortikaler hämodynamischer Veränderungen (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb) mit der Lokalisierung der Kontaktnutzung für die STN-DBS-Stimulation
Zeitfenster: 1 Monat
zwischen Patient mit ICD und Patient ohne ICD
1 Monat
Vergleich lokaler kortikaler hämodynamischer Veränderungen (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb) mit der Intensität der STN-DBS-Stimulation
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Untersuchung lokaler kortikaler hämodynamischer Veränderungen (Oxy-Hb, Deoxy-Hb und Gesamt-Hb) mit Intensität der NonSTN-DBS-Stimulation
Zeitfenster: 1 Monat
unter „Ein“- und „Aus“-Stimulation während einer motorischen Aufgabe und einer verzögerten Diskontierungsaufgabe (um einen qualitativen Vergleich zwischen GPi-DBS und STN-DBS zu erhalten.
1 Monat
Untersuchung des DDT-Scores (Delayed Discounting Task).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0016

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