Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie en de ziekte van Parkinson (SCP TCI NIRS)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Diepe hersenstimulatie en de ziekte van Parkinson: analyse van de modificaties van de corticale activering tijdens rijtaken en tijdens taken waarbij de controle van de impulsen betrokken is door middel van optische beeldvorming en van de techniek van vertragingsdisconteringstaak

  • Achtergrond: Diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern (STN-DBS) is een effectieve behandeling voor een grote verscheidenheid aan bewegingsstoornissen. De werkzaamheid van STN-DBS berust echter op onduidelijke mechanismen.
  • Doel: In deze studie zullen de onderzoekers, met behulp van optische beeldvorming, de corticale hemodynamische veranderingen evalueren die worden veroorzaakt door STN-DBS van parkinsonpatiënten tijdens motorische taken en vertragingsdisconteringstaak. de onderzoekers zullen een optische beeldvormingsstudie uitvoeren met behulp van Near-InfraRed Spectroscopie (NIRS) bij een patiënt met de ziekte van Parkinson na STN-DBS. De onderzoekers zullen bilaterale lokale corticale hemodynamische veranderingen meten onder "Aan" en "Uit" stimulatiecondities en tijdens een motorische taak (beweging met de linkerhand) en vertragingsdisconteringstaak. Relatieve concentratieveranderingen van oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb zullen worden gemeten. continu analyseren.
  • Primaire uitkomst: Studie van lokale corticale hemodynamische verandering (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb) onder "aan" en "uit" stimulatie tijdens een motorische taak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson en behandeld met STN-DBS.
  • Ter vergelijking patiënten: Patiënten behandeld met DBS in een ander doelwit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet behandeld kunnen worden met DBS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: parkinsonpatiënt gestimuleerd op STN-niveau
15 patiënten met de ziekte van Parkinson gestimuleerd op STN-niveau NIRS EEG HR-registratie
Apparaat: NIRS EEG HR-opname
NIRS EEG HR-opname
Experimenteel: niet STN
5 patiënten met de ziekte van Parkinson die stimulatie kregen in een ander doel dan de STN NIRS EEG HR-registratie
Apparaat: NIRS EEG HR-opname
NIRS EEG HR-opname
Experimenteel: controle
20 controlepatiënten die DBS ondergaan voor de behandeling van OCD NIRS EEG HR-opname
Apparaat: NIRS EEG HR-opname
NIRS EEG HR-opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van lokale corticale hemodynamische verandering (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb)
Tijdsspanne: 1 maand,
onder "aan" en "uit" stimulatie tijdens een motorische taak.
1 maand,

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van lokale corticale hemodynamische verandering (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb)
Tijdsspanne: 1 maand
onder "aan" en "uit" stimulatie tijdens vertragingskortingstaak.
1 maand
Studie van de QUIP-score (QUIP-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Vergelijking van lokale corticale hemodynamische veranderingen (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb) met de lokalisatie van het contactgebruik voor STN-DBS-stimulatie
Tijdsspanne: 1 maand
tussen patiënt met ICD en patiënt zonder ICD
1 maand
Vergelijking van lokale corticale hemodynamische veranderingen (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb) met de intensiteit van STN-DBS-stimulatie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Studie van lokale corticale hemodynamische veranderingen (oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal Hb) met intensiteit van niet-STN-DBS-stimulatie
Tijdsspanne: 1 maand
onder "aan" en "uit" stimulatie tijdens een motorische taak en een uitgestelde disconteringstaak (om een ​​kwalitatieve vergelijking tussen GPi-DBS en STN-DBS te verkrijgen.
1 maand
Studie van de DDT-score (delayed discounting task).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel LEFRANC, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2013_843_0016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op NIRS EEG HR-opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren