免疫抑制された敗血症患者の免疫再構築 (IRIS-7a)

包含基準:

1. 18歳以上80歳未満の患者
2. -入院後48〜120時間で敗血症が疑われる患者
3. 全身性炎症反応症候群（SIRS）の2つ以上の基準（SIRSの基準については参照番号19を参照）および臨床的または微生物学的に感染が疑われる。
4. -ICUへの入院後48〜120時間の任意の時点で、SOFAスコアが2以上で定義される少なくとも1つの臓器不全
5. 次のような昇圧剤治療の要件: i) ≥ 0.05 µg/kg/分の理想体重のエピネフリンまたはノルエピネフリン; ｉｉ）バソプレシン、またはｉｉｉ）理想体重１ｋｇ当たり４～５μｇ以上のドーパミンを、４時間以上連続して投与する。 -IL-7研究への登録前の敗血症経過中の任意の時点で、収縮期圧≥90mmHgまたは平均動脈圧≥60mmHgを維持するために、昇圧剤治療の開始前後の24時間間隔で投与されます。
6. -ICU滞在中の同意日または同意の前日のいずれかで、絶対リンパ球数が900細胞/ mm3以下のリンパ球減少症。
7. -試験で薬物療法治療を開始してから最大2週間のICUでの予測滞在期間
8. -患者またはLARの同意から署名されたインフォームドコンセントを取得する能力。

除外基準:

1. -現在の化学療法または放射線療法による癌および/または過去6週間以内の化学療法または放射線療法の受領
2. -完全な神経学的回復の客観的な証拠がない過去4週間以内の心肺蘇生術）または生存の可能性が最小限であり、35以上のAPACHE IIスコアで定義されている3〜5日以上生きると予想されない患者資格
3. -例えば、重症筋無力症、ギランバレー症候群、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、強皮症、潰瘍性大腸炎、クローン病、自己免疫性肝炎、ウェゲナー病などを含む自己免疫疾患の病歴がある、または現在その証拠がある患者。
4. 固形臓器移植または骨髄移植を受けた患者
5. -急性または慢性リンパ球性白血病の活動性または病歴のある患者
6. -過去12か月以内に診断されたエイズ定義疾患（カテゴリーC） 研究への参加
7. 脾臓摘出の歴史
8. サラセミア、遺伝性球状赤血球症、ゴーシェ病、自己免疫性溶血性貧血など、脾機能亢進症に関連する血液疾患
9. 妊娠中または授乳中の女性
10. -プロポフォール、デクスメデトミジン、ミダゾラムなどの標準治療に属する鎮静剤のテストを目的とした研究を除いて、研究登録前の過去6か月以内の別の調査的介入研究への参加。
11. -関節リウマチ、炎症性腸疾患またはその他の理由でTNF-α阻害薬などの免疫抑制薬を投与されている患者、またはヒドロコルチゾン以外の全身性コルチコステロイドを1日300 mgの用量で投与されている患者
12. -同時免疫療法または生物学的薬剤を含む患者：成長因子、サイトカインおよびインターロイキン（治験薬以外）;たとえば、IL-2、成長因子、インターフェロン、HIV ワクチン、免疫抑制剤、ヒドロキシ尿素、免疫グロブリン、養子細胞療法
13. 囚人