면역 억제된 패혈증 환자의 면역 재구성 (IRIS-7a)

포함 기준:

1. 18세 이상 80세 미만 환자
2. 입원 후 48~120시간 경과 시 패혈증이 지속 의심되는 환자
3. 전신 염증 반응 증후군(SIRS)에 대한 두 가지 이상의 기준(SIRS 기준에 대한 참조 번호 19 참조) 및 임상적으로 또는 미생물학적으로 의심되는 감염.
4. ICU 입원 후 48-120시간 동안 어느 시점에서든 SOFA 점수 ≥2로 정의된 최소 하나의 장기 부전
5. 다음과 같은 승압제 치료의 요구 사항: i) 이상적인 체중 ≥ 0.05 µg/kg/min의 에피네프린 또는 노르에피네프린; ii) 바소프레신, 또는 iii) 이상적인 체중의 ≥ 4-5 μg/kg/min의 도파민, 4시간 이상 동안 지속적으로, 단 최소 20 ml/kg의 결정질 또는 동등한 부피의 콜로이드 IL-7 연구에 등록하기 전 패혈증 과정 중 어느 시점에서든 수축기압 ≥ 90 mmHg 또는 평균 동맥압 ≥ 60 mmHg를 유지하기 위해 승압제 치료 시작 주변 24시간 간격 동안 투여.
6. ICU 체류 중 동의 당일 또는 동의 전날에 절대 림프구 수가 900 세포/mm3 이하인 림프구 감소증.
7. 시험에서 약물 요법 치료를 시작한 후 ICU에서 최대 2주 동안 예상 체류 기간
8. 환자 또는 LAR 동의로부터 서명된 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 현재 화학 요법 또는 방사선 요법이 있는 암 및/또는 지난 6주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 암
2. 완전한 신경학적 회복의 객관적인 증거 없이 지난 4주 이내에 심폐소생술을 받은 환자) 또는 최소한의 생존 가능성이 있고 연구 고려 시점에 APACHE II 점수 ≥ 35로 정의된 3-5일을 초과하여 살 것으로 예상되지 않는 환자 적임
3. 예를 들어, 중증 근무력증, 길랭 바레 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증, 경피증, 궤양성 대장염, 크론병, 자가면역 간염, 베게너병 등을 포함하는 자가면역 질환의 병력이 있거나 현재 증거가 있는 환자.
4. 고형장기이식 또는 골수이식을 받은 환자
5. 활동성 또는 급성 또는 만성 림프구성 백혈병 병력이 있는 환자
6. 연구 시작 전 마지막 12개월 이내에 진단된 AIDS 정의 질병(범주 C)
7. 비장 절제술의 역사
8. 지중해 빈혈, 유전성 구형적혈구증, 고셔병, 자가면역 용혈성 빈혈과 같은 비장 기능 항진증과 관련된 모든 혈액 질환
9. 임산부 또는 수유부
10. 프로포폴, 덱스메데토미딘, 미다졸람과 같은 치료 표준에 속하는 진정제 제품을 시험하기 위한 연구를 제외하고, 연구 시작 전 마지막 6개월 이내에 또 다른 조사 중재 연구에 참여.
11. 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 또는 기타 이유로 면역억제제(예: TNF-알파 억제제) 또는 히드로코르티손 이외의 전신 코르티코스테로이드를 300mg/일 용량으로 투여받는 환자
12. 성장 인자, 사이토카인 및 인터루킨(연구 약물 제외)을 포함하는 동시 면역요법 또는 생물학적 제제를 받는 환자; 예를 들어 IL-2, 성장 인자, 인터페론, HIV 백신, 면역억제제, 수산화요소, 면역글로불린, 입양 세포 요법
13. 죄수