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慢性うつ病の維持メカニズムとその変動性 (GetWell)

2016年6月15日 更新者:Thorsten Barnhofer、Freie Universität Berlin

慢性うつ病のメカニズムとその変化の可能性を維持する: 不一致に基づく処理の役割

うつ病への理解はかなり進んでいるにもかかわらず、うつ病が慢性的な経過をたどっている人の治療は依然として大きな課題となっています。 より効果的な介入を開発するには、メカニズムの維持とそれらに対処する方法についてさらに学ぶことが重要です。 最近の研究では、ネガティブな気分に対する不適応な反応を起こす傾向の根底にある危険因子として機能する可能性のある神経生理学的パラメーターの異常が概説されており、これは慢性うつ病患者で特に顕著である可能性があります。 初期の証拠は、そのような欠損は確立された治療法では容易に対応できない可能性があることを示唆しています。 現在の研究では、マインドフルネスメディエーションを用いたメンタルトレーニングが、アクティブコントロールトレーニングと比較して、慢性うつ病患者のこれらのパラメータを変化させることができるかどうかを調査した。

調査の概要

詳細な説明

不適応的な思考パターンに継続的に関与することは、うつ病の特徴です。 慢性的な疾患に苦しんでいる人は、そのような思考パターンに陥る傾向が習慣的かつ自動的になっている可能性があります。 最近の研究では、そのような持続性の潜在的な認知的および神経生理学的基盤が解明され始めています。 うつ病患者はパフォーマンスモニタリングに重大な欠陥を示しているという証拠があります (Weinberg、Dieterich、および Riesel、2015)。 エラー関連陰性度(ERN)、エラー発生後に短時間発生するシグナルに関する研究では、処理の不一致の初期段階での抑制示唆欠損における重大な異常が報告されています。 ERN の欠損は、より一般的にはうつ病および精神病理の内部表現型として機能することが示唆されています (Manoach & Agam、2013)。 予備的な調査結果は、確立された治療後に症状が軽減された場合でも欠損が残ることを示唆しています。 同様に、より強力な後期陽性電位(LPP; Auerbach、Stanton、Proudfit、& Pizzagalli、2015)や、長時間の増加によって示される安静中の脳の自発的活動の硬直性の増加によって証明されるように、否定的な情報を詳しく説明する傾向が増加しているという証拠があります。自発的な脳振動の範囲の時間相関 (LRTC; Bornas et al., 2013)。

メンタルトレーニングを使用した介入は、これらの異常に対処するのに特に適している可能性があります。 実際、マインドフルネスの短期間のトレーニングでも、重大な神経可塑効果があることがわかっています(Tang et al., 2010)。したがって、今回の研究の目的は、マインドフルネス瞑想のトレーニングを使用した上記のパラメータに対する短期間の介入の効果を調査することでした。 慢性うつ病患者は、2週間のマインドフルネストレーニングまたは休息コントロールトレーニングのいずれかを受けるようランダムに割り当てられた。 現在の症状と回復力/脆弱性要因の自己申告とともに、介入の前後で脳波を測定しました。 マインドフルネストレーニングは、休息コントロールトレーニングよりもERN、LPP、LRTCに対して著しく強い効果があると予想されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM IV の構造化臨床面接によって評価された現在の大うつ病の診断 (First、Spitzer、Gibbon、および Williams、2002)
  • 19歳以前に発症し、症状が慢性的に持続している生涯にわたるうつ病の病歴、または過去に少なくとも3回のうつ病エピソードの病歴があり、そのうち2回は過去2年間に発生している必要がある
  • Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) スコアが 19 を超える、臨床レベルでの現在の症状の重症度の自己申告
  • 25 歳から 60 歳まで、したがって遅発性うつ病の症例は除外され、e) ドイツ語の話し言葉と書き言葉が流暢であること。

除外基準:

  • 精神病または躁病の病歴、現在の摂食障害、OCD、現在の自傷行為、現在の薬物乱用または依存症
  • 外傷性脳損傷の歴史
  • CBTによる現在の治療
  • 現在抗うつ薬を服用している患者の研究への参加は、研究に参加する前の過去 4 週間に薬剤が変更されていないことを条件として許可されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単なマインドフルネストレーニング
この短いマインドフルネス トレーニングは、毎週 3 回の 1.5 時間の個人セッションで構成され、毎日の集中的な自宅練習が含まれていました。 参加者は、録音されたガイド付き瞑想を使用して、毎週 7 日のうち 6 日、1 日 2 回、約 25 分間の正式な瞑想実践に取り組むように求められました。 実践のスケジュールをより柔軟に設定できるようにするため、実践はマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT、Segal et al.、2002)の実践よりも期間が短くなりましたが、マインドフルネスに基づいた介入の標準的な順序に従いました。
週3回の個人セッションと毎日のガイド付き瞑想自宅実践で構成される簡単なマインドフルネストレーニング
他の名前:
  • マインドフルネス介入
アクティブコンパレータ:休息コントロールトレーニング
安静管理トレーニングは、毎週 3 回の 1.5 時間の個人セッションで構成され、毎日の集中的な自宅練習が含まれていました。 参加者は、その日の活動から意図的に離れる手段として、定期的な休憩時間をスケジュールするよう求められました。 休憩の長さと頻度は、瞑想トレーニングに必要な時間を反映していました。 参加者は、急性うつ病をストレスと結び付け、回復に向けた最初の準備段階として、休息、リラクゼーション、ネガティブ思考からの解放を示唆するコントロールトレーニングのもっともらしい理論的根拠を受け取りました。
週3回の個人セッションと、休憩時間からなる毎日の自宅練習で構成される簡単な休憩コントロールトレーニング
他の名前:
  • レストコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エラーに関連したネガティブな感情
時間枠:二週間
事象関連電位 (EEG)
二週間
安静時脳波におけるシータ振動の長距離時間相関
時間枠:二週間
安静時脳波
二週間
後期陽性の可能性
時間枠:二週間
事象関連電位 (EEG)
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態のマインドフルネスのレベル
時間枠:二週間
自己申告
二週間
内受容意識
時間枠:二週間
自己申告
二週間
うつ症状のレベル
時間枠:二週間
自己申告
二週間
反芻傾向
時間枠:二週間
自己申告
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thorsten Barnhofer, PhD、Freie Universität Berlin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月15日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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