Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymujące się mechanizmy przewlekłej depresji i ich zmienność (GetWell)

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Utrzymanie mechanizmów chronicznej depresji i ich zmienność: rola przetwarzania opartego na rozbieżnościach

Pomimo znacznego postępu w zrozumieniu depresji, leczenie osób, które weszły w przewlekły przebieg choroby, nadal stanowi duże wyzwanie. Aby opracować skuteczniejsze interwencje, ważne jest, aby dowiedzieć się więcej o utrzymywaniu mechanizmów i sposobach ich rozwiązywania. Ostatnie badania ujawniły aberracje parametrów neurofizjologicznych, które mogą służyć jako czynniki ryzyka leżące u podstaw tendencji do angażowania się w nieprzystosowawcze reakcje na negatywny nastrój i które mogą być szczególnie wyraźne u pacjentów z przewlekłą depresją. Wstępne dowody sugerują, że takie deficyty mogą nie być łatwe do opanowania za pomocą ustalonych metod leczenia. Obecne badanie miało na celu zbadanie, czy trening mentalny z wykorzystaniem mediacji uważności, w porównaniu z treningiem aktywnej kontroli, może zmienić te parametry u pacjentów z przewlekłą depresją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trwałe zaangażowanie w nieprzystosowane wzorce myślenia jest cechą charakterystyczną depresji. U osób cierpiących na przewlekły przebieg zaburzeń tendencje do angażowania się w takie wzorce myślenia prawdopodobnie przybrały nawykowy i automatyczny charakter. Ostatnie badania zaczęły wyjaśniać potencjalne poznawcze i neurofizjologiczne podstawy takiej wytrwałości. Istnieją dowody na to, że pacjenci z depresją wykazują znaczne deficyty w monitorowaniu wydajności (Weinberg, Dieterich i Riesel, 2015). Badania nad negatywnością związaną z błędami (ERN), sygnałem, który pojawia się na krótko po popełnieniu błędu, wykazały znaczne aberracje w depresji, co sugeruje deficyty na wczesnych etapach rozbieżności w przetwarzaniu. Sugerowano, że deficyty w ERN służą jako endofenotyp depresji i bardziej ogólnie psychopatologii (Manoach i Agam, 2013). Wstępne ustalenia sugerują, że deficyty utrzymują się nawet wtedy, gdy objawy zmniejszają się po ustalonym leczeniu. Podobnie istnieją dowody na wzmożone tendencje do opracowywania negatywnych informacji, na co wskazują silniejsze późne pozytywne potencjały (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) oraz zwiększona sztywność spontanicznej aktywności mózgu w spoczynku, na co wskazuje wydłużony czas -zakres korelacji czasowych spontanicznych oscylacji mózgu (LRTC; Bornas i in., 2013).

Interwencje wykorzystujące trening mentalny mogą być szczególnie odpowiednie do zajęcia się tymi aberracjami. Rzeczywiście, stwierdzono, że nawet krótki trening uważności ma znaczące efekty neuroplastyczne (Tang i in., 2010). Celem obecnego badania było zatem zbadanie skutków krótkiej interwencji z wykorzystaniem treningu medytacji uważności na wyżej wymienione parametry. Pacjenci z przewlekłą depresją zostali losowo przydzieleni do dwutygodniowego treningu uważności lub treningu kontroli odpoczynku. EEG mierzono przed i po interwencji wraz z samoopisem aktualnych objawów i czynników odporności/podatności na zagrożenia. Spodziewaliśmy się, że trening uważności będzie miał znacznie silniejszy wpływ na ERN, LPP i LRTC niż trening kontroli spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualna diagnoza dużej depresji oceniana za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM IV (First, Spitzer, Gibbon i Williams, 2002)
  • historia depresji w ciągu całego życia, która zaczęła się przed 19 rokiem życia i albo przewlekłe utrzymywanie się objawów, albo historia co najmniej trzech poprzednich epizodów depresji, z których dwa musiały wystąpić w ciągu ostatnich dwóch lat
  • zgłaszane przez samych siebie nasilenie obecnych objawów na poziomie klinicznym, zgodnie z Inwentarzem Depresji Becka-II (Beck, Steer i Brown, 1996) powyżej 19 punktów
  • wiek od 25 do 60 lat, z wyłączeniem przypadków depresji o późnym początku, oraz e) biegła znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • historia psychozy lub manii, obecne zaburzenie odżywiania, OCD, obecne samookaleczenie, aktualne nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • obecne leczenie CBT
  • Do badania dopuściliśmy pacjentów, którzy obecnie przyjmowali leki przeciwdepresyjne, pod warunkiem, że lek nie był zmieniany w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki trening uważności
Krótki trening uważności składał się z trzech 1,5-godzinnych tygodniowych sesji indywidualnych i obejmował intensywną codzienną praktykę domową. Uczestnicy zostali poproszeni o zaangażowanie się w formalną praktykę medytacyjną przez około 25 minut dwa razy dziennie przez sześć z siedmiu dni każdego tygodnia, korzystając z nagranych medytacji prowadzonych. Praktyki były krótsze niż praktyki w Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (MBCT, Segal i in., 2002), aby umożliwić większą elastyczność w planowaniu praktyk, ale były zgodne ze standardową sekwencją interwencji opartych na uważności.
Krótki trening uważności obejmujący trzy cotygodniowe sesje indywidualne i codzienną praktykę medytacji prowadzonej w domu
Inne nazwy:
  • Interwencja uważności
Aktywny komparator: Trening kontroli odpoczynku
Trening kontroli odpoczynku składał się z trzech 1,5-godzinnych tygodniowych sesji indywidualnych i obejmował intensywną codzienną praktykę domową. Uczestnicy zostali poproszeni o zaplanowanie regularnych okresów odpoczynku jako sposobu na celowe wycofanie się z zajęć dnia. Długość i częstotliwość okresów odpoczynku odzwierciedlały wymagania czasowe treningu medytacyjnego. Uczestnicy otrzymali wiarygodne uzasadnienie dla treningu kontroli, który powiązał ostrą depresję ze stresem i zasugerował odpoczynek, relaks i odłączenie się od negatywnego myślenia jako początkowy i wstępny krok w kierunku wyzdrowienia.
Krótki trening kontroli odpoczynku składający się z trzech cotygodniowych indywidualnych sesji i codziennej praktyki domowej składającej się z okresów odpoczynku
Inne nazwy:
  • Kontrola odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywność związana z błędami
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Potencjał związany ze zdarzeniem (EEG)
Dwa tygodnie
Korelacje czasowe dalekiego zasięgu oscylacji theta w spoczynkowym EEG
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Spoczynkowe EEG
Dwa tygodnie
Późne potencjały dodatnie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Potencjał związany ze zdarzeniem (EEG)
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy uważności stanu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Samoopis
Dwa tygodnie
Świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Samoopis
Dwa tygodnie
Poziomy objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Samoopis
Dwa tygodnie
Tendencje ruminacyjne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Samoopis
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Krótki trening uważności

Subskrybuj