Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus depresszió mechanizmusainak fenntartása és megváltoztathatóságuk (GetWell)

2016. június 15. frissítette: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

A krónikus depresszió mechanizmusainak fenntartása és megváltoztathatóságuk: az eltérésen alapuló feldolgozás szerepe

A depresszió megértésében elért jelentős előrelépés ellenére a betegség krónikus lefolyásába kerültek kezelése továbbra is komoly kihívást jelent. A hatékonyabb beavatkozások kidolgozása érdekében fontos többet megtudni a fenntartási mechanizmusokról és ezek kezelésének módjairól. A közelmúltban végzett kutatások a neurofiziológiai paraméterek aberrációit vázolták fel, amelyek kockázati tényezőként szolgálhatnak a negatív hangulatra adott maladaptív reakciók hátterében, és amelyek különösen hangsúlyosak lehetnek krónikus depresszióban szenvedő betegeknél. A kezdeti bizonyítékok arra utalnak, hogy az ilyen hiányosságokat nem lehet könnyen orvosolni bevált kezelésekkel. A jelenlegi tanulmány azt vizsgálta, hogy a mindfulness mediációt alkalmazó mentális tréning az aktív kontroll tréninghez képest megváltoztathatja-e ezeket a paramétereket krónikus depressziós betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A maladaptív gondolkodási mintákban való tartós elkötelezettség a depresszió jellemzője. Azoknál, akik a rendellenességek krónikus lefolyásában szenvednek, az ilyen gondolkodási mintákba való bekapcsolódásra való hajlam valószínűleg megszokottá és automatikus természetűvé vált. A legújabb kutatások megkezdték az ilyen tartósság lehetséges kognitív és neurofiziológiai alapjainak feltárását. Bizonyíték van arra, hogy a depressziós betegek teljesítményének monitorozásában jelentős hiányosságok mutatkoznak (Weinberg, Dieterich és Riesel, 2015). A hibával kapcsolatos negativitás (ERN) kutatása, egy olyan jel, amely egy hiba elkövetése után röviddel jelentkezik, jelentős aberrációkat jelentett a depresszióban, ami a feldolgozási eltérések korai szakaszában mutatott hiányosságokat. Az ERN hiányosságairól azt feltételezték, hogy a depresszió és általában a pszichopatológia endofenotípusaként szolgálnak (Manoach és Agam, 2013). Az előzetes eredmények azt sugallják, hogy a hiányosságok akkor is megmaradnak, ha a kialakult kezelések után a tünetek enyhülnek. Hasonlóképpen, bizonyítékok vannak a negatív információk kidolgozásának megnövekedett tendenciájára, amit az erősebb késői pozitív potenciálok (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit és Pizzagalli, 2015), valamint az agy pihenés közbeni spontán aktivitásának megnövekedett merevsége mutat, amit a megnövekedett hosszú -tartomány időbeli korrelációi a spontán agyi oszcillációk (LRTC; Bornas et al., 2013).

A mentális tréninget alkalmazó beavatkozások különösen alkalmasak lehetnek ezen rendellenességek kezelésére. Valójában még az éberségről szóló rövid tréningnek is jelentős neuroplasztikus hatásai vannak (Tang és mtsai, 2010). A jelen tanulmány célja tehát az volt, hogy megvizsgálja egy rövid beavatkozás hatását a mindfulness meditációban végzett tréning segítségével a fent felsorolt ​​paraméterekre. A krónikus depressziós betegeket véletlenszerűen beosztották egy kéthetes éberségi tréningre vagy egy nyugalmi kontroll tréningre. Az EEG-t a beavatkozás előtt és után mérték, az aktuális tünetekről és a reziliencia/sebezhetőségi tényezőkről szóló önbevallásokkal együtt. Arra számítottunk, hogy a mindfulness tréning lényegesen erősebb hatással lesz az ERN-re, LPP-re és LRTC-re, mint a nyugalmi kontroll tréning.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a major depresszió jelenlegi diagnózisa a DSM IV strukturált klinikai interjúja alapján (First, Spitzer, Gibbon és Williams, 2002)
  • egy életen át tartó depresszió 19 éves kor előtt jelentkezett, és a tünetek krónikusan fennállnak, vagy legalább három korábbi depressziós epizód volt, amelyek közül kettőnek az elmúlt két év során kellett előfordulnia
  • az aktuális tünetek saját bevallása szerinti súlyossága klinikai szinten, amint azt a Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer és Brown, 1996) 19 feletti pontszámok jelzik
  • 25 és 60 év közöttiek, így kizárva a késői depresszió eseteit, és e) folyékonyan beszélt és írott németül.

Kizárási kritériumok:

  • pszichózis vagy mánia anamnézisében, jelenlegi étkezési zavar, OCD, jelenlegi önkárosítás, jelenlegi szerhasználat vagy függőség
  • traumás agysérülés anamnézisében
  • jelenlegi CBT-kezelés
  • Olyan betegeket is beengedtünk a vizsgálatba, akik jelenleg antidepresszánst szedtek, feltéve, hogy a gyógyszert nem változtatták meg a vizsgálatba való belépés előtti utolsó négy hét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid Mindfulness tréning
A rövid mindfulness tréning három heti 1,5 órás egyéni foglalkozásból állt, és intenzív napi otthoni gyakorlatot is tartalmazott. A résztvevőket arra kérték, hogy vegyenek részt formális meditációs gyakorlatban naponta kétszer körülbelül 25 percig, minden hét hétből hat napján rögzített vezetett meditációk segítségével. A gyakorlatok rövidebb időtartamúak voltak, mint a Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT, Segal et al., 2002) gyakorlatai, hogy nagyobb rugalmasságot tegyenek lehetővé a gyakorlatok ütemezésében, de követték az éberség alapú beavatkozások szokásos sorrendjét.
Viselkedési: Rövid Mindfulness tréning
Rövid mindfulness tréning, amely heti három egyéni foglalkozásból és napi irányított meditációs otthoni gyakorlatból áll
Más nevek:
  • Mindfulness beavatkozás
Aktív összehasonlító: Pihenőkontroll tréning
A nyugalmi kontroll tréning három heti 1,5 órás egyéni edzésből állt, és intenzív napi otthoni gyakorlatot is tartalmazott. A résztvevőket arra kérték, hogy ütemezzenek be rendszeres pihenőidőket, hogy szándékosan visszavonuljanak a napi tevékenységektől. A pihenőidő hossza és gyakorisága a meditációs tréning időigényét tükrözte. A résztvevők elfogadható indoklást kaptak a kontrolltréninghez, amely az akut depressziót a stresszhez kapcsolta, és a pihenést, az ellazulást és a negatív gondolkodástól való elszakadást javasolta a gyógyulás felé vezető kezdeti és előzetes lépésként.
Viselkedési: Pihenőkontroll tréning
Rövid pihenőkontroll tréning, amely heti három egyéni alkalomból és pihenőidőket tartalmazó napi otthoni gyakorlatból áll
Más nevek:
  • Pihenésszabályozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibával kapcsolatos negativitás
Időkeret: Két hét
Eseményhez kapcsolódó potenciál (EEG)
Két hét
A théta-oszcillációk hosszú távú időbeli korrelációi nyugalmi EEG-ben
Időkeret: Két hét
Nyugalmi EEG
Két hét
Késői pozitív potenciálok
Időkeret: Két hét
Eseményhez kapcsolódó potenciál (EEG)
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állapottudatosság szintjei
Időkeret: Két hét
Önbeszámoló
Két hét
Interoceptív tudatosság
Időkeret: Két hét
Önbeszámoló
Két hét
A depressziós tünetek szintje
Időkeret: Két hét
Önbeszámoló
Két hét
Kérődző hajlamok
Időkeret: Két hét
Önbeszámoló
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freie Universität Berlin

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BA2255/3-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Rövid Mindfulness tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel