- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02801513
Mecanismos de mantenimiento de la depresión crónica y su variabilidad (GetWell)
Mecanismos de mantenimiento de la depresión crónica y su variabilidad: el papel del procesamiento basado en discrepancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación persistente en patrones de pensamiento desadaptativos es un sello distintivo de la depresión. En aquellos que sufren un curso crónico de los trastornos, es probable que las tendencias hacia la participación en tales patrones de pensamiento se hayan vuelto de naturaleza habitual y automática. Investigaciones recientes han comenzado a dilucidar las posibles bases cognitivas y neurofisiológicas de tal persistencia. Existe evidencia de que los pacientes deprimidos muestran déficits significativos en el control del desempeño (Weinberg, Dieterich y Riesel, 2015). La investigación sobre la negatividad relacionada con errores (ERN), una señal que se produce brevemente después de la comisión de un error, ha informado de aberraciones significativas en los déficits que sugieren deprimidos en las primeras etapas de las discrepancias de procesamiento. Se ha sugerido que los déficits en ERN sirven como un endofenotipo para la depresión y la psicopatología en general (Manoach & Agam, 2013). Los hallazgos preliminares sugieren que los déficits permanecen incluso cuando los síntomas se reducen siguiendo los tratamientos establecidos. De manera similar, hay evidencia de mayores tendencias para elaborar información negativa como lo demuestran los potenciales positivos tardíos más fuertes (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit y Pizzagalli, 2015) y una mayor rigidez de la actividad espontánea del cerebro durante el descanso como lo indica el aumento de la duración prolongada. -correlaciones temporales de rango de oscilaciones cerebrales espontáneas (LRTC; Bornas et al., 2013).
Las intervenciones que utilizan entrenamiento mental pueden ser particularmente adecuadas para abordar estas aberraciones. De hecho, se ha descubierto que incluso un entrenamiento breve en atención plena tiene efectos neuroplásticos significativos (Tang et al., 2010). Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar los efectos de una intervención breve que utiliza el entrenamiento en meditación de atención plena en los parámetros enumerados anteriormente. Los pacientes con depresión crónica fueron asignados aleatoriamente para recibir un entrenamiento de atención plena de dos semanas o un entrenamiento de control en reposo. El EEG se midió antes y después de la intervención junto con los autoinformes de los síntomas actuales y los factores de resiliencia/vulnerabilidad. Esperábamos que el entrenamiento de atención plena tuviera efectos significativamente más fuertes en ERN, LPP y LRTC que el entrenamiento de control en reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico actual de depresión mayor según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada para el DSM IV (First, Spitzer, Gibbon y Williams, 2002)
- un historial de por vida de depresión con inicio antes de los 19 años y persistencia crónica de los síntomas o un historial de al menos tres episodios previos de depresión, dos de los cuales deben haber ocurrido durante los últimos dos años
- gravedad autoinformada de los síntomas actuales a nivel clínico según lo indicado por el Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer y Brown, 1996) puntuaciones superiores a 19
- de 25 a 60 años, excluyendo así los casos de depresión de inicio tardío, y e) dominio del alemán hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de psicosis o manía, trastorno alimentario actual, TOC, autolesión actual, abuso o dependencia de sustancias actual
- antecedentes de lesión cerebral traumática
- tratamiento actual con TCC
- Permitimos que los pacientes que actualmente tomaban antidepresivos participaran en el estudio siempre que no se hubiera cambiado la medicación durante las últimas cuatro semanas antes de la entrada en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve entrenamiento de atención plena
El breve entrenamiento de atención plena constaba de tres sesiones individuales semanales de 1,5 horas e incluía práctica intensiva diaria en el hogar.
Se pidió a los participantes que participaran en la práctica formal de meditación durante unos 25 minutos dos veces al día durante seis de los siete días de cada semana utilizando meditaciones guiadas grabadas.
Las prácticas tenían una duración más corta que las prácticas de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT, Segal et al., 2002) para permitir una mayor flexibilidad en la programación de las prácticas, pero seguían la secuencia estándar de las intervenciones basadas en la atención plena.
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Entrenamiento breve de atención plena que consta de tres sesiones individuales semanales y práctica diaria de meditación guiada en el hogar
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de control de reposo
El entrenamiento de control en reposo constaba de tres sesiones individuales semanales de 1,5 horas e incluía práctica intensiva diaria en casa.
Se pidió a los participantes que programaran períodos de descanso regulares como una forma de retirarse deliberadamente de las actividades del día.
La duración y la frecuencia de los períodos de descanso reflejaron las demandas de tiempo del entrenamiento de meditación.
Los participantes recibieron una justificación plausible para el entrenamiento de control que vinculaba la depresión aguda con el estrés y sugería descanso, relajación y desconexión de los pensamientos negativos como un paso inicial y preliminar hacia la recuperación.
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Breve entrenamiento de control de descanso que consta de tres sesiones individuales semanales y práctica diaria en el hogar que consiste en períodos de descanso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Negatividad relacionada con el error
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Potencial relacionado con eventos (EEG)
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Dos semanas
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Correlaciones temporales de largo alcance de oscilaciones theta en EEG en reposo
Periodo de tiempo: Dos semanas
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EEG en reposo
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Dos semanas
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Potenciales positivos tardíos
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Potencial relacionado con eventos (EEG)
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de mindfulness del estado
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Autoinforme
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Dos semanas
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Conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Autoinforme
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Dos semanas
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Niveles de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Autoinforme
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Dos semanas
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Tendencias rumiantes
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Autoinforme
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BA2255/3-1
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