- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02801513
만성우울증의 기전과 변화 가능성 유지 (GetWell)
만성우울증의 기전과 가변성 유지: 불일치 기반 처리의 역할
연구 개요
상세 설명
부적응적 사고 패턴에 지속적으로 참여하는 것은 우울증의 특징입니다. 장애의 만성 경과로 고통받는 사람들에게서 그러한 사고 패턴에 관여하는 경향은 본질적으로 습관적이고 자동적이 될 가능성이 있습니다. 최근 연구는 이러한 지속성의 잠재적인 인지 및 신경생리학적 기반을 밝히기 시작했습니다. 우울증 환자가 성과 모니터링에 상당한 결함을 보인다는 증거가 있습니다(Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). 오류 커미션 직후에 잠시 발생하는 신호인 오류 관련 부정성(ERN)에 대한 연구는 처리 불일치의 초기 단계에서 우울 제안 적자에서 상당한 일탈을 보고했습니다. ERN의 결핍은 우울증과 보다 일반적으로 정신 병리에 대한 내표현형으로 작용하는 것으로 제안되었습니다(Manoach & Agam, 2013). 예비 연구 결과는 확립된 치료에 따라 증상이 감소하더라도 적자가 남아 있음을 시사합니다. 유사하게, 더 강한 후기 양성 전위(LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015)와 휴식 중 뇌의 자발적 활동의 경직성 증가에 의해 입증된 바와 같이 부정적인 정보를 정교화하는 경향이 증가했다는 증거가 있습니다. - 자발 뇌 진동의 범위 시간적 상관관계(LRTC; Bornas et al., 2013).
정신 훈련을 사용하는 개입은 이러한 일탈을 해결하는 데 특히 적합할 수 있습니다. 실제로 마음챙김에 대한 짧은 훈련조차도 상당한 신경가소성 효과를 갖는 것으로 밝혀졌습니다(Tang et al., 2010). 따라서 현재 연구의 목적은 위에 나열된 매개변수에 대한 마음챙김 명상 훈련을 사용한 간단한 개입의 효과를 조사하는 것이었습니다. 만성 우울증 환자는 무작위로 2주간의 마음챙김 훈련 또는 휴식 조절 훈련을 받도록 배정되었습니다. EEG는 현재 증상 및 탄력성/취약성 요인에 대한 자가 보고와 함께 중재 전후에 측정되었습니다. ERN, LPP, LRTC에 대해 마음챙김 훈련이 휴식 조절 훈련보다 유의미하게 더 강한 영향을 미칠 것으로 예상했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)에 의해 평가된 주요 우울증의 현재 진단
- 19세 이전에 발병하고 증상이 만성적으로 지속되거나 이전에 최소 3번의 우울증 에피소드(이 중 2번은 지난 2년 동안 발생해야 함)의 병력이 있는 우울증의 평생 병력
- Beck Depression Inventory-II(Beck, Steer, & Brown, 1996) 점수가 19 이상인 임상 수준에서 현재 증상의 자가 보고 심각도
- 25세에서 60세까지 따라서 후기 발병 우울증의 경우는 제외 e) 유창한 독일어 구어체 및 문어체.
제외 기준:
- 정신병 또는 조증 병력, 현재 섭식 장애, OCD, 현재 자해, 현재 약물 남용 또는 의존
- 외상성 뇌 손상의 역사
- CBT로 현재 치료
- 연구에 참여하기 전 마지막 4주 동안 약물을 변경하지 않은 경우 현재 항우울제를 복용하고 있는 환자를 연구에 허용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한 마음챙김 훈련
간단한 마음챙김 훈련은 매주 1.5시간씩 3번의 개별 세션으로 구성되었으며 집중적인 일일 가정 연습이 포함되었습니다.
참가자들은 녹음된 안내 명상을 사용하여 매주 7일 중 6일 하루에 두 번 약 25분 동안 공식적인 명상 연습에 참여하도록 요청 받았습니다.
연습 일정을 더 유연하게 하기 위해 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT, Segal et al., 2002)보다 기간이 짧았지만 마음챙김 기반 개입의 표준 순서를 따랐습니다.
|
3개의 주간 개인 세션과 일일 안내 명상 가정 연습으로 구성된 간단한 마음챙김 훈련
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 휴식 조절 훈련
휴식 제어 훈련은 매주 1.5시간씩 3번의 개별 세션으로 구성되었으며 집중적인 일일 가정 연습이 포함되었습니다.
참가자들은 하루의 활동에서 고의적으로 후퇴하는 수단으로 정기적인 휴식 시간을 계획하도록 요청받았습니다.
휴식 기간의 길이와 빈도는 명상 훈련에 필요한 시간을 반영했습니다.
참가자들은 급성 우울증을 스트레스와 연결하고 회복을 위한 초기 및 예비 단계로서 휴식, 이완 및 부정적인 사고로부터의 이탈을 제안하는 통제 훈련에 대한 그럴듯한 근거를 받았습니다.
|
매주 3회 개별 세션으로 구성된 간단한 휴식 제어 교육과 휴식 시간으로 구성된 일일 가정 실습
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오류 관련 부정성
기간: 2주
|
사건 관련 잠재력(EEG)
|
2주
|
|
휴식 EEG에서 세타 진동의 장거리 시간적 상관 관계
기간: 2주
|
휴식 EEG
|
2주
|
|
후기 양성 잠재력
기간: 2주
|
사건 관련 잠재력(EEG)
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 마음챙김의 수준
기간: 2주
|
자기 보고
|
2주
|
|
인터셉트 인식
기간: 2주
|
자기 보고
|
2주
|
|
우울 증상의 수준
기간: 2주
|
자기 보고
|
2주
|
|
반추 경향
기간: 2주
|
자기 보고
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간단한 마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한