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Mantenimento dei meccanismi della depressione cronica e della loro mutevolezza (GetWell)

15 giugno 2016 aggiornato da: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Mantenimento dei meccanismi della depressione cronica e della loro mutevolezza: il ruolo dell'elaborazione basata sulla discrepanza

Nonostante i notevoli progressi nella comprensione della depressione, il trattamento di coloro che sono entrati in un decorso cronico del disturbo rappresenta ancora una sfida importante. Al fine di sviluppare interventi più efficaci è importante saperne di più sui meccanismi di mantenimento e sui modi in cui questi possono essere affrontati. Ricerche recenti hanno delineato aberrazioni nei parametri neurofisiologici che possono fungere da fattori di rischio alla base delle tendenze a impegnarsi in risposte disadattive all'umore negativo e che possono essere particolarmente pronunciate nei pazienti con depressione cronica. Le prove iniziali suggeriscono che tali deficit potrebbero non essere facilmente risolvibili attraverso trattamenti consolidati. L'attuale studio ha esaminato se l'allenamento mentale che utilizza la mediazione della consapevolezza, rispetto a un allenamento di controllo attivo, potrebbe alterare questi parametri nei pazienti cronicamente depressi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento persistente in schemi di pensiero disadattivi è un segno distintivo della depressione. In coloro che soffrono di un decorso cronico dei disturbi, è probabile che le tendenze all'impegno in tali schemi di pensiero siano diventate di natura abituale e automatica. Recenti ricerche hanno iniziato a chiarire le potenziali basi cognitive e neurofisiologiche di tale persistenza. Esistono prove che i pazienti depressi mostrano deficit significativi nel monitoraggio delle prestazioni (Weinberg, Dieterich e Riesel, 2015). La ricerca sulla negatività correlata all'errore (ERN), un segnale che si verifica brevemente dopo la commissione di un errore, ha riportato aberrazioni significative nei deficit che suggeriscono depresso nelle prime fasi dell'elaborazione delle discrepanze. È stato suggerito che i deficit nelle ERN servano da endofenotipo per la depressione e la psicopatologia più in generale (Manoach & Agam, 2013). I risultati preliminari suggeriscono che i deficit permangono anche quando i sintomi sono ridotti a seguito di trattamenti consolidati. Allo stesso modo, vi sono prove di un aumento delle tendenze a elaborare informazioni negative, come evidenziato da potenziali positivi tardivi più forti (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) e da una maggiore rigidità dell'attività spontanea del cervello durante il riposo, come indicato da una maggiore -range correlazioni temporali delle oscillazioni cerebrali spontanee (LRTC; Bornas et al., 2013).

Gli interventi che utilizzano l'allenamento mentale possono essere particolarmente adatti per affrontare queste aberrazioni. In effetti, anche un breve allenamento alla consapevolezza ha effetti neuroplastici significativi (Tang et al., 2010). Lo scopo del presente studio era quindi quello di indagare gli effetti di un breve intervento utilizzando l'allenamento alla meditazione consapevole sui parametri sopra elencati. I pazienti con depressione cronica sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un allenamento di consapevolezza di due settimane o un allenamento di controllo a riposo. L'EEG è stato misurato prima e dopo l'intervento insieme alle auto-segnalazioni dei sintomi attuali e dei fattori di resilienza/vulnerabilità. Ci aspettavamo che l'addestramento alla consapevolezza avesse effetti significativamente più forti su ERN, LPP e LRTC rispetto all'allenamento di controllo a riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi attuale di depressione maggiore valutata dall'intervista clinica strutturata per il DSM IV (First, Spitzer, Gibbon e Williams, 2002)
  • una storia di depressione con esordio prima dei 19 anni e persistenza cronica dei sintomi o una storia di almeno tre precedenti episodi di depressione, due dei quali dovevano essersi verificati negli ultimi due anni
  • gravità auto-riportata dei sintomi attuali a livello clinico, come indicato dai punteggi del Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) superiori a 19
  • età compresa tra 25 e 60 anni, escludendo quindi i casi di depressione ad esordio tardivo, ed e) fluidità del tedesco parlato e scritto.

Criteri di esclusione:

  • storia di psicosi o mania, disturbo alimentare in atto, disturbo ossessivo compulsivo, autolesionismo in atto, abuso di sostanze o dipendenza in atto
  • storia di trauma cranico
  • trattamento in corso con CBT
  • Abbiamo consentito ai pazienti che stavano attualmente assumendo antidepressivi nello studio a condizione che il farmaco non fosse stato cambiato nelle ultime quattro settimane prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve corso di Mindfulness
Il breve allenamento di consapevolezza comprendeva tre sessioni individuali settimanali di 1,5 ore e includeva un'intensa pratica quotidiana a casa. Ai partecipanti è stato chiesto di impegnarsi nella pratica meditativa formale per circa 25 minuti due volte al giorno per sei giorni su sette di ogni settimana utilizzando meditazioni guidate registrate. Le pratiche avevano una durata più breve rispetto alle pratiche nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT, Segal et al., 2002) al fine di consentire una maggiore flessibilità nella programmazione delle pratiche, ma seguivano la sequenza standard degli interventi basati sulla consapevolezza.
Breve allenamento di consapevolezza composto da tre sessioni individuali settimanali e pratica quotidiana di meditazione guidata a casa
Altri nomi:
  • Intervento di consapevolezza
Comparatore attivo: Allenamento per il controllo del riposo
L'allenamento per il controllo del riposo comprendeva tre sessioni individuali settimanali di 1,5 ore e comprendeva un'intensa pratica quotidiana a casa. Ai partecipanti è stato chiesto di programmare periodi di riposo regolari come mezzo per ritirarsi deliberatamente dalle attività della giornata. La lunghezza e la frequenza dei periodi di riposo rispecchiavano le esigenze di tempo dell'addestramento alla meditazione. I partecipanti hanno ricevuto una logica plausibile per l'addestramento al controllo che collegava la depressione acuta allo stress e suggeriva il riposo, il rilassamento e il disimpegno dal pensiero negativo come passo iniziale e preliminare verso il recupero.
Breve allenamento di controllo del riposo composto da tre sessioni individuali settimanali e pratica quotidiana a casa composta da periodi di riposo
Altri nomi:
  • Controllo a riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Negatività correlata all'errore
Lasso di tempo: Due settimane
Potenziale correlato all'evento (EEG)
Due settimane
Correlazioni temporali a lungo raggio delle oscillazioni theta nell'EEG a riposo
Lasso di tempo: Due settimane
EEG a riposo
Due settimane
Potenziali tardivi positivi
Lasso di tempo: Due settimane
Potenziale correlato all'evento (EEG)
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: Due settimane
Autovalutazione
Due settimane
Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Due settimane
Autovalutazione
Due settimane
Livelli di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Due settimane
Autovalutazione
Due settimane
Tendenze ruminanti
Lasso di tempo: Due settimane
Autovalutazione
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Breve corso di Mindfulness

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