Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržovací mechanismy chronické deprese a jejich proměnlivost (GetWell)

15. června 2016 aktualizováno: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Udržování mechanismů chronické deprese a jejich proměnlivost: Role zpracování založeného na nesrovnalostech

I přes značný pokrok v chápání deprese představuje léčba těch, kteří vstoupili do chronického průběhu poruchy, stále velkou výzvu. Aby bylo možné vyvinout účinnější intervence, je důležité dozvědět se více o udržovacích mechanismech a způsobech, jak je lze řešit. Nedávný výzkum nastínil odchylky v neurofyziologických parametrech, které mohou sloužit jako rizikové faktory zakládající tendence zapojit se do maladaptivních reakcí na negativní náladu, a které mohou být zvláště výrazné u pacientů s chronickou depresí. Počáteční důkazy naznačují, že takové deficity nemusí být snadno odstranitelné zavedenou léčbou. Současná studie zkoumala, zda mentální trénink využívající zprostředkování všímavosti ve srovnání s tréninkem aktivní kontroly může změnit tyto parametry u pacientů s chronickou depresí.

Přehled studie

Detailní popis

Trvalé zapojení do maladaptivních vzorců myšlení je charakteristickým znakem deprese. U těch, kteří trpí chronickým průběhem poruch, se tendence k zapojení do takových vzorců myšlení pravděpodobně staly obvyklé a automatické. Nedávný výzkum začal objasňovat potenciální kognitivní a neurofyziologické základy takové perzistence. Existují důkazy, že pacienti s depresí vykazují významné deficity v monitorování výkonu (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Výzkum negativity související s chybou (ERN), což je signál, který se objeví krátce po spáchání chyby, zaznamenal významné aberace v depresi, což naznačuje deficity v raných fázích nesrovnalostí ve zpracování. Deficity v ERN byly navrženy jako endofenotyp pro depresi a psychopatologii obecněji (Manoach & Agam, 2013). Předběžná zjištění naznačují, že deficity přetrvávají, i když se symptomy po zavedených léčbách zmírní. Podobně existují důkazy o zvýšených tendencích vypracovávat negativní informace, o čemž svědčí silnější pozdní pozitivní potenciály (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) a zvýšená rigidita spontánní aktivity mozku během odpočinku, jak je indikováno zvýšeným dlouhým -rozsah časové korelace spontánních mozkových oscilací (LRTC; Bornas et al., 2013).

K řešení těchto aberací mohou být zvláště vhodné intervence využívající mentální trénink. Bylo zjištěno, že dokonce i krátký trénink všímavosti má významné neuroplastické účinky (Tang et al., 2010). Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinky krátké intervence pomocí tréninku meditace všímavosti na výše uvedené parametry. Pacienti s chronickou depresí byli náhodně rozděleni do dvoutýdenního tréninku všímavosti nebo tréninku kontroly odpočinku. EEG bylo měřeno před a po intervenci spolu s vlastními zprávami o aktuálních příznacích a faktorech odolnosti/zranitelnosti. Očekávali jsme, že trénink všímavosti bude mít výrazně silnější účinky na ERN, LPP a LRTC než trénink klidové kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současná diagnóza velké deprese, jak byla hodnocena strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
  • celoživotní anamnézu deprese s počátkem před 19. rokem věku a buď chronické přetrvávání příznaků, nebo anamnézu alespoň tří předchozích epizod deprese, z nichž dvě se musely objevit během posledních dvou let
  • sami nahlášená závažnost současných symptomů na klinické úrovni, jak uvádí Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) skóre nad 19
  • věk 25 až 60 let, čímž jsou vyloučeny případy pozdní deprese, a e) plynulost mluvené a psané němčiny.

Kritéria vyloučení:

  • psychóza nebo mánie v anamnéze, současná porucha příjmu potravy, OCD, současné sebepoškozování, současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • traumatické poranění mozku v anamnéze
  • současná léčba pomocí CBT
  • Do studie jsme povolili pacienty, kteří v současné době užívali antidepresiva, za předpokladu, že medikace nebyla změněna během posledních čtyř týdnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký trénink všímavosti
Krátký trénink všímavosti se skládal ze tří 1,5hodinových týdenních individuálních sezení a zahrnoval intenzivní každodenní domácí praxi. Účastníci byli požádáni, aby se zapojili do formální meditační praxe po dobu asi 25 minut dvakrát denně v šesti ze sedmi dnů každého týdne pomocí zaznamenaných řízených meditací. Cvičení byla kratší než praxe v kognitivní terapii založené na všímavosti (MBCT, Segal et al., 2002), aby byla umožněna větší flexibilita při plánování praktik, ale dodržovaly standardní sekvenci intervencí založených na všímavosti.
Krátký trénink všímavosti sestávající ze tří týdenních individuálních sezení a každodenní domácí řízené meditace
Ostatní jména:
  • Intervence všímavosti
Aktivní komparátor: Školení kontroly odpočinku
Kontrolní trénink odpočinku se skládal ze tří 1,5hodinových týdenních individuálních sezení a zahrnoval intenzivní každodenní domácí praxi. Účastníci byli požádáni, aby si naplánovali pravidelný odpočinek jako prostředek k záměrnému ústupu od denních aktivit. Délka a frekvence odpočinkových dob odrážely časovou náročnost meditačního tréninku. Účastníci obdrželi věrohodné zdůvodnění kontrolního tréninku, který spojoval akutní depresi se stresem a navrhoval odpočinek, relaxaci a odpoutání se od negativního myšlení jako počáteční a předběžný krok k uzdravení.
Krátký trénink kontroly odpočinku sestávající ze tří týdenních individuálních sezení a každodenního domácího cvičení skládajícího se z období odpočinku
Ostatní jména:
  • Kontrola odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativnost související s chybou
Časové okno: Dva týdny
Potenciál související s událostmi (EEG)
Dva týdny
Dálkové časové korelace theta oscilací v klidovém EEG
Časové okno: Dva týdny
Klidové EEG
Dva týdny
Pozdní pozitivní potenciály
Časové okno: Dva týdny
Potenciál související s událostmi (EEG)
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně stavové všímavosti
Časové okno: Dva týdny
Vlastní hlášení
Dva týdny
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Dva týdny
Vlastní hlášení
Dva týdny
Úrovně příznaků deprese
Časové okno: Dva týdny
Vlastní hlášení
Dva týdny
Přežvýkavé tendence
Časové okno: Dva týdny
Vlastní hlášení
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Krátký trénink všímavosti

Předplatit