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Maintenir les mécanismes de la dépression chronique et leur évolutivité (GetWell)

15 juin 2016 mis à jour par: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Maintenir les mécanismes de la dépression chronique et leur évolutivité : le rôle du traitement basé sur les divergences

Malgré des progrès considérables dans la compréhension de la dépression, le traitement de ceux qui sont entrés dans une évolution chronique de la maladie représente toujours un défi majeur. Afin de développer des interventions plus efficaces, il est important d'en savoir plus sur le maintien des mécanismes et la manière dont ils peuvent être traités. Des recherches récentes ont mis en évidence des aberrations dans les paramètres neurophysiologiques qui peuvent servir de facteurs de risque sous-jacents aux tendances à s'engager dans des réponses inadaptées à l'humeur négative, et qui peuvent être particulièrement prononcées chez les patients souffrant de dépression chronique. Les preuves initiales suggèrent que de tels déficits peuvent ne pas être facilement corrigés par des traitements établis. La présente étude a examiné si l'entraînement mental utilisant la médiation de la pleine conscience, par rapport à un entraînement de contrôle actif, pouvait modifier ces paramètres chez les patients souffrant de dépression chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'engagement persistant dans des schémas de pensée inadaptés est une caractéristique de la dépression. Chez ceux qui souffrent d'une évolution chronique des troubles, les tendances à s'engager dans de tels schémas de pensée sont susceptibles d'être devenues habituelles et de nature automatique. Des recherches récentes ont commencé à élucider les bases cognitives et neurophysiologiques potentielles d'une telle persistance. Il est prouvé que les patients déprimés présentent des déficits importants dans le suivi des performances (Weinberg, Dieterich et Riesel, 2015). La recherche sur la négativité liée à l'erreur (ERN), un signal qui se produit brièvement après la commission d'une erreur, a signalé des aberrations importantes dans les déficits de suggestion déprimés aux premiers stades du traitement des écarts. Il a été suggéré que les déficits en ERN servent d'endophénotype pour la dépression et la psychopathologie plus généralement (Manoach & Agam, 2013). Les résultats préliminaires suggèrent que les déficits persistent même lorsque les symptômes sont réduits à la suite de traitements établis. De même, il existe des preuves d'une tendance accrue à élaborer des informations négatives, comme en témoignent des potentiels positifs tardifs plus forts (LPP ; Auerbach, Stanton, Proudfit et Pizzagalli, 2015) et une rigidité accrue de l'activité spontanée du cerveau pendant le repos, comme l'indique une -corrélations temporelles étendues des oscillations cérébrales spontanées (LRTC ; Bornas et al., 2013).

Les interventions utilisant l'entraînement mental peuvent être particulièrement adaptées pour remédier à ces aberrations. En effet, même une brève formation à la pleine conscience s'est avérée avoir des effets neuroplastiques significatifs (Tang et al., 2010). Le but de la présente étude était donc d'étudier les effets d'une brève intervention utilisant une formation à la méditation de pleine conscience sur les paramètres énumérés ci-dessus. Des patients chroniquement déprimés ont été répartis au hasard pour recevoir soit une formation de deux semaines sur la pleine conscience, soit une formation de contrôle au repos. L'EEG a été mesuré avant et après l'intervention ainsi que les auto-déclarations des symptômes actuels et des facteurs de résilience/vulnérabilité. Nous nous attendions à ce que l'entraînement à la pleine conscience ait des effets significativement plus forts sur l'ERN, le LPP et le LRTC que l'entraînement au contrôle du repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic actuel de dépression majeure tel qu'évalué par une entrevue clinique structurée pour le DSM IV (First, Spitzer, Gibbon et Williams, 2002)
  • des antécédents de dépression au cours de la vie avec apparition avant l'âge de 19 ans et soit une persistance chronique des symptômes, soit des antécédents d'au moins trois épisodes antérieurs de dépression, dont deux devaient avoir eu lieu au cours des deux dernières années
  • gravité autodéclarée des symptômes actuels au niveau clinique, comme indiqué par Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) scores supérieurs à 19
  • 25 à 60 ans, excluant ainsi les cas de dépression tardive, et e) maîtrise de l'allemand parlé et écrit.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de psychose ou de manie, trouble de l'alimentation actuel, TOC, automutilation actuelle, toxicomanie ou dépendance actuelle
  • antécédents de traumatisme crânien
  • traitement actuel par TCC
  • Nous avons autorisé les patients qui prenaient actuellement des antidépresseurs dans l'étude à condition que le médicament n'ait pas été changé au cours des quatre dernières semaines avant l'entrée dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève formation à la pleine conscience
La brève formation à la pleine conscience comprenait trois séances individuelles hebdomadaires d'une heure et demie et comprenait une pratique quotidienne intensive à domicile. Les participants ont été invités à pratiquer la méditation formelle pendant environ 25 minutes deux fois par jour six jours sur sept de chaque semaine en utilisant des méditations guidées enregistrées. Les pratiques étaient d'une durée plus courte que les pratiques de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT, Segal et al., 2002) afin de permettre une plus grande flexibilité dans la planification des pratiques, mais suivaient la séquence standard des interventions basées sur la pleine conscience.
Brève formation à la pleine conscience comprenant trois séances individuelles hebdomadaires et une pratique quotidienne de méditation guidée à domicile
Autres noms:
  • Intervention de pleine conscience
Comparateur actif: Entraînement au contrôle du repos
L'entraînement au contrôle du repos comprenait trois séances individuelles hebdomadaires d'une heure et demie et comprenait une pratique quotidienne intensive à domicile. Les participants ont été invités à planifier des périodes de repos régulières comme moyen de se retirer délibérément des activités de la journée. La durée et la fréquence des périodes de repos reflétaient les exigences de temps de l'entraînement à la méditation. Les participants ont reçu une justification plausible de la formation de contrôle qui liait la dépression aiguë au stress et suggérait le repos, la relaxation et le désengagement de la pensée négative comme étape initiale et préliminaire vers la guérison.
Brève formation au contrôle du repos comprenant trois séances individuelles hebdomadaires et une pratique quotidienne à domicile consistant en des périodes de repos
Autres noms:
  • Contrôle du repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Négativité liée aux erreurs
Délai: Deux semaines
Potentiel événementiel (EEG)
Deux semaines
Corrélations temporelles à longue portée des oscillations thêta dans l'EEG au repos
Délai: Deux semaines
EEG de repos
Deux semaines
Potentiels positifs tardifs
Délai: Deux semaines
Potentiel événementiel (EEG)
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pleine conscience de l'état
Délai: Deux semaines
Auto-déclaration
Deux semaines
Conscience intéroceptive
Délai: Deux semaines
Auto-déclaration
Deux semaines
Niveaux de symptômes dépressifs
Délai: Deux semaines
Auto-déclaration
Deux semaines
Tendances ruminatives
Délai: Deux semaines
Auto-déclaration
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brève formation à la pleine conscience

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