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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02801513
Maintenir les mécanismes de la dépression chronique et leur évolutivité (GetWell)
Maintenir les mécanismes de la dépression chronique et leur évolutivité : le rôle du traitement basé sur les divergences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement persistant dans des schémas de pensée inadaptés est une caractéristique de la dépression. Chez ceux qui souffrent d'une évolution chronique des troubles, les tendances à s'engager dans de tels schémas de pensée sont susceptibles d'être devenues habituelles et de nature automatique. Des recherches récentes ont commencé à élucider les bases cognitives et neurophysiologiques potentielles d'une telle persistance. Il est prouvé que les patients déprimés présentent des déficits importants dans le suivi des performances (Weinberg, Dieterich et Riesel, 2015). La recherche sur la négativité liée à l'erreur (ERN), un signal qui se produit brièvement après la commission d'une erreur, a signalé des aberrations importantes dans les déficits de suggestion déprimés aux premiers stades du traitement des écarts. Il a été suggéré que les déficits en ERN servent d'endophénotype pour la dépression et la psychopathologie plus généralement (Manoach & Agam, 2013). Les résultats préliminaires suggèrent que les déficits persistent même lorsque les symptômes sont réduits à la suite de traitements établis. De même, il existe des preuves d'une tendance accrue à élaborer des informations négatives, comme en témoignent des potentiels positifs tardifs plus forts (LPP ; Auerbach, Stanton, Proudfit et Pizzagalli, 2015) et une rigidité accrue de l'activité spontanée du cerveau pendant le repos, comme l'indique une -corrélations temporelles étendues des oscillations cérébrales spontanées (LRTC ; Bornas et al., 2013).
Les interventions utilisant l'entraînement mental peuvent être particulièrement adaptées pour remédier à ces aberrations. En effet, même une brève formation à la pleine conscience s'est avérée avoir des effets neuroplastiques significatifs (Tang et al., 2010). Le but de la présente étude était donc d'étudier les effets d'une brève intervention utilisant une formation à la méditation de pleine conscience sur les paramètres énumérés ci-dessus. Des patients chroniquement déprimés ont été répartis au hasard pour recevoir soit une formation de deux semaines sur la pleine conscience, soit une formation de contrôle au repos. L'EEG a été mesuré avant et après l'intervention ainsi que les auto-déclarations des symptômes actuels et des facteurs de résilience/vulnérabilité. Nous nous attendions à ce que l'entraînement à la pleine conscience ait des effets significativement plus forts sur l'ERN, le LPP et le LRTC que l'entraînement au contrôle du repos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic actuel de dépression majeure tel qu'évalué par une entrevue clinique structurée pour le DSM IV (First, Spitzer, Gibbon et Williams, 2002)
- des antécédents de dépression au cours de la vie avec apparition avant l'âge de 19 ans et soit une persistance chronique des symptômes, soit des antécédents d'au moins trois épisodes antérieurs de dépression, dont deux devaient avoir eu lieu au cours des deux dernières années
- gravité autodéclarée des symptômes actuels au niveau clinique, comme indiqué par Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) scores supérieurs à 19
- 25 à 60 ans, excluant ainsi les cas de dépression tardive, et e) maîtrise de l'allemand parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- antécédents de psychose ou de manie, trouble de l'alimentation actuel, TOC, automutilation actuelle, toxicomanie ou dépendance actuelle
- antécédents de traumatisme crânien
- traitement actuel par TCC
- Nous avons autorisé les patients qui prenaient actuellement des antidépresseurs dans l'étude à condition que le médicament n'ait pas été changé au cours des quatre dernières semaines avant l'entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève formation à la pleine conscience
La brève formation à la pleine conscience comprenait trois séances individuelles hebdomadaires d'une heure et demie et comprenait une pratique quotidienne intensive à domicile.
Les participants ont été invités à pratiquer la méditation formelle pendant environ 25 minutes deux fois par jour six jours sur sept de chaque semaine en utilisant des méditations guidées enregistrées.
Les pratiques étaient d'une durée plus courte que les pratiques de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT, Segal et al., 2002) afin de permettre une plus grande flexibilité dans la planification des pratiques, mais suivaient la séquence standard des interventions basées sur la pleine conscience.
|
Brève formation à la pleine conscience comprenant trois séances individuelles hebdomadaires et une pratique quotidienne de méditation guidée à domicile
Autres noms:
|
Comparateur actif: Entraînement au contrôle du repos
L'entraînement au contrôle du repos comprenait trois séances individuelles hebdomadaires d'une heure et demie et comprenait une pratique quotidienne intensive à domicile.
Les participants ont été invités à planifier des périodes de repos régulières comme moyen de se retirer délibérément des activités de la journée.
La durée et la fréquence des périodes de repos reflétaient les exigences de temps de l'entraînement à la méditation.
Les participants ont reçu une justification plausible de la formation de contrôle qui liait la dépression aiguë au stress et suggérait le repos, la relaxation et le désengagement de la pensée négative comme étape initiale et préliminaire vers la guérison.
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Brève formation au contrôle du repos comprenant trois séances individuelles hebdomadaires et une pratique quotidienne à domicile consistant en des périodes de repos
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Négativité liée aux erreurs
Délai: Deux semaines
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Potentiel événementiel (EEG)
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Deux semaines
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Corrélations temporelles à longue portée des oscillations thêta dans l'EEG au repos
Délai: Deux semaines
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EEG de repos
|
Deux semaines
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Potentiels positifs tardifs
Délai: Deux semaines
|
Potentiel événementiel (EEG)
|
Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de pleine conscience de l'état
Délai: Deux semaines
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Auto-déclaration
|
Deux semaines
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Conscience intéroceptive
Délai: Deux semaines
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Auto-déclaration
|
Deux semaines
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Niveaux de symptômes dépressifs
Délai: Deux semaines
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Auto-déclaration
|
Deux semaines
|
Tendances ruminatives
Délai: Deux semaines
|
Auto-déclaration
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BA2255/3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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