- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801513
Mecanismos de manutenção da depressão crônica e sua mutabilidade (GetWell)
Manutenção de mecanismos de depressão crônica e sua mutabilidade: o papel do processamento baseado em discrepância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento persistente em padrões de pensamento desadaptativos é uma marca registrada da depressão. Naqueles que sofrem de um curso crônico dos distúrbios, as tendências para o envolvimento em tais padrões de pensamento provavelmente se tornaram habituais e automáticos por natureza. Pesquisas recentes começaram a elucidar as potenciais bases cognitivas e neurofisiológicas dessa persistência. Há evidências de que pacientes deprimidos apresentam déficits significativos no monitoramento de desempenho (Weinberg, Dieterich e Riesel, 2015). A pesquisa sobre a negatividade relacionada ao erro (ERN), um sinal que ocorre brevemente após o cometimento de um erro, relatou aberrações significativas em déficits sugestivos de depressão nos estágios iniciais das discrepâncias de processamento. Déficits em ERN foram sugeridos para servir como um endofenótipo para depressão e psicopatologia em geral (Manoach & Agam, 2013). Achados preliminares sugerem que os déficits permanecem mesmo quando os sintomas são reduzidos após tratamentos estabelecidos. Da mesma forma, há evidências de tendências aumentadas para elaborar informações negativas, conforme evidenciado por potenciais positivos tardios mais fortes (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit e Pizzagalli, 2015) e um aumento da rigidez da atividade espontânea do cérebro durante o repouso, conforme indicado pelo aumento da -correlações temporais de oscilações cerebrais espontâneas (LRTC; Bornas et al., 2013).
Intervenções usando treinamento mental podem ser particularmente adequadas para lidar com essas aberrações. De fato, mesmo um breve treinamento em mindfulness tem efeitos neuroplásticos significativos (Tang et al., 2010). O objetivo do estudo atual foi, portanto, investigar os efeitos de uma breve intervenção usando treinamento em meditação mindfulness nos parâmetros listados acima. Pacientes cronicamente deprimidos foram alocados aleatoriamente para receber um treinamento de mindfulness de duas semanas ou um treinamento de controle de repouso. O EEG foi medido antes e depois da intervenção, juntamente com auto-relatos de sintomas atuais e fatores de resiliência/vulnerabilidade. Esperávamos que o treinamento de atenção plena tivesse efeitos significativamente mais fortes em ERN, LPP e LRTC do que o treinamento de controle em repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico atual de Depressão Maior conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM IV (First, Spitzer, Gibbon e Williams, 2002)
- história de depressão ao longo da vida com início antes dos 19 anos e persistência crônica dos sintomas ou história de pelo menos três episódios anteriores de depressão, dois dos quais devem ter ocorrido nos últimos dois anos
- gravidade autorreferida dos sintomas atuais em nível clínico, conforme indicado pelo Inventário de Depressão de Beck-II (Beck, Steer e Brown, 1996) pontuações acima de 19
- idade de 25 a 60 anos, excluindo assim casos de depressão de início tardio, e e) fluência em alemão falado e escrito.
Critério de exclusão:
- história de psicose ou mania, transtorno alimentar atual, TOC, autoagressão atual, abuso ou dependência atual de substâncias
- história de lesão cerebral traumática
- tratamento atual com TCC
- Nós permitimos pacientes que estavam tomando antidepressivos no estudo desde que a medicação não tivesse sido alterada durante as últimas quatro semanas antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve Treinamento de Atenção Plena
O breve treinamento de atenção plena consistiu em três sessões individuais semanais de 1,5 horas e incluiu prática diária intensiva em casa.
Os participantes foram convidados a praticar meditação formal por cerca de 25 minutos, duas vezes por dia, em seis dos sete dias de cada semana, usando meditações guiadas gravadas.
As práticas eram mais curtas em duração do que as práticas em Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT, Segal et al., 2002), a fim de permitir mais flexibilidade na programação das práticas, mas seguiam a sequência padrão de intervenções baseadas em mindfulness.
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Treinamento breve de atenção plena, composto por três sessões individuais semanais e prática diária de meditação guiada em casa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de Controle de Descanso
O treinamento de controle de repouso consistiu em três sessões individuais semanais de 1,5 horas e incluiu prática diária intensiva em casa.
Os participantes foram solicitados a agendar períodos regulares de descanso como forma de se retirarem deliberadamente das atividades do dia.
A duração e a frequência dos períodos de descanso espelhavam as demandas de tempo do treinamento de meditação.
Os participantes receberam uma justificativa plausível para o treinamento de controle que ligava a depressão aguda ao estresse e sugeria descanso, relaxamento e afastamento do pensamento negativo como um passo inicial e preliminar para a recuperação.
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Treinamento breve de controle de repouso composto por três sessões individuais semanais e prática diária em casa, consistindo em períodos de descanso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Negatividade relacionada a erros
Prazo: Duas semanas
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Potencial relacionado a eventos (EEG)
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Duas semanas
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Correlações temporais de longo alcance das oscilações teta no EEG de repouso
Prazo: Duas semanas
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EEG em repouso
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Duas semanas
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Potenciais positivos tardios
Prazo: Duas semanas
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Potencial relacionado a eventos (EEG)
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de estado de atenção plena
Prazo: Duas semanas
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Auto-relato
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Duas semanas
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Consciência interoceptiva
Prazo: Duas semanas
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Auto-relato
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Duas semanas
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Níveis de sintomas depressivos
Prazo: Duas semanas
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Auto-relato
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Duas semanas
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Tendências ruminativas
Prazo: Duas semanas
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Auto-relato
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BA2255/3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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