Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse af mekanismer for kronisk depression og deres foranderlighed (GetWell)

15. juni 2016 opdateret af: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Vedligeholdelse af mekanismer for kronisk depression og deres foranderlighed: rollen af ​​uoverensstemmelsesbaseret behandling

På trods af betydelige fremskridt i forståelsen af ​​depression, udgør behandlingen af ​​dem, der er gået ind i et kronisk forløb af lidelsen, stadig en stor udfordring. For at udvikle mere effektive interventioner er det vigtigt at lære mere om opretholdelse af mekanismer og måder, hvorpå disse kan håndteres. Nyere forskning har skitseret afvigelser i neurofysiologiske parametre, der kan tjene som risikofaktorer, der ligger til grund for tendenser til at engagere sig i maladaptive reaktioner på negativt humør, og som kan være særligt udtalt hos patienter med kronisk depression. Indledende beviser tyder på, at sådanne mangler måske ikke er let tilgængelige gennem etablerede behandlinger. Den aktuelle undersøgelse undersøgte, om mental træning ved hjælp af mindfulness-mediering, sammenlignet med en aktiv kontroltræning, kunne ændre disse parametre hos kronisk deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende engagement i utilpassede tankemønstre er et kendetegn for depression. Hos dem, der lider af et kronisk forløb af lidelserne, er tendenser til engagement i sådanne tankemønstre sandsynligvis blevet vane og automatiske. Nyere forskning er begyndt at belyse potentielle kognitive og neurofysiologiske baser for en sådan persistens. Der er evidens for, at deprimerede patienter udviser betydelige mangler i præstationsovervågning (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Forskning i fejlrelateret negativitet (ERN), et signal, der opstår kort efter begåelsen af ​​en fejl, har rapporteret betydelige afvigelser i deprimerede, hvilket tyder på underskud på de tidlige stadier af behandlings-uoverensstemmelser. Underskud i ERN er blevet foreslået at tjene som en endofænotype for depression og psykopatologi mere generelt (Manoach & Agam, 2013). Foreløbige resultater tyder på, at underskud forbliver, selv når symptomerne er reduceret efter etablerede behandlinger. Tilsvarende er der evidens for øgede tendenser til at udarbejde negativ information, hvilket fremgår af stærkere sene positive potentialer (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) og en øget stivhed af spontan aktivitet i hjernen under hvile som indikeret af øget lang -range tidsmæssige korrelationer af spontane hjerneoscillationer (LRTC; Bornas et al., 2013).

Interventioner ved hjælp af mental træning kan være særligt velegnede til at imødegå disse aberrationer. Faktisk har selv kort træning i mindfulness vist sig at have betydelige neuroplastiske effekter (Tang et al., 2010). Formålet med den aktuelle undersøgelse var derfor at undersøge effekterne af en kort intervention ved hjælp af træning i mindfulness meditation på de ovennævnte parametre. Kronisk deprimerede patienter blev tilfældigt fordelt til at modtage enten en to-ugers mindfulness-træning eller en hvilekontroltræning. EEG blev målt før og efter interventionen sammen med selvrapportering af aktuelle symptomer og modstandsdygtighed/sårbarhedsfaktorer. Vi forventede, at mindfulnesstræningen ville have væsentlig stærkere effekter på ERN, LPP og LRTC end hvilekontroltræningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en aktuel diagnose af svær depression som vurderet ved Structured Clinical Interview for DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
  • en livslang historie med depression med debut før 19 år og enten kronisk vedvarende symptomer eller en historie med mindst tre tidligere episoder af depression, hvoraf to skulle have fundet sted inden for de sidste to år
  • selvrapporteret sværhedsgrad af aktuelle symptomer på et klinisk niveau som angivet af Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) scorer over 19
  • alder 25 til 60, således udelukket tilfælde af sent-debuterende depression, og e) flydende i talt og skrevet tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykose eller mani, aktuel spiseforstyrrelse, OCD, aktuel selvskade, aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • historie med traumatisk hjerneskade
  • nuværende behandling med CBT
  • Vi tillod patienter, som i øjeblikket tog antidepressiva, ind i undersøgelsen, forudsat at medicinen ikke var blevet ændret i løbet af de sidste fire uger før indgangen til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort Mindfulness træning
Den korte mindfulness-træning bestod af tre 1,5-timers ugentlige individuelle sessioner og inkluderede intensiv daglig hjemmetræning. Deltagerne blev bedt om at deltage i formel meditationspraksis i omkring 25 minutter to gange om dagen på seks ud af syv dage i hver uge ved at bruge optagede guidede meditationer. Praksis var af kortere varighed end praksis i Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT, Segal et al., 2002) for at give mulighed for mere fleksibilitet i planlægningen af ​​praksisserne, men fulgte standardsekvensen af ​​mindfulness-baserede interventioner.
Adfærdsmæssigt: Kort Mindfulness træning
Kort mindfulness træning bestående af tre ugentlige individuelle sessioner og daglig guidet meditation hjemme praksis
Andre navne:
  • Mindfulness intervention
Aktiv komparator: Træning i hvilekontrol
Hvilekontroltræningen bestod af tre 1,5-timers ugentlige individuelle sessioner og inkluderede intensiv daglig hjemmetræning. Deltagerne blev bedt om at planlægge regelmæssige hvileperioder som et middel til bevidst at trække sig tilbage fra dagens aktiviteter. Længden og hyppigheden af ​​hvileperioderne afspejlede meditationstræningens tidskrav. Deltagerne modtog en plausibel begrundelse for kontroltræningen, der kædede akut depression til stress og foreslog hvile, afslapning og frigørelse fra negativ tænkning som et indledende og foreløbigt skridt mod restitution.
Adfærdsmæssigt: Træning i hvilekontrol
Kort hvilekontroltræning bestående af tre ugentlige individuelle sessioner og daglig hjemmetræning bestående af hvileperioder
Andre navne:
  • Hvilekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrelateret negativitet
Tidsramme: To uger
Hændelsesrelateret potentiale (EEG)
To uger
Langsigtede tidsmæssige korrelationer af theta-oscillationer i hvilende EEG
Tidsramme: To uger
Hvilende EEG
To uger
Sen positive potentialer
Tidsramme: To uger
Hændelsesrelateret potentiale (EEG)
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af tilstandsbevidsthed
Tidsramme: To uger
Selvrapportering
To uger
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: To uger
Selvrapportering
To uger
Niveauer af depressive symptomer
Tidsramme: To uger
Selvrapportering
To uger
Drøvtyggende tendenser
Tidsramme: To uger
Selvrapportering
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BA2255/3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kort Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner