- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02801513
Att upprätthålla mekanismer för kronisk depression och deras föränderlighet (GetWell)
Att upprätthålla mekanismer för kronisk depression och deras föränderlighet: rollen av diskrepansbaserad bearbetning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ihållande engagemang i maladaptiva tankemönster är ett kännetecken för depression. Hos dem som lider av ett kroniskt förlopp av sjukdomarna har tendenser till engagemang i sådana tankemönster sannolikt blivit vanliga och automatiska till sin natur. Ny forskning har börjat belysa potentiella kognitiva och neurofysiologiska grunder för sådan uthållighet. Det finns bevis för att deprimerade patienter visar betydande brister i prestationsövervakning (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Forskning om felrelaterad negativitet (ERN), en signal som inträffar kort efter att ett fel begåtts, har rapporterat betydande avvikelser i deprimerade tyder på underskott i de tidiga stadierna av bearbetningsavvikelser. Underskott i ERN har föreslagits fungera som en endofenotyp för depression och psykopatologi mer generellt (Manoach & Agam, 2013). Preliminära fynd tyder på att underskott kvarstår även när symtomen minskar efter etablerade behandlingar. På liknande sätt finns det bevis för ökade tendenser att utveckla negativ information, vilket framgår av starkare sena positiva potentialer (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) och en ökad stelhet av spontan aktivitet i hjärnan under vila, vilket indikeras av ökad lång -intervall tidsmässiga korrelationer av spontana hjärnoscillationer (LRTC; Bornas et al., 2013).
Interventioner med hjälp av mental träning kan vara särskilt lämpade för att åtgärda dessa avvikelser. Till och med kort träning i mindfulness har visat sig ha betydande neuroplastiska effekter (Tang et al., 2010). Syftet med den aktuella studien var därför att undersöka effekterna av en kort intervention med träning i mindfulness-meditation på de ovan angivna parametrarna. Kroniskt deprimerade patienter fördelades slumpmässigt för att antingen få en tvåveckors mindfulnessträning eller en vilokontrollträning. EEG mättes före och efter interventionen tillsammans med självrapportering av aktuella symtom och resiliens/sårbarhetsfaktorer. Vi förväntade oss att mindfulnessträningen skulle ha betydligt starkare effekter på ERN, LPP och LRTC än vilokontrollträningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en aktuell diagnos av allvarlig depression som bedöms av Structured Clinical Interview för DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
- en livslång historia av depression med debut före 19 års ålder och antingen kroniskt kvarstående symtom eller en historia av minst tre tidigare episoder av depression, varav två behövde ha inträffat under de senaste två åren
- självrapporterad svårighetsgrad av nuvarande symtom på en klinisk nivå som indikeras av Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) poäng över 19
- ålder 25 till 60, vilket utesluter fall av sent inkommande depression, och e) flytande tyska i tal och skrift.
Exklusions kriterier:
- historia av psykos eller mani, aktuell ätstörning, OCD, aktuell självskada, aktuellt missbruk eller beroende
- historia av traumatisk hjärnskada
- aktuell behandling med KBT
- Vi tillät patienter som för närvarande tog antidepressiva medel in i studien förutsatt att medicineringen inte hade ändrats under de senaste fyra veckorna innan inträde i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort Mindfulnessträning
Den korta mindfulnessträningen bestod av tre individuella sessioner på 1,5 timmar i veckan och inkluderade intensiv daglig träning hemma.
Deltagarna ombads att delta i formell meditation i cirka 25 minuter två gånger per dag sex av sju dagar varje vecka med hjälp av inspelade guidade meditationer.
Övningarna var kortare i varaktighet än övningarna i Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT, Segal et al., 2002) för att möjliggöra mer flexibilitet i schemaläggningen av övningarna, men följde standardsekvensen av mindfulness-baserade interventioner.
|
Kort mindfulness-träning som består av tre individuella sessioner i veckan och daglig guidad meditation i hemmet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vilokontrollträning
Vilokontrollträningen bestod av tre individuella sessioner på 1,5 timmar i veckan och inkluderade intensiv daglig hemmaträning.
Deltagarna ombads att schemalägga regelbundna viloperioder som ett sätt att medvetet dra sig tillbaka från dagens aktiviteter.
Längden och frekvensen av viloperioderna speglade tidskraven för meditationsträningen.
Deltagarna fick en rimlig motivering för kontrollträningen som kopplade akut depression till stress och föreslog vila, avslappning och frigörelse från negativt tänkande som ett första och preliminärt steg mot återhämtning.
|
Kort vilokontrollträning bestående av tre individuella pass per vecka och daglig hemmaträning bestående av viloperioder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felrelaterad negativitet
Tidsram: Två veckor
|
Händelserelaterad potential (EEG)
|
Två veckor
|
|
Långvariga tidsmässiga korrelationer av theta-oscillationer i vilande EEG
Tidsram: Två veckor
|
Vilande EEG
|
Två veckor
|
|
Sen positiva potentialer
Tidsram: Två veckor
|
Händelserelaterad potential (EEG)
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av statlig medvetenhet
Tidsram: Två veckor
|
Självrapportering
|
Två veckor
|
|
Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Två veckor
|
Självrapportering
|
Två veckor
|
|
Nivåer av depressiva symtom
Tidsram: Två veckor
|
Självrapportering
|
Två veckor
|
|
Idisslande tendenser
Tidsram: Två veckor
|
Självrapportering
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BA2255/3-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .