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Aufrechterhaltung der Mechanismen chronischer Depression und ihrer Veränderlichkeit (GetWell)

15. Juni 2016 aktualisiert von: Thorsten Barnhofer, Freie Universität Berlin

Aufrechterhaltung der Mechanismen chronischer Depression und ihrer Veränderlichkeit: Die Rolle der diskrepanzbasierten Verarbeitung

Trotz erheblicher Fortschritte im Verständnis von Depressionen stellt die Behandlung von Menschen mit chronischem Krankheitsverlauf immer noch eine große Herausforderung dar. Um wirksamere Interventionen zu entwickeln, ist es wichtig, mehr über die Aufrechterhaltung von Mechanismen und die Möglichkeiten zu erfahren, wie diese angegangen werden können. Jüngste Forschungsergebnisse haben Abweichungen bei neurophysiologischen Parametern aufgezeigt, die als Risikofaktoren dienen können, die Tendenzen zu maladaptiven Reaktionen auf negative Stimmungen zugrunde liegen und die bei Patienten mit chronischer Depression besonders ausgeprägt sein können. Erste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass solche Defizite möglicherweise nicht leicht durch etablierte Behandlungen behoben werden können. Die aktuelle Studie untersuchte, ob mentales Training mittels Achtsamkeitsmediation im Vergleich zu einem aktiven Kontrolltraining diese Parameter bei chronisch depressiven Patienten verändern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltende Beschäftigung mit maladaptiven Denkmustern ist ein Kennzeichen einer Depression. Bei Menschen, die an einem chronischen Krankheitsverlauf leiden, ist die Tendenz, sich auf solche Denkmuster einzulassen, wahrscheinlich gewohnheitsmäßiger und automatischer Natur. Neuere Forschungen haben begonnen, mögliche kognitive und neurophysiologische Grundlagen einer solchen Persistenz aufzuklären. Es gibt Hinweise darauf, dass depressive Patienten erhebliche Defizite bei der Leistungsüberwachung aufweisen (Weinberg, Dieterich & Riesel, 2015). Untersuchungen zur fehlerbedingten Negativität (ERN), einem Signal, das kurz nach der Begehung eines Fehlers auftritt, haben erhebliche Abweichungen bei Depressionen ergeben, was auf Defizite in den frühen Stadien von Verarbeitungsdiskrepanzen schließen lässt. Es wurde vermutet, dass ERN-Defizite als Endophänotyp für Depressionen und Psychopathologie im Allgemeinen dienen (Manoach & Agam, 2013). Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass Defizite auch dann bestehen bleiben, wenn die Symptome nach etablierten Behandlungen reduziert werden. Ebenso gibt es Belege für eine erhöhte Tendenz, negative Informationen weiterzuentwickeln, was durch stärkere späte positive Potenziale belegt wird (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit & Pizzagalli, 2015) und eine erhöhte Rigidität der spontanen Aktivität des Gehirns im Ruhezustand, was durch eine erhöhte Länge angezeigt wird zeitliche Korrelationen spontaner Hirnschwingungen (LRTC; Bornas et al., 2013).

Interventionen mit Mentaltraining können besonders geeignet sein, diese Abweichungen anzugehen. Tatsächlich wurde festgestellt, dass selbst ein kurzes Achtsamkeitstraining erhebliche neuroplastische Auswirkungen hat (Tang et al., 2010). Das Ziel der aktuellen Studie bestand daher darin, die Auswirkungen einer kurzen Intervention mithilfe eines Achtsamkeitsmeditationstrainings auf die oben aufgeführten Parameter zu untersuchen. Chronisch depressive Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder ein zweiwöchiges Achtsamkeitstraining oder ein Ruhekontrolltraining. Das EEG wurde vor und nach dem Eingriff zusammen mit Selbstberichten über aktuelle Symptome und Belastbarkeits-/Vulnerabilitätsfaktoren gemessen. Wir erwarteten, dass das Achtsamkeitstraining deutlich stärkere Auswirkungen auf ERN, LPP und LRTC haben würde als das Ruhekontrolltraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine aktuelle Diagnose einer Major Depression, bewertet durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM IV (First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002)
  • eine lebenslange Vorgeschichte einer Depression mit Beginn vor dem 19. Lebensjahr und entweder chronischer Persistenz der Symptome oder eine Vorgeschichte von mindestens drei früheren Episoden einer Depression, von denen zwei in den letzten zwei Jahren aufgetreten sein mussten
  • Selbstberichteter Schweregrad der aktuellen Symptome auf klinischer Ebene, wie im Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer & Brown, 1996) angegeben, mit Werten über 19
  • im Alter von 25 bis 60 Jahren, also ohne Fälle von Spätdepression, und e) fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Psychosen oder Manie, aktuelle Essstörung, Zwangsstörung, aktuelle Selbstverletzung, aktueller Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit
  • Geschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • aktuelle Behandlung mit CBT
  • Wir haben Patienten, die derzeit Antidepressiva einnehmen, in die Studie aufgenommen, sofern die Medikation in den letzten vier Wochen vor Studienbeginn nicht geändert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzes Achtsamkeitstraining
Das kurze Achtsamkeitstraining bestand aus drei 1,5-stündigen wöchentlichen Einzelsitzungen und beinhaltete intensives tägliches Üben zu Hause. Die Teilnehmer wurden gebeten, an sechs von sieben Tagen jeder Woche zweimal täglich etwa 25 Minuten lang formelle Meditationsübungen durchzuführen und dabei aufgezeichnete geführte Meditationen zu verwenden. Die Übungen waren von kürzerer Dauer als die Übungen der Achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT, Segal et al., 2002), um mehr Flexibilität bei der Planung der Übungen zu ermöglichen, folgten jedoch der Standardsequenz achtsamkeitsbasierter Interventionen.
Verhalten: Kurzes Achtsamkeitstraining
Kurzes Achtsamkeitstraining, bestehend aus drei wöchentlichen Einzelsitzungen und täglicher geführter Meditation zu Hause
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsintervention
Aktiver Komparator: Ruhekontrolltraining
Das Ruhekontrolltraining bestand aus drei 1,5-stündigen wöchentlichen Einzelsitzungen und beinhaltete tägliches intensives Üben zu Hause. Die Teilnehmer wurden gebeten, regelmäßige Ruhezeiten einzuplanen, um sich bewusst von den Aktivitäten des Tages zurückzuziehen. Länge und Häufigkeit der Ruhephasen spiegelten den Zeitbedarf des Meditationstrainings wider. Die Teilnehmer erhielten eine plausible Begründung für das Kontrolltraining, das eine akute Depression mit Stress in Verbindung brachte und als ersten und vorläufigen Schritt zur Genesung Ruhe, Entspannung und Abkehr vom negativen Denken vorschlug.
Verhalten: Ruhekontrolltraining
Kurzes Ruhekontrolltraining, bestehend aus drei wöchentlichen Einzelsitzungen und täglichem Heimtraining, bestehend aus Ruhephasen
Andere Namen:
  • Ruhende Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerbedingte Negativität
Zeitfenster: Zwei Wochen
Ereignisbezogenes Potenzial (EEG)
Zwei Wochen
Langfristige zeitliche Korrelationen von Theta-Oszillationen im Ruhe-EEG
Zeitfenster: Zwei Wochen
Ruhe-EEG
Zwei Wochen
Späte positive Potenziale
Zeitfenster: Zwei Wochen
Ereignisbezogenes Potenzial (EEG)
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der staatlichen Achtsamkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen
Selbstbericht
Zwei Wochen
Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Zwei Wochen
Selbstbericht
Zwei Wochen
Ausmaß depressiver Symptome
Zeitfenster: Zwei Wochen
Selbstbericht
Zwei Wochen
Grübelnde Tendenzen
Zeitfenster: Zwei Wochen
Selbstbericht
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BA2255/3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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