Handhaving van mechanismen van chronische depressie en hun veranderlijkheid (GetWell)
Handhaving van mechanismen van chronische depressie en hun veranderlijkheid: de rol van op discrepantie gebaseerde verwerking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanhoudende betrokkenheid bij onaangepaste denkpatronen is een kenmerk van depressie. Bij degenen die lijden aan een chronisch beloop van de stoornissen, is de neiging tot betrokkenheid bij dergelijke denkpatronen waarschijnlijk een gewoonte geworden en automatisch van aard. Recent onderzoek is begonnen met het ophelderen van mogelijke cognitieve en neurofysiologische grondslagen van een dergelijke persistentie. Er zijn aanwijzingen dat depressieve patiënten aanzienlijke tekortkomingen vertonen in het monitoren van prestaties (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Onderzoek naar foutgerelateerde negativiteit (ERN), een signaal dat kort na het begaan van een fout optreedt, heeft significante afwijkingen in depressief gemeld, wat wijst op tekorten in de vroege stadia van verwerkingsverschillen. Er is gesuggereerd dat tekortkomingen in ERN dienen als een endofenotype voor depressie en psychopathologie in het algemeen (Manoach & Agam, 2013). Voorlopige bevindingen suggereren dat tekorten blijven bestaan, zelfs wanneer de symptomen worden verminderd na gevestigde behandelingen. Evenzo zijn er aanwijzingen voor een verhoogde neiging om negatieve informatie uit te werken, zoals blijkt uit sterkere laat-positieve potentialen (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) en een verhoogde rigiditeit van spontane activiteit van de hersenen tijdens rust, zoals blijkt uit toegenomen lange -range temporele correlaties van spontane hersenoscillaties (LRTC; Bornas et al., 2013).
Interventies waarbij mentale training wordt gebruikt, kunnen bijzonder geschikt zijn om deze afwijkingen aan te pakken. Zelfs een korte training in mindfulness blijkt inderdaad significante neuroplastische effecten te hebben (Tang et al., 2010). Het doel van de huidige studie was daarom om de effecten te onderzoeken van een korte interventie met behulp van training in mindfulness-meditatie op de hierboven genoemde parameters. Chronisch depressieve patiënten werden willekeurig toegewezen aan een mindfulnesstraining van twee weken of een rustcontroletraining. EEG werd gemeten voor en na de interventie samen met zelfrapportages van huidige symptomen en veerkracht/kwetsbaarheidsfactoren. We verwachtten dat de mindfulnesstraining significant sterkere effecten zou hebben op ERN, LPP en LRTC dan de controletraining in rust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een huidige diagnose van ernstige depressie zoals beoordeeld door Structured Clinical Interview for DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
- een levenslange geschiedenis van depressie met aanvang vóór de leeftijd van 19 jaar en chronische aanhoudende symptomen of een geschiedenis van ten minste drie eerdere episoden van depressie, waarvan er twee in de afgelopen twee jaar moesten zijn opgetreden
- zelfgerapporteerde ernst van de huidige symptomen op klinisch niveau zoals aangegeven door Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) scoort boven de 19
- leeftijd van 25 tot 60 jaar, dus exclusief gevallen van laat optredende depressie, en e) vloeiend Duits spreken en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van psychose of manie, huidige eetstoornis, OCS, huidige zelfbeschadiging, huidige middelenmisbruik of afhankelijkheid
- geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- huidige behandeling met CBT
- We lieten patiënten die momenteel antidepressiva slikten toe aan de studie, op voorwaarde dat de medicatie niet was veranderd gedurende de laatste vier weken voordat ze aan de studie begonnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte mindfulnesstraining
De korte mindfulnesstraining bestond uit drie wekelijkse individuele sessies van 1,5 uur en omvatte een intensieve dagelijkse thuisoefening.
Deelnemers werd gevraagd om gedurende zes van de zeven dagen van elke week gedurende ongeveer 25 minuten twee keer per dag formeel te mediteren met behulp van opgenomen geleide meditaties.
De oefeningen waren korter in duur dan de oefeningen in Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT, Segal et al., 2002) om meer flexibiliteit mogelijk te maken bij het plannen van de oefeningen, maar volgden de standaardvolgorde van op mindfulness gebaseerde interventies.
|
Korte mindfulness training bestaande uit drie wekelijkse individuele sessies en dagelijkse begeleide meditatie thuisoefeningen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controletraining in rust
De controletraining in rust bestond uit drie wekelijkse individuele sessies van 1,5 uur en omvatte een intensieve dagelijkse thuisoefening.
Deelnemers werd gevraagd om regelmatige rustperiodes in te plannen als een middel om zich bewust terug te trekken uit de activiteiten van de dag.
Lengte en frequentie van de rustperiodes weerspiegelden de tijdsbesteding van de meditatietraining.
De deelnemers kregen een plausibele grondgedachte voor de controletraining die acute depressie koppelde aan stress en suggereerde rust, ontspanning en loskomen van negatief denken als een eerste en voorbereidende stap op weg naar herstel.
|
Korte rustbeheersingstraining bestaande uit drie wekelijkse individuele sessies en dagelijkse thuisoefeningen bestaande uit rustperiodes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foutgerelateerde negativiteit
Tijdsspanne: Twee weken
|
Gebeurtenisgerelateerd potentieel (EEG)
|
Twee weken
|
|
Langeafstandscorrelaties in de tijd van theta-oscillaties in EEG in rust
Tijdsspanne: Twee weken
|
EEG in rust
|
Twee weken
|
|
Late positieve potentialen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Gebeurtenisgerelateerd potentieel (EEG)
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van state-mindfulness
Tijdsspanne: Twee weken
|
Zelfrapportage
|
Twee weken
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Twee weken
|
Zelfrapportage
|
Twee weken
|
|
Niveaus van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Zelfrapportage
|
Twee weken
|
|
Herkauwende neigingen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Zelfrapportage
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BA2255/3-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .