- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02801513
Поддерживающие механизмы хронической депрессии и их изменчивость (GetWell)
Поддержание механизмов хронической депрессии и их изменчивость: роль обработки на основе расхождений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянное использование неадаптивных моделей мышления является отличительной чертой депрессии. У тех, кто страдает хроническим течением расстройств, склонность к использованию таких моделей мышления, вероятно, стала привычной и автоматической по своей природе. Недавние исследования начали выяснять потенциальные когнитивные и нейрофизиологические основы такой настойчивости. Имеются данные о том, что у пациентов с депрессией наблюдается значительный дефицит мониторинга работоспособности (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Исследования отрицательности, связанной с ошибкой (ERN), сигнала, который появляется вскоре после совершения ошибки, выявили значительные аберрации при депрессии, предполагающие дефицит на ранних стадиях обработки несоответствий. Было высказано предположение, что дефицит ERN служит эндофенотипом депрессии и психопатологии в целом (Manoach & Agam, 2013). Предварительные данные свидетельствуют о том, что дефицит остается, даже когда симптомы уменьшаются после лечения. Аналогичным образом, имеются данные об усилении склонности к переработке негативной информации, о чем свидетельствуют более сильные поздние положительные потенциалы (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015), а также о повышенной ригидности спонтанной активности мозга во время отдыха, о чем свидетельствует увеличение продолжительности времени. -диапазонно-временные корреляции спонтанных колебаний мозга (LRTC; Bornas et al., 2013).
Вмешательства с использованием умственной тренировки могут быть особенно подходящими для устранения этих аберраций. Действительно, было обнаружено, что даже кратковременная тренировка осознанности оказывает значительный нейропластический эффект (Tang et al., 2010). Таким образом, целью настоящего исследования было изучить влияние краткого вмешательства с использованием тренировки осознанной медитации на перечисленные выше параметры. Пациенты с хронической депрессией были случайным образом распределены для прохождения либо двухнедельного тренинга осознанности, либо тренинга контроля отдыха. ЭЭГ измерялась до и после вмешательства вместе с самоотчетами о текущих симптомах и факторах устойчивости/уязвимости. Мы ожидали, что тренировка осознанности окажет значительно более сильное влияние на ERN, LPP и LRTC, чем тренировка контроля покоя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- текущий диагноз большой депрессии по оценке структурированного клинического интервью для DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
- пожизненная история депрессии с началом в возрасте до 19 лет и либо хроническое сохранение симптомов, либо наличие в анамнезе не менее трех предыдущих эпизодов депрессии, два из которых должны были произойти в течение последних двух лет.
- самооценка тяжести текущих симптомов на клиническом уровне, как указано в опроснике депрессии Бека-II (Beck, Steer, & Brown, 1996), более 19 баллов
- возраст от 25 до 60 лет, что исключает случаи депрессии с поздним началом, и д) свободное владение устным и письменным немецким языком.
Критерий исключения:
- история психоза или мании, текущее расстройство пищевого поведения, обсессивно-компульсивное расстройство, текущее членовредительство, текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- черепно-мозговая травма в анамнезе
- текущее лечение с помощью когнитивно-поведенческой терапии
- Мы допускали к исследованию пациентов, которые в настоящее время принимали антидепрессанты, при условии, что лекарство не менялось в течение последних четырех недель до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткий тренинг осознанности
Краткая тренировка осознанности состояла из трех 1,5-часовых индивидуальных занятий в неделю и включала интенсивную ежедневную домашнюю практику.
Участников попросили заниматься формальной практикой медитации в течение примерно 25 минут два раза в день шесть из семи дней в неделю, используя записанные медитации под руководством.
Практики были короче по продолжительности, чем практики когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT, Segal et al., 2002), чтобы обеспечить большую гибкость в планировании практик, но следовали стандартной последовательности вмешательств, основанных на осознанности.
|
Краткая тренировка осознанности, состоящая из трех еженедельных индивидуальных занятий и ежедневной домашней практики медитации под руководством наставника.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировка контроля покоя
Тренировка контроля отдыха состояла из трех 1,5-часовых индивидуальных занятий в неделю и включала интенсивную ежедневную домашнюю практику.
Участников попросили запланировать регулярные периоды отдыха, чтобы намеренно отвлечься от дневных дел.
Продолжительность и частота периодов отдыха отражали временные потребности обучения медитации.
Участники получили правдоподобное обоснование контрольного тренинга, который связал острую депрессию со стрессом и предложил отдых, расслабление и отключение от негативного мышления в качестве начального и предварительного шага к выздоровлению.
|
Кратковременная тренировка контроля отдыха, состоящая из трех еженедельных индивидуальных занятий и ежедневной домашней практики, состоящей из периодов отдыха
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негатив, связанный с ошибкой
Временное ограничение: Две недели
|
Событийный потенциал (ЭЭГ)
|
Две недели
|
|
Дальние временные корреляции тета-колебаний в ЭЭГ покоя
Временное ограничение: Две недели
|
ЭЭГ покоя
|
Две недели
|
|
Поздние положительные потенциалы
Временное ограничение: Две недели
|
Событийный потенциал (ЭЭГ)
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни осознанности состояния
Временное ограничение: Две недели
|
Самоотчет
|
Две недели
|
|
Интероцептивное осознание
Временное ограничение: Две недели
|
Самоотчет
|
Две недели
|
|
Уровни депрессивных симптомов
Временное ограничение: Две недели
|
Самоотчет
|
Две недели
|
|
Руминативные тенденции
Временное ограничение: Две недели
|
Самоотчет
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BA2255/3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .