Vedlikeholde mekanismer for kronisk depresjon og deres foranderlighet (GetWell)
Vedlikeholde mekanismer for kronisk depresjon og deres foranderlighet: rollen til avviksbasert behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedvarende engasjement i maladaptive tankemønstre er et kjennetegn på depresjon. Hos de som lider av et kronisk forløp av lidelsene, vil tendenser til engasjement i slike tankemønstre sannsynligvis ha blitt vanemessige og automatiske. Nyere forskning har begynt å belyse potensielle kognitive og nevrofysiologiske grunnlag for slik utholdenhet. Det er bevis på at deprimerte pasienter viser betydelige mangler i ytelsesovervåking (Weinberg, Dieterich, & Riesel, 2015). Forskning på feilrelatert negativitet (ERN), et signal som oppstår kort tid etter at en feil er utført, har rapportert betydelige avvik i deprimerte antyder underskudd på de tidlige stadiene av behandlingsavvik. Underskudd i ERN har blitt foreslått å tjene som en endofenotype for depresjon og psykopatologi mer generelt (Manoach & Agam, 2013). Foreløpige funn tyder på at underskudd forblir selv når symptomene reduseres etter etablerte behandlinger. Tilsvarende er det bevis for økte tendenser til å utdype negativ informasjon, noe som fremgår av sterkere sen positive potensialer (LPP; Auerbach, Stanton, Proudfit, & Pizzagalli, 2015) og en økt stivhet av spontan aktivitet i hjernen under hvile som indikert av økt lang -range tidsmessige korrelasjoner av spontane hjerneoscillasjoner (LRTC; Bornas et al., 2013).
Intervensjoner ved hjelp av mental trening kan være spesielt egnet for å håndtere disse avvikene. Faktisk har til og med kort trening i mindfulness vist seg å ha betydelige nevroplastiske effekter (Tang et al., 2010) Målet med den nåværende studien var derfor å undersøke effekten av en kort intervensjon ved bruk av trening i mindfulness-meditasjon på parameterne ovenfor. Kronisk deprimerte pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta enten en to-ukers oppmerksomhetstrening eller en hvilekontrolltrening. EEG ble målt før og etter intervensjonen sammen med egenrapportering av aktuelle symptomer og resiliens/sårbarhetsfaktorer. Vi forventet at mindfulness-treningen ville ha betydelig sterkere effekter på ERN, LPP og LRTC enn hvilekontrolltreningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en nåværende diagnose av alvorlig depresjon som vurdert av Structured Clinical Interview for DSM IV (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
- en livslang historie med depresjon med utbrudd før 19 år og enten kronisk vedvarende symptomer eller en historie med minst tre tidligere episoder med depresjon, hvorav to måtte ha skjedd i løpet av de siste to årene
- selvrapportert alvorlighetsgrad av aktuelle symptomer på et klinisk nivå som indikert av Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) skårer over 19
- alder 25 til 60 og ekskluderer dermed tilfeller av sent depresjon, og e) flytende tysk muntlig og skriftlig.
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykose eller mani, nåværende spiseforstyrrelse, OCD, nåværende selvskading, nåværende rusmisbruk eller avhengighet
- historie med traumatisk hjerneskade
- nåværende behandling med CBT
- Vi tillot pasienter som for øyeblikket tok antidepressiva inn i studien, forutsatt at medisinen ikke hadde blitt endret i løpet av de siste fire ukene før de begynte i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort Mindfulness-trening
Den korte mindfulness-treningen besto av tre 1,5-timers ukentlige individuelle økter og inkluderte intensiv daglig hjemmetrening.
Deltakerne ble bedt om å delta i formell meditasjonspraksis i omtrent 25 minutter to ganger per dag på seks av syv dager i hver uke ved å bruke registrerte guidede meditasjoner.
Praksisene var kortere enn praksisene i Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT, Segal et al., 2002) for å gi mer fleksibilitet i planleggingen av praksisene, men fulgte standardsekvensen for oppmerksomhetsbaserte intervensjoner.
|
Kort oppmerksomhetstrening bestående av tre ukentlige individuelle økter og daglig guidet meditasjon hjemmetrening
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hvilekontrolltrening
Hvilekontrolltreningen besto av tre 1,5-timers ukentlige individuelle økter og inkluderte intensiv daglig hjemmetrening.
Deltakerne ble bedt om å planlegge regelmessige hvileperioder som et middel til bevisst å trekke seg tilbake fra dagens aktiviteter.
Lengden og hyppigheten av hvileperiodene speilet tidskravene til meditasjonstreningen.
Deltakerne fikk en plausibel begrunnelse for kontrolltreningen som koblet akutt depresjon til stress og foreslo hvile, avslapning og frigjøring fra negativ tenkning som et innledende og foreløpig skritt mot bedring.
|
Kort hvilekontrolltrening bestående av tre ukentlige individuelle økter og daglig hjemmetrening bestående av hvileperioder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilrelatert negativitet
Tidsramme: To uker
|
Hendelsesrelatert potensial (EEG)
|
To uker
|
|
Langdistanse tidsmessige korrelasjoner av theta-oscillasjoner i hvilende EEG
Tidsramme: To uker
|
Hvilende EEG
|
To uker
|
|
Sen positive potensialer
Tidsramme: To uker
|
Hendelsesrelatert potensial (EEG)
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av statlig oppmerksomhet
Tidsramme: To uker
|
Selvrapportering
|
To uker
|
|
Interoceptiv bevissthet
Tidsramme: To uker
|
Selvrapportering
|
To uker
|
|
Nivåer av depressive symptomer
Tidsramme: To uker
|
Selvrapportering
|
To uker
|
|
Drøvtyggende tendenser
Tidsramme: To uker
|
Selvrapportering
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorsten Barnhofer, PhD, Freie Universität Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Auerbach RP, Stanton CH, Proudfit GH, Pizzagalli DA. Self-referential processing in depressed adolescents: A high-density event-related potential study. J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):233-45. doi: 10.1037/abn0000023. Epub 2015 Feb 2.
- Bornas, X., Noguera, M., Balle, M., Morillas-Romero, A., Aguayo-Siquier, B., Tortella-Feliu, M., & Llabrés, J. (2013). Long-Range Temporal Correlations in Resting EEG. Journal of Psychophysiology, 27(2), 60-66. doi:10.1027/0269-8803/a000087
- Manoach DS, Agam Y. Neural markers of errors as endophenotypes in neuropsychiatric disorders. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 18;7:350. doi: 10.3389/fnhum.2013.00350. eCollection 2013.
- Tang YY, Lu Q, Geng X, Stein EA, Yang Y, Posner MI. Short-term meditation induces white matter changes in the anterior cingulate. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 31;107(35):15649-52. doi: 10.1073/pnas.1011043107. Epub 2010 Aug 16.
- Weinberg A, Dieterich R, Riesel A. Error-related brain activity in the age of RDoC: A review of the literature. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):276-299. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.02.029. Epub 2015 Mar 4.
- Fissler, M. Winnebeck, E., Schroeter, T. A., Gummersbach, M., Huntexburg, J. M., Gaertner, M., & Barnhofer, T. (in press). An Investigation of the Effects of Brief Mindfulness Training on Self-Reported Interoceptive Awareness, the Ability to Decenter, and Their Role in the Reduction of Depressive Symptoms. Mindfulness.
- Barnhofer T, Reess TJ, Fissler M, Winnebeck E, Grimm S, Gartner M, Fan Y, Huntenburg JM, Schroeter TA, Gummersbach M, Bajbouj M, Holzel BK. Effects of Mindfulness Training on Emotion Regulation in Patients With Depression: Reduced Dorsolateral Prefrontal Cortex Activation Indexes Early Beneficial Changes. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):579-591. doi: 10.1097/PSY.0000000000000955.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BA2255/3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .