タルフプロストと 3 剤併用療法による 24 時間有効性と眼表面

包含基準

• 開放隅角緑内障患者（原発性開放隅角緑内障、落葉性緑内障、または色素性緑内障）で、ブランドまたはジェネリックのラタノプロスト単剤療法で十分に制御されていない（10:00 ± 1 時間での 2 つの個別の IOP 測定で決定される IOP > 20 mm Hg）
• 眼表面疾患の徴候または症状のある患者。
• 主治医の意見によると、さらに眼圧を下げる必要がある開放隅角緑内障の被験者のみ。
• 患者は、10:00 (± 1 時間) に少なくとも 20% の IOP 減少を示さなければならず、ブランドまたはジェネリックのラタノプロスト単剤療法で少なくとも 3 か月間治療を受けています。
• (ラタノプロスト療法の前に) 未治療の開放隅角緑内障の被験者のみ、10:00 (± 1 時間) に 25 ～ 39 mm Hg のゴールドマン眼圧計で評価された座位 IOP。
• 21～85歳
• 軽度から中等度の緑内障性椎間板損傷および視野損失 (緑内障に起因する -12 dB 平均偏差視野損失未満)
• 垂直カップ対ディスク比が0.8以上で、研究眼の視力が0.1を超えるもの。
• 前房角を開きます。
• 信頼できる視野を示さなければならない人 (20% 未満の固定損失、偽陽性、または陰性の少なくとも 2 つの視野)
• 治験の指示を理解し、すべてのフォローアップの予定に喜んで出席し、治験薬の使用を順守する患者。

除外基準

• 病歴が 10% 未満の患者は、任意の IOP 低下薬で IOP が減少します。
• いずれかの眼に結膜炎、角膜炎、またはぶどう膜炎が併発している証拠がある者。
• -不十分な遵守の歴史を持つ被験者;プロスタグランジン、β遮断薬、ドルゾラミド、または塩化ベンザルコニウム（BAK）のいずれかに対する不耐性または禁忌
• -重度の眼表面疾患、以前の眼内従来の眼内手術または研究眼のレーザー手術（登録前6か月以内）の患者。眼外傷の既往歴;コルチコステロイドの使用（登録前3か月以内）およびコンタクトレンズの使用。
• -ベースライン検査で、炎症の臨床的証拠、眼感染症の兆候（眼瞼炎を除く）、その後のIOP測定に影響を与える角膜異常の兆候を示すもの
• 試験への参加を望まない被験者。
• 出産の可能性のある女性または授乳中の母親。