Eficácia 24 horas e Superfície Ocular com Talfuprost e Terapia Tripla Combinada

Critério de inclusão

• Pacientes com glaucoma de ângulo aberto (glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma esfoliativo ou pigmentar) insuficientemente controlados com latanoprosta de marca ou monoterapia genérica (PIO > 20 mm Hg conforme determinado por 2 medições separadas de PIO às 10:00 ± 1 hora)
• Pacientes com sinais ou sintomas de doença da superfície ocular.
• Somente aqueles sujeitos com glaucoma de ângulo aberto que, de acordo com a opinião do investigador principal, requerem redução adicional da PIO.
• Os pacientes devem ter demonstrado redução de PIO de pelo menos 20% às 10:00 (± 1 hora) e tratados com latanoprost de marca ou genérico em monoterapia por pelo menos 3 meses.
• Somente indivíduos com glaucoma de ângulo aberto que exibiram (antes da terapia com latanoprost) não tratada, PIO sentada avaliada com tonometria de Goldmann entre 25-39 mm Hg às 10:00 (± 1 hora).
• Idade entre 21-85 anos
• Dano de disco glaucomatoso leve a moderado e perda de campo visual (menos de -12 dB desvio médio de perda de campo visual atribuído ao glaucoma
• Aqueles com relação escavação/disco vertical de 0,8 ou melhor e acuidade visual superior a 0,1 no olho do estudo.
• Ângulos abertos da câmara anterior.
• Aqueles que precisam demonstrar um campo visual confiável (pelo menos dois campos visuais com menos de 20% de perda de fixação, falsos positivos ou negativos)
• Os pacientes que entendem as instruções do estudo, estão dispostos a comparecer a todas as consultas de acompanhamento e cumprirão o uso da medicação do estudo.

Critério de exclusão

• Pacientes com histórico de redução da PIO inferior a 10% com qualquer medicamento para redução da PIO.
• Aqueles com evidência de conjuntivite, ceratite ou uveíte concomitante em qualquer um dos olhos.
• Sujeitos com histórico de adesão inadequada; intolerância ou contraindicação a prostaglandinas, β-bloqueadores, dorzolamida ou cloreto de benzalcônio (BAK)
• Pacientes com doença grave da superfície ocular, cirurgia intraocular convencional ou a laser anterior no olho do estudo (nos 6 meses anteriores à inscrição); história prévia de trauma ocular; uso de corticosteroides (até 3 meses antes da inscrição) e uso de lentes de contato.
• Aqueles que no exame inicial mostram evidências clínicas de inflamação, sinais de infecção ocular (exceto blefarite), sinais de qualquer anormalidade da córnea que afetará as medições subseqüentes da PIO
• Sujeitos que mostram relutância em participar do julgamento.
• Mulheres com potencial para engravidar ou mães lactantes.