24-часовая эффективность и поверхность глаза с талфупростом и тройной комбинированной терапией

Критерии включения

• Пациенты с открытоугольной глаукомой (первичная открытоугольная глаукома, эксфолиативная или пигментная глаукома), недостаточно контролируемые монотерапией фирменным или непатентованным латанопростом (ВГД > 20 мм рт. ст. по результатам двух отдельных измерений ВГД в 10:00 ± 1 час)
• Пациенты с признаками или симптомами заболевания глазной поверхности.
• Только те пациенты с открытоугольной глаукомой, которые, по мнению главного исследователя, нуждаются в дальнейшем снижении ВГД.
• Пациенты должны демонстрировать снижение ВГД не менее чем на 20 % в 10:00 (± 1 час) и получать монотерапию фирменным латанопростом или непатентованным латанопростом в течение не менее 3 месяцев.
• Только у пациентов с открытоугольной глаукомой, у которых (до терапии латанопростом) наблюдалось нелеченое ВГД сидя, оцененное с помощью тонометрии Гольдмана в пределах 25–39 мм рт. ст. в 10:00 (± 1 час).
• Возраст от 21 до 85 лет
• Глаукоматозное поражение диска от легкой до умеренной степени и потеря поля зрения (средняя потеря поля зрения менее -12 дБ, связанная с глаукомой)
• Те, у кого вертикальное соотношение чашки к диску 0,8 или выше и острота зрения выше 0,1 в исследуемом глазу.
• Открытые углы передней камеры.
• Те, кто должен продемонстрировать надежное поле зрения (по крайней мере, два поля зрения с потерями фиксации менее 20%, ложными положительными или отрицательными результатами)
• Пациенты, которые понимают инструкции по исследованию, готовы посещать все последующие приемы и соблюдать режим приема исследуемого препарата.

Критерий исключения

• Пациенты со снижением ВГД менее чем на 10% в анамнезе при приеме любых препаратов, снижающих ВГД.
• Те, у кого есть признаки сопутствующего конъюнктивита, кератита или увеита в любом глазу.
• Субъекты с историей неадекватного соблюдения; непереносимость или противопоказания к простагландинам, β-блокаторам, дорзоламиду или бензалкония хлориду (БАК)
• Пациенты с тяжелым заболеванием поверхности глаза, ранее перенесшим внутриглазную традиционную или лазерную операцию на исследуемом глазу (в течение 6 месяцев до включения); предыдущая история травмы глаза; использование кортикостероидов (в течение 3 месяцев до включения) и использование контактных линз.
• Те, у которых при исходном осмотре обнаруживаются клинические признаки воспаления, признаки глазной инфекции (кроме блефарита), признаки любых аномалий роговицы, которые повлияют на последующие измерения ВГД.
• Субъекты, демонстрирующие нежелание участвовать в испытании.
• Женщины детородного возраста или кормящие матери.