Eficacia 24 horas y superficie ocular con talfuprost y triple terapia combinada

Criterios de inclusión

• Pacientes con glaucoma de ángulo abierto (glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma exfoliativo o pigmentario) insuficientemente controlados con monoterapia con latanoprost de marca o genérico (PIO > 20 mm Hg según lo determinado por 2 mediciones separadas de la PIO a las 10:00 ± 1 hora)
• Pacientes con signos o síntomas de enfermedad de la superficie ocular.
• Solo aquellos sujetos con glaucoma de ángulo abierto que, según la opinión del investigador principal, requieran una mayor reducción de la PIO.
• Los pacientes deben haber demostrado una reducción de la PIO de al menos un 20 % a las 10:00 (± 1 hora) y que reciben tratamiento con monoterapia con latanoprost de marca o genérico durante al menos 3 meses.
• Solo sujetos con glaucoma de ángulo abierto que hayan mostrado (antes de la terapia con latanoprost) una PIO en sedestación no tratada evaluada con tonometría de Goldmann entre 25-39 mm Hg a las 10:00 (± 1 hora).
• Edad entre 21-85 años
• Daño de disco glaucomatoso de leve a moderado y pérdida del campo visual (menos de -12 dB de desviación media de la pérdida del campo visual atribuida al glaucoma)
• Aquellos con una relación copa-disco vertical de 0,8 o mejor y una agudeza visual superior a 0,1 en el ojo del estudio.
• Ángulos abiertos de la cámara anterior.
• Aquellos que tienen que demostrar un campo visual confiable (al menos dos campos visuales con menos del 20% de pérdidas de fijación, falsos positivos o negativos)
• Los pacientes que entienden las instrucciones del estudio, están dispuestos a asistir a todas las citas de seguimiento y cumplirán con el uso de la medicación del estudio.

Criterio de exclusión

• Pacientes con antecedentes de menos del 10 % de disminución de la PIO con cualquier medicamento reductor de la PIO.
• Aquellos con evidencia de conjuntivitis, queratitis o uveítis concurrentes en cualquiera de los ojos.
• Sujetos con antecedentes de adherencia inadecuada; intolerancia o contraindicación a las prostaglandinas, los bloqueadores beta, la dorzolamida o el cloruro de benzalconio (BAK)
• Pacientes con enfermedad grave de la superficie ocular, cirugía intraocular convencional o láser previa en el ojo del estudio (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción); historia previa de trauma ocular; uso de corticoides (dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción) y uso de lentes de contacto.
• Aquellos que en el examen inicial muestran evidencia clínica de inflamación, signos de infección ocular (excepto blefaritis), signos de cualquier anomalía corneal que afectará las mediciones posteriores de la PIO.
• Sujetos que muestran renuencia a participar en el ensayo.
• Mujeres en edad fértil o madres lactantes.