24-Stunden-Wirksamkeit und Augenoberfläche mit Talfuprost und Dreifach-Kombinationstherapie

Einschlusskriterien

• Patienten mit Offenwinkelglaukom (primäres Offenwinkelglaukom, exfoliatives oder Pigmentglaukom), die mit einer Marken- oder generischen Latanoprost-Monotherapie unzureichend kontrolliert sind (IOD > 20 mmHg, bestimmt durch 2 separate IOD-Messungen um 10:00 ± 1 Stunde)
• Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Erkrankung der Augenoberfläche.
• Nur die Patienten mit Offenwinkelglaukom, die nach Meinung des leitenden Prüfarztes eine weitere Senkung des Augeninnendrucks benötigen.
• Die Patienten müssen um 10:00 Uhr (± 1 Stunde) eine Augeninnendrucksenkung von mindestens 20 % gezeigt haben und mindestens 3 Monate lang mit einer Monotherapie mit Markenlatanoprost oder generischem Latanoprost behandelt werden.
• Nur Patienten mit Offenwinkelglaukom, die (vor der Latanoprost-Therapie) einen unbehandelten Augeninnendruck im Sitzen aufwiesen, wurden mit Goldmann-Tonometrie zwischen 25 und 39 mm Hg um 10:00 Uhr (± 1 Stunde) bewertet.
• Alter zwischen 21-85 Jahren
• Leichter bis mäßiger glaukomatöser Bandscheibenschaden und Gesichtsfeldverlust (weniger als -12 dB mittlere Abweichung Gesichtsfeldverlust zurückzuführen auf ein Glaukom
• Diejenigen mit einem vertikalen Cup-to-Disc-Verhältnis von 0,8 oder besser und einer Sehschärfe von mehr als 0,1 im Studienauge.
• Vorderkammerwinkel öffnen.
• Diejenigen, die ein zuverlässiges Gesichtsfeld nachweisen müssen (mindestens zwei Gesichtsfelder mit weniger als 20 % Fixationsverlusten, falsch positiven oder negativen Ergebnissen)
• Patienten, die die Studienanweisungen verstehen, bereit sind, an allen Nachsorgeterminen teilzunehmen und die Anwendung der Studienmedikation einzuhalten.

Ausschlusskriterien

• Patienten mit einer Vorgeschichte von weniger als 10 % des Augeninnendrucks verringern sich unter allen Augeninnendruck-senkenden Medikamenten.
• Diejenigen mit Anzeichen einer gleichzeitigen Konjunktivitis, Keratitis oder Uveitis in einem der Augen.
• Themen mit einer Geschichte der unzureichenden Adhärenz; Intoleranz oder Kontraindikation für Prostaglandine, β-Blocker, Dorzolamid oder Benzalconiumchlorid (BAK)
• Patienten mit schwerer Erkrankung der Augenoberfläche, vorheriger intraokularer konventioneller oder Laseroperation am Studienauge (innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme); Vorgeschichte von Augentrauma; Verwendung von Kortikosteroiden (innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung) und Verwendung von Kontaktlinsen.
• Diejenigen, die bei der Ausgangsuntersuchung klinische Anzeichen einer Entzündung, Anzeichen einer Augeninfektion (außer Blepharitis) und Anzeichen einer Hornhautanomalie zeigen, die nachfolgende IOD-Messungen beeinflussen
• Probanden, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
• Frauen im gebärfähigen Alter oder stillende Mütter.