開いた虫垂切除術中の腹膜閉鎖と非閉鎖の比較
2016年12月15日 更新者：Bezmialem Vakif University
開いた虫垂切除術中の腹膜閉鎖と非閉鎖：ランダム化試験
腹部手術中の腹膜の閉鎖と非閉鎖についてのコンセンサスはありません。
この研究の目的は、術後の痛み、早期合併症、生活の質に対する腹膜閉鎖と非閉鎖の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹部手術中の腹膜の閉鎖と非閉鎖についてのコンセンサスはありません。文献では、腹膜閉鎖が手術時間を延長し、コストを増加させ、術後の痛みを悪化させる可能性があることを示唆する報告はほとんどありません。
さらに、腹膜の非閉鎖が術後合併症を増加させない可能性があることを示唆するいくつかの報告があります。
特に術後の痛みと生活の質に対する腹膜閉鎖と非閉鎖の効果を明らかにするためのさらなる研究の必要性は、いくつかの文献で明記されています。
この研究の目的は、術後の痛み、早期合併症、生活の質に対する腹膜閉鎖と非閉鎖の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎患者
- 18 歳から 65 歳までの年齢
除外基準:
- 術前に診断された腹腔内膿瘍
- 術中に診断された腹腔内の遊離化膿性液体
- 妊娠
- 悪性腫瘍歴
- 精神遅滞
- 慢性腎不全
- 慢性肝疾患
- 糖尿病
- 研究への参加の患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腹膜閉鎖
腹膜閉鎖を伴う開腹術
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急性虫垂炎に対する全身麻酔下での腹膜閉鎖を伴う開腹術
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アクティブコンパレータ：腹膜非閉鎖
腹膜閉鎖を伴わない開腹術
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急性虫垂炎に対する全身麻酔下での腹膜閉鎖を伴わない開腹術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：術後1日目
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10 cm 血管スケールを使用した術後 1 日目の痛みのビジュアル アナログ スコア。
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術後1日目
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手術部位感染
時間枠：術後30日
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手術後30日以内の術後手術部位感染には、切開感染および腹腔内膿瘍が含まれます
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術後30日
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生活の質のスコア
時間枠：術後10日目
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術後10日目の生活の質を評価するためのEuro-Qol 5D-5L
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術後10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：術中に
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切開開始から切開閉鎖までの時間
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術中に
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創傷裂開
時間枠：術後30日
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超音波検査の身体検査によって診断された術後30日間の筋膜裂開。
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術後30日
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術後死亡率
時間枠：術後30日
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術後30日間の死亡率
|
術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huseyin K Bektasoglu, MD、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。