Peritoneal lukking versus ikke lukking under åpen appendektomi
15. desember 2016 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Peritoneal lukking versus ikke lukking under åpen appendektomi: et randomisert forsøk
Det har ikke vært enighet om lukking versus ikke lukking av peritoneum under abdominale operasjoner.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av peritoneal lukking versus ikke-lukking over postoperativ smerte, tidlige komplikasjoner og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har ikke vært enighet om lukking versus ikke lukking av peritoneum under abdominale operasjoner. i litteraturen antydet få rapporter at peritoneal lukking kan forlenge operasjonstiden, kan øke kostnadene og har en sannsynlig forverrende effekt på postoperativ smerte.
I tillegg har det vært noen rapporter som tyder på at manglende lukking av bukhinnen kanskje ikke øker de postoperative komplikasjonene.
Behovet for ytterligere studier for å klargjøre effekten av peritoneal lukking versus ikke-lukking på postoperativ smerte og livskvalitet er spesielt spesifisert i en del litteratur.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av peritoneal lukking versus ikke-lukking over postoperativ smerte, tidlige komplikasjoner og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt blindtarmbetennelse
- alder mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- preoperativt diagnostisert intraabdominal abcess
- intraoperativt diagnostisert fri purulent væske i bukhulen
- svangerskap
- malignitetshistorie
- mental retardasjon
- kronisk nyresvikt
- kronisk leversykdom
- sukkersyke
- pasientenes nektelse av å delta i studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peritoneal lukking
åpen appendektomi med peritoneal lukking
|
åpen appendektomi med peritoneal lukking under generell anestesi for akutt blindtarmbetennelse
|
|
Aktiv komparator: Peritoneal ikke-lukking
åpen appendektomi uten peritoneal lukking
|
åpen appendektomi uten peritoneal lukking under generell anestesi for akutt blindtarmbetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
visuell analog score for smerte på postoperativ dag 1 ved bruk av 10 cm vasskala.
|
postoperativ dag 1
|
|
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: postoperativ 30 dager
|
Postoperativ infeksjon på operasjonsstedet innen 30 dager etter operasjonen inkluderer snittinfeksjoner og intrabdominal abcess
|
postoperativ 30 dager
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: postoperativ dag 10
|
Euro-Qol 5D-5L for vurdering av livskvalitet på postoperativ dag 10
|
postoperativ dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
tid fra begynnelse av snitt til lukking av snitt
|
intraoperativt
|
|
såravbrudd
Tidsramme: postoperativ 30 dager
|
fascial dehiscens i løpet av postoperative 30 dager diagnostisert ved fysisk undersøkelse av sonografi.
|
postoperativ 30 dager
|
|
postoperativ dødelighet
Tidsramme: postoperativ 30 dager
|
dødelighet i postoperativ 30 dager
|
postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16_12_2015-23/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .