Peritoneális zárás kontra nem záródás nyílt vakbélműtét során
2016. december 15. frissítette: Bezmialem Vakif University
Peritoneális zárás kontra nem záródás nyílt vakbélműtét során: Randomizált vizsgálat
Nem volt konszenzus a hasi műtétek során a peritoneum bezárásával szemben.
Ennek a tanulmánynak a célja a hashártya zárásának és a nem záródásnak a hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra, a korai szövődményekre és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Nem volt konszenzus a hasi műtétek során a peritoneum bezárásával szemben. az irodalomban kevés közlemény utal arra, hogy a peritoneális zárás meghosszabbíthatja a műtéti időt, növelheti a költségeket és valószínűleg súlyosbíthatja a posztoperatív fájdalmat.
Ezenkívül néhány jelentés arra utal, hogy a peritoneum bezárásának elmulasztása nem növeli a posztoperatív szövődményeket.
Egyes szakirodalomban meghatározták, hogy további vizsgálatok szükségesek a peritoneális zárás és a nem záródás hatásának tisztázására a posztoperatív fájdalomra és az életminőségre.
Ennek a tanulmánynak a célja a hashártya zárásának és a nem záródásnak a hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra, a korai szövődményekre és az életminőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
- életkor 18-65 év között
Kizárási kritériumok:
- preoperatívan diagnosztizált intraabdominalis tályog
- intraoperatívan diagnosztizált szabad gennyes folyadék a hasüregben
- terhesség
- rosszindulatú anamnézis
- mentális retardáció
- krónikus veseelégtelenség
- krónikus májbetegség
- diabetes mellitus
- a betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Peritoneális záródás
nyitott vakbélműtét peritoneális zárással
|
nyílt vakbélműtét hashártyazárással, általános érzéstelenítésben akut vakbélgyulladás miatt
|
|
Aktív összehasonlító: Peritoneális nem záródás
nyitott vakbélműtét peritoneális zárás nélkül
|
nyílt vakbélműtét hashártyazárás nélkül általános érzéstelenítésben akut vakbélgyulladás miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
vizuális analóg pontszám a posztoperatív 1. napon jelentkező fájdalomra 10 cm-es vas skálán keresztül.
|
posztoperatív nap 1
|
|
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: posztoperatív 30 nap
|
A műtétet követő 30 napon belüli posztoperatív sebészeti fertőzések közé tartoznak a bemetszéses fertőzések és az intrabdominális tályog
|
posztoperatív 30 nap
|
|
Életminőségi pontszám
Időkeret: posztoperatív nap 10
|
Euro-Qol 5D-5L az életminőség felmérésére a műtét utáni 10. napon
|
posztoperatív nap 10
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működési idő
Időkeret: intraoperatívan
|
a metszés kezdetétől a metszés lezárásáig eltelt idő
|
intraoperatívan
|
|
sebfejlődés
Időkeret: posztoperatív 30 nap
|
fascia dehiscencia a posztoperatív 30 napon belül, amelyet fizikális ultrahangvizsgálattal diagnosztizáltak.
|
posztoperatív 30 nap
|
|
posztoperatív mortalitás
Időkeret: posztoperatív 30 nap
|
mortalitás a posztoperatív 30 napon belül
|
posztoperatív 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16_12_2015-23/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .