Fechamento Peritoneal versus Não Fechamento Durante Apendicectomia Aberta
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Fechamento Peritoneal versus Não Fechamento Durante Apendicectomia Aberta: um Estudo Randomizado
Não há consenso sobre o fechamento versus não fechamento do peritônio durante as operações abdominais.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do fechamento peritoneal versus não fechamento sobre a dor pós-operatória, complicações precoces e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Não há consenso sobre o fechamento versus não fechamento do peritônio durante as operações abdominais. na literatura, poucos relatos sugerem que o fechamento peritoneal pode prolongar o tempo da operação, pode aumentar os custos e tem um provável efeito agravante na dor pós-operatória.
Além disso, existem alguns relatos que sugerem que o não fechamento do peritônio pode não aumentar as complicações pós-operatórias.
A necessidade de mais estudos para esclarecer o efeito do fechamento peritoneal versus não fechamento na dor pós-operatória e na qualidade de vida, especialmente, foi especificada em alguma literatura.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do fechamento peritoneal versus não fechamento sobre a dor pós-operatória, complicações precoces e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com apendicite aguda
- idade entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Abscesso intra-abdominal diagnosticado no pré-operatório
- líquido purulento livre diagnosticado no intraoperatório na cavidade abdominal
- gravidez
- história de malignidade
- retardo mental
- insuficiência renal crônica
- doença hepática crônica
- diabetes melito
- negação dos pacientes em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fechamento Peritoneal
apendicectomia aberta com fechamento peritoneal
|
apendicectomia aberta com fechamento peritoneal sob anestesia geral para apendicite aguda
|
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Comparador Ativo: Não Fechamento Peritoneal
apendicectomia aberta sem fechamento peritoneal
|
apendicectomia aberta sem fechamento peritoneal sob anestesia geral para apendicite aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: dia pós-operatório 1
|
escore analógico visual para dor no primeiro dia de pós-operatório usando a escala va de 10 cm.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: pós operatório 30 dias
|
Infecção de sítio cirúrgico pós-operatório em 30 dias após a cirurgia inclui infecções incisionais e abcesso intrabdominal
|
pós operatório 30 dias
|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: dia pós-operatório 10
|
Euro-Qol 5D-5L para avaliação da qualidade de vida no 10º dia de pós-operatório
|
dia pós-operatório 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de operação
Prazo: intraoperatoriamente
|
tempo desde o início da incisão até o fechamento da incisão
|
intraoperatoriamente
|
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deiscência da ferida
Prazo: pós operatório 30 dias
|
deiscência fascial durante 30 dias de pós-operatório diagnosticada através de exame físico de ultra-sonografia.
|
pós operatório 30 dias
|
|
mortalidade pós-operatória
Prazo: pós operatório 30 dias
|
mortalidade em pós-operatório de 30 dias
|
pós operatório 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16_12_2015-23/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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