Peritoneal lukning versus ikke-lukning under åben appendektomi
15. december 2016 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Peritoneal lukning versus ikke-lukning under åben appendektomi: et randomiseret forsøg
Der har ikke været konsensus om lukning versus manglende lukning af peritoneum under abdominale operationer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af peritoneal lukning versus ikke-lukning over postoperativ smerte, tidlige komplikationer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har ikke været konsensus om lukning versus manglende lukning af peritoneum under abdominale operationer. i litteraturen antydede få rapporter, at peritoneal lukning kan forlænge operationstiden, kan øge omkostningerne og har en sandsynlig forværrende effekt på postoperative smerter.
Derudover har der været nogle rapporter, der tyder på, at manglende lukning af peritoneum muligvis ikke øger de postoperative komplikationer.
Behovet for yderligere undersøgelser for at klarlægge effekten af peritoneal lukning versus ikke-lukning på postoperativ smerte og livskvalitet er især blevet specificeret i noget litteratur.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af peritoneal lukning versus ikke-lukning over postoperativ smerte, tidlige komplikationer og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut blindtarmsbetændelse
- alder mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- præoperativt diagnosticeret intraabdominal abces
- intraoperativt diagnosticeret fri purulent væske i bughulen
- graviditet
- malignitetshistorie
- mental retardering
- kronisk nyresvigt
- kronisk leversygdom
- diabetes mellitus
- patienters nægtelse af deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peritoneal lukning
åben appendektomi med peritoneal lukning
|
åben blindtarmsoperation med peritoneal lukning under generel anæstesi for akut blindtarmsbetændelse
|
|
Aktiv komparator: Peritoneal ikke-lukning
åben appendektomi uden peritoneal lukning
|
åben blindtarmsoperation uden peritoneal lukning under generel anæstesi for akut blindtarmsbetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
visuel analog score for smerter på postoperativ dag 1 ved brug af 10 cm vas skala.
|
postoperativ dag 1
|
|
Infektion på det kirurgiske sted
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
Postoperativ infektion på operationsstedet inden for 30 dage efter operationen omfatter incisionsinfektioner og intrabdominal abces
|
postoperativ 30 dage
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: postoperativ dag 10
|
Euro-Qol 5D-5L til vurdering af livskvalitet på postoperativ dag 10
|
postoperativ dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
tid fra begyndelsen af snittet til lukning af snittet
|
intraoperativt
|
|
sårbrud
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
fascial dehiscens under postoperative 30 dage diagnosticeret via fysisk undersøgelse af sonografi.
|
postoperativ 30 dage
|
|
postoperativ dødelighed
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
dødelighed i postoperative 30 dage
|
postoperativ 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16_12_2015-23/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater