Закрытие брюшины по сравнению с незакрытием во время открытой аппендэктомии
15 декабря 2016 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Закрытие брюшины по сравнению с незакрытием во время открытой аппендэктомии: рандомизированное исследование
Нет единого мнения относительно закрытия или отсутствия закрытия брюшины во время абдоминальных операций.
Целью данного исследования является сравнение влияния закрытия брюшины и отсутствия закрытия на послеоперационную боль, ранние осложнения и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нет единого мнения относительно закрытия или отсутствия закрытия брюшины во время абдоминальных операций. в литературе несколько сообщений предполагают, что закрытие брюшины может продлить время операции, может увеличить затраты и, вероятно, усугубить послеоперационную боль.
Кроме того, были некоторые сообщения, предполагающие, что незакрытие брюшины может не увеличить послеоперационные осложнения.
Необходимость дальнейших исследований для выяснения влияния закрытия брюшины по сравнению с отсутствием закрытия на послеоперационную боль и качество жизни, в частности, была указана в некоторой литературе.
Целью данного исследования является сравнение влияния закрытия брюшины и отсутствия закрытия на послеоперационную боль, ранние осложнения и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные острым аппендицитом
- возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- предоперационно диагностированный интраабдоминальный абсцесс
- интраоперационно диагностирована свободная гнойная жидкость в брюшной полости
- беременность
- история злокачественных новообразований
- умственная отсталость
- хроническая почечная недостаточность
- хроническое заболевание печени
- сахарный диабет
- отказ пациентов от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перитонеальное закрытие
открытая аппендэктомия с ушиванием брюшины
|
открытая аппендэктомия с ушиванием брюшины под общей анестезией по поводу острого аппендицита
|
|
Активный компаратор: Перитонеальное незакрытие
открытая аппендэктомия без закрытия брюшины
|
открытая аппендэктомия без ушивания брюшины под общей анестезией по поводу острого аппендицита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
визуально-аналоговая оценка боли в 1-й послеоперационный день с использованием 10-сантиметровой сосудистой шкалы.
|
послеоперационный день 1
|
|
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
|
Послеоперационная хирургическая инфекция в течение 30 дней после операции включает послеоперационные инфекции и интраабдоминальный абсцесс.
|
послеоперационный 30 дней
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: послеоперационный день 10
|
Euro-Qol 5D-5L для оценки качества жизни на 10-е сутки после операции
|
послеоперационный день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: интраоперационно
|
время от начала разреза до закрытия разреза
|
интраоперационно
|
|
расхождение швов раны
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
|
расхождение фасций в течение 30 дней после операции, диагностированное с помощью физикального обследования с помощью сонографии.
|
послеоперационный 30 дней
|
|
послеоперационная смертность
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
|
смертность в послеоперационный период 30 дней
|
послеоперационный 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16_12_2015-23/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .